أعلنت شركة Ignite Proteomics، التابعة لشركة Aditxt (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ADTX )، اليوم عن إطلاق سجل استباقي لعلم الأورام، يضم ما يصل إلى 10,000 مريض. صُمم هذا السجل لربط منصة Ignite المعتمدة من قبل CLIA، وهي منصة مصفوفة البروتين ذات الطور العكسي (RPPA)، مع تتبع منظم للنتائج السريرية، وذلك لتقييم الفائدة العملية لعلم البروتينات الوظيفي في اختيار علاج السرطان.

من المتوقع أن تُدرّ هذه المبادرة ما يُقدّر بنحو 13 مليون دولار أمريكي لشركة Ignite خلال مدة الاتفاقية، وذلك من خلال الاختبارات السريرية وتحسين التشخيص القائم على البيانات. ومن المتوقع أن يبدأ التسجيل في خريف عام 2026 عبر شبكة راسخة من عيادات الأورام.

تلبية حاجة متزايدة في علم الأورام

يشهد علاج الأورام تحولاً كبيراً مع استمرار التوسع في استخدام الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة ("ADCs") والعلاجات المناعية والعلاجات الموجهة لعلاج أنواع مختلفة من الأورام. وبينما تُحدد هذه العلاجات بشكل متزايد بناءً على التعبير البروتيني وتفعيل المسارات وبيولوجيا الورم، فإن أدوات اختيار المرضى لم تواكب هذا التطور بشكل كامل.

تعتمد العديد من أدوات التشخيص المصاحبة الحالية على مؤشرات أحادية أو أساليب شبه كمية قد تُحدد أهلية المريض، لكنها لا تُقدم دائمًا رؤية شاملة للآليات البيولوجية التي تُحرك الاستجابة أو المقاومة. صُممت منصة RPPA من Ignite لقياس التعبير البروتيني وتفعيل المسارات بشكل مباشر، مما يوفر معلومات وظيفية قد تُكمل الأساليب الجينومية والمرضية الحالية.

بناء قاعدة أدلة منظمة

صُمم السجل لربط قياسات البروتينات الوظيفية باختيار العلاج والنتائج طويلة الأمد. ومن المتوقع أن يسجل السجل لكل مريض مسجل ما يلي:

ملامح البروتين والبروتين الفسفوري المقاسة بتقنية RPPA عند نقاط اتخاذ القرار العلاجي الرئيسية؛
العلاج الذي يختاره الطبيب المعالج؛ و
النتائج السريرية الواقعية بمرور الوقت.
قال جيف بوش، الرئيس التنفيذي لشركة Ignite Proteomics: "لقد ولّد علم الأورام الدقيق كميات هائلة من البيانات الجزيئية، لكن الخطوة التالية هي ربط هذه البيانات بقرارات العلاج ونتائج المرضى بطريقة منظمة. ويهدف هذا السجل إلى المساعدة في بناء قاعدة الأدلة هذه. إذ يمكن لعلم البروتينات الوظيفي أن يوفر رؤية مباشرة لما يفعله الورم على مستوى إشارات البروتين، ومن خلال ربط هذه المعلومات بنتائج واقعية، نعتقد أن Ignite يمكنها المساعدة في تطوير الجيل القادم من أدوات توجيه العلاج."

البنية التحتية للشبكة السريرية

سيحظى السجل بدعم شريك شبكي سريري راسخ يتمتع بخبرة في تفعيل المواقع، وتسجيل الأطباء، وجمع بيانات النتائج في عيادات الأورام المجتمعية والأكاديمية. من المتوقع أن يركز السجل مبدئيًا على المرضى الذين يتلقون علاجات الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية والعلاج المناعي لأورام الثدي والرئة والجهاز الهضمي، مع إمكانية التوسع ليشمل أنواعًا إضافية من الأورام وفئات علاجية أخرى مع ازدياد عدد المسجلين.

لماذا علم البروتينات الوظيفي؟

تعمل الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs) عن طريق الارتباط بأهداف بروتينية وإيصال مواد سامة للخلايا. وتعتمد العلاجات المناعية على نشاط المسارات المناعية وديناميكيات البيئة الدقيقة للورم. وفي كلتا الحالتين، تتأثر الاستجابة السريرية بتعبير البروتين وحالة المسار المناعي.

تُتيح منصة RPPA من Ignite قياس أكثر من 32 بروتينًا وظيفيًا وبروتينات فسفورية من أنسجة FFPE، وهي نفس نوع العينات التي تُجمع بشكل روتيني في الرعاية السريرية. المنصة حاصلة على شهادة CLIA، ومعتمدة من CAP، ومشمولة بتغطية Medicare بموجب PLA 0249U.

وضع الأساس لأدوات التوجيه العلاجي المستقبلية

من خلال ربط بيانات البروتينات الوظيفية بقرارات العلاج ونتائج المرضى، تعتقد شركة Ignite أن السجل يمكن أن يدعم التطوير المستقبلي لتحسين التشخيص المدعوم بالذكاء الاصطناعي، وتوليد الأدلة من قبل الجهات الداعمة، والتعاون التشخيصي المصاحب للأدوية، وأدوات دعم القرار السريري.

وتعتقد الشركة أن مجموعة البيانات المرتبطة بالنتائج هذه يمكن أن تصبح أصلاً مميزاً مع توجه علم الأورام نحو اختيار علاجات أكثر تعقيداً عبر الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية، والعلاجات المناعية، والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية، والعلاجات الموجهة.