لا تزال الشركة ملتزمة بالخطة الموضوعة لإجراء تقييم نقطة النهاية الأولية للتجربة السريرية في ديسمبر 2026.

أوكالا، فلوريدا، 8 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة AIM ImmunoTech Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AIM) ("AIM" أو "الشركة") اليوم عن تقدم إيجابي في تحديث منتصف العام من الدراسة السريرية الجارية من المرحلة الثانية التي تقيّم دواء AIM Ampligen ^® (rintatolimod) مع مثبط نقطة التفتيش المناعية المضاد لـ PD-L1 من AstraZeneca، Imfinzi ^® (durvalumab)، في علاج مرضى سرطان البنكرياس النقيلي الذين يعانون من مرض مستقر بعد العلاج القياسي FOLFIRINOX (دراسة "DURIPANC") (انظر: ClinicalTrials.gov NCT05927142 ).

انظر: DURPANC، تحديث التقدم السريري المؤقت لمنتصف عام 2026

أعلنت شركة AIM مؤخرًا عن تسجيل المريض الأخير في التجربة السريرية، ما لم تكن هناك أي ظروف تمنع المشاركة قبل بدء العلاج. ولا تزال الشركة ملتزمة بالخطة الموضوعة لإجراء تقييم في ديسمبر 2026 للهدف الرئيسي للتجربة السريرية، وهو معدل الفائدة السريرية، والذي يُعرَّف بأنه استقرار الحالة المرضية، أو استجابة جزئية، أو استجابة كاملة (مرض خالٍ من التطور) بعد 6 أشهر (24 أسبوعًا) من بدء العلاج المركب.

دراسة DURPANC هي دراسة متابعة لبرنامج علاجي خاص بالمرض (NPP) شمل 57 مريضًا، حيث استُخدم دواء أمبليجين كعلاج وحيد في المراحل المتأخرة من سرطان البنكرياس، وارتبط استخدامه بمتوسط بقاء على قيد الحياة لمدة 19.7 شهرًا، وهو ما يمثل زيادة في متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي البالغ 8.6 شهرًا مقارنةً بالعلاج القياسي. كما أفاد المرضى المشاركون في برنامج الوصول المبكر (EAP) بتحسن في جودة حياتهم.

صرح توماس إيكولز، الرئيس التنفيذي لشركة AIM، قائلاً: "هناك حاجة ماسة لعلاج معتمد يكون أكثر فعالية وأقل سمية من العلاجات المتاحة حاليًا لمرضى سرطان البنكرياس. فعلى الرغم من التقدم المحرز في العلاج الكيميائي، غالبًا ما تكون فترة بقاء هؤلاء المرضى على قيد الحياة قصيرة ومؤلمة. وتؤكد بيانات برنامج NPP المنشورة والنتائج المؤقتة لدراسة DURIPANC اعتقادنا بأن دواء Ampligen لديه القدرة على إطالة فترة البقاء على قيد الحياة بشكل ملحوظ وتحسين جودة حياة مرضى سرطان البنكرياس في المراحل المتأخرة. فعلى سبيل المثال، في تصنيف برنامج NPP للمرضى الذين تقل نسبة الخلايا المتعادلة إلى الخلايا الليمفاوية لديهم عن 4.5، لاحظنا متوسط بقاء إجمالي قدره 34.8 شهرًا مقارنةً بـ 12.5 شهرًا في المجموعة الضابطة التاريخية، أي بتحسن قدره 22.3 شهرًا، مع تحسن ملحوظ في جودة الحياة. كما أننا نخطط بجدية للخطوة التالية في تطوير Ampligen، مع التركيز على إجراء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لتقييم الدواء التجريبي بالاشتراك مع مثبط PD-1، وذلك لإثبات فعاليته في مختلف الحالات." أهم النتائج الرئيسية هي معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام ومعدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض. إذا تمكنت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة من تحقيق نتائج بقاء مهمة مع سجل أمان وتحمل ممتازين لعقار AIM، فقد يضع ذلك AIM في طليعة أبحاث سرطان البنكرياس، مما قد يُترجم إلى علاج قياسي للمرضى.

دراسة DURIPANC هي دراسة استكشافية مفتوحة التسمية أحادية المركز، بمبادرة من الباحثين، ومن المتوقع أن تضم ما يصل إلى 25 مشاركًا في المرحلة الثانية. وتُعدّ هذه التجربة السريرية ثمرة تعاون مشترك بين AIM وشركة أسترازينيكا ومركز إيراسموس الطبي في هولندا. الهدف الرئيسي للدراسة هو تحديد معدل الفائدة السريرية للعلاج المركب. وتشمل الأهداف الثانوية/الاستكشافية تقييم البقاء الكلي (OS) والبقاء الخالي من تطور المرض (PFS)؛ واستكشاف مراقبة المناعة باستخدام خزعات الأنسجة المتاحة وتحليل المناعة المحيطية؛ وتقييم جودة الحياة.

نبذة عن شركة AIM ImmunoTech Inc.

شركة AIM ImmunoTech Inc. هي شركة أدوية مناعية تركز على البحث والتطوير لمنتجها الرائد، ^Ampligen® (رينتاتوليمود)، لعلاج سرطان البنكرياس في مراحله المتأخرة، وهو مشكلة صحية عالمية خطيرة لم يتم التوصل إلى علاج لها. Ampligen هو مُعدِّل مناعي من نوع dsRNA، يعمل كمحفز انتقائي للغاية لمستقبل TLR3، وقد أظهر فعالية واسعة النطاق في التجارب السريرية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع aimimmuno.com والتواصل مع الشركة على X و LinkedIn و Facebook .

بيان تحذيري

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بالحماية القانونية المنصوص عليها في هاتين المادتين. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. فيما يتعلق بجميع البيانات التطلعية، تطالب الشركة بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يخص البيانات التطلعية. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "ينوي"، "قد"، "سوف"، "يخطط"، "محتمل"، "يستبق"، "يتنبأ"، أو صيغة النفي أو الجمع لهذه الكلمات، أو تعابير أخرى مماثلة تشير إلى تنبؤات أو أحداث أو توقعات مستقبلية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس تطلعياً. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتباراً من تاريخه. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة الحالية وتقديراتها وافتراضاتها ومعتقداتها بشأن الأحداث والظروف المستقبلية، وهي عرضة للتغيير. قد تشمل هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق بما يلي: توقيت تقييم نقطة النهاية الأولية لدراسة DURPANC؛ معدل الفائدة السريرية؛ تشمل البيانات التطلعية المتوقعة: نتائج البقاء على قيد الحياة المتوقعة، ومقاييس جودة الحياة، وملف السلامة للمرضى وتوقيتها المتوقع؛ وجهود الشركة في التخطيط للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية؛ والتقدم المحتمل لعقار أمبليجين نحو مرحلة التطوير المحورية؛ وتوقيت بدء التجارب السريرية، والتسجيل فيها، وإكمالها، ونتائجها؛ وتوسيع نطاق الملكية الفكرية والتقدم التنظيمي؛ وتوقيت الحصول على الموافقات الحكومية، إن وجدت. لا تلتزم الشركة بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وتسعى الشركة حاليًا لتحديد مدى فعالية عقار أمبليجين في علاج أنواع متعددة من الأمراض الفيروسية والسرطانات واضطرابات نقص المناعة، وقد أوضحت الإفصاحات الواردة في تقارير الشركة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقعها الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية، أنشطتها الحالية والمتوقعة مستقبلًا. وتخضع هذه الأنشطة للتغيير لعدة أسباب. وسيتطلب الأمر إجراء اختبارات وتجارب إضافية كبيرة لتحديد مدى فعالية عقار ^{أمبليجين} في علاج هذه الحالات. لا تُنبئ النتائج المُستخلصة من الدراسات ما قبل السريرية بالضرورة بالنتائج المُحققة على البشر. ستكون التجارب السريرية على البشر ضرورية لإثبات فعالية ^{دواء أمبليجين®} على البشر. لا يُمكن تقديم أي ضمانات بشأن نجاح التجارب السريرية الحالية أو المُخطط لها أو ما إذا كانت ستُسفر عن بيانات إيجابية، وتخضع هذه التجارب لعوامل عديدة، بما في ذلك عدم الحصول على الموافقات التنظيمية، أو عدم توفر الدواء قيد الدراسة، أو نقص التمويل الكافي، أو تغيير الأولويات في المؤسسات الراعية للتجارب الأخرى. حتى في حال بدء هذه التجارب السريرية، لا يُمكن للشركة ضمان نجاحها أو ما إذا كانت ستُسفر عن أي بيانات مفيدة. لا يُمكن تقديم أي ضمانات بشأن صحة نتائج الدراسات الأولية أو ما إذا كانت ستُسفر عن نتائج إيجابية، أو ما إذا كانت الدراسات المستقبلية ستُسفر عن نتائج مُختلفة عن تلك المُبلغ عنها في الدراسات المُشار إليها في تقارير الشركة المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلى موقع الشركة الإلكتروني، وفي بياناتها الصحفية. ينطوي العمل في دول أجنبية على عدد من المخاطر، بما في ذلك الصعوبات المُحتملة في إنفاذ حقوق الملكية الفكرية. لا يُمكن للشركة ضمان عدم تأثر عملياتها الخارجية المُحتملة سلبًا بهذه المخاطر.

للاطلاع على مناقشة مفصلة لعوامل الخطر التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يجب قراءة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بالتزامن مع هذه التقارير. تتوفر هذه التقارير على الموقعين الإلكترونيين www.sec.gov و www.aimimmuno.com. المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني غير مُدرجة بالإحالة في هذا البيان الصحفي، وإنما هي مُدرجة لأغراض مرجعية فقط.

 للتواصل: قسم علاقات المستثمرين: فريق JTC، شركة ذات مسؤولية محدودة، جينين توماس، 908.824.0775، AIM@jtcir.com