تعكس إيرادات المنتجات في الربع الثالث من عام 2025 البالغة 105.5 مليون دولار نموًا بنسبة 15% على أساس سنوي

بلغت إيرادات IBSRELA ^® في الربع الثالث 78.2 مليون دولار أمريكي، مما يعكس نموًا بنسبة 92% على أساس سنوي؛ وتم رفع توجيهات IBSRELA، ومن المتوقع أن تتراوح إيرادات عام 2025 بين 270 و275 مليون دولار أمريكي

بلغت إيرادات XPHOZAH ^® في الربع الثالث 27.4 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 9% مقارنة بالربع الثاني من عام 2025

أعلنت الشركة عن برنامج خط أنابيب لمثبط NHE3 من الجيل التالي؛ تطبيق محتمل في مجالات علاجية متعددة

تم تحديد موعد المكالمة الجماعية في الساعة 4:30 مساءً بالتوقيت الشرقي

والثام، ماساتشوستس، 30 أكتوبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة أرديليكس (ناسداك: ARDX)، وهي شركة أدوية حيوية تأسست بهدف اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية مبتكرة من الدرجة الأولى تلبي احتياجات طبية كبيرة غير ملباة، عن نتائجها المالية للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025 وقدمت تحديثًا للشركة.

قال مايك راب، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أرديليكس: "تُبرز نتائج هذا الربع نمو أعمالنا مع اقترابنا من نهاية العام، ونُهيئ أرديليكس لأداء أقوى في عام ٢٠٢٦". وأضاف: "يواصل IBSRELA تفوقه، مدفوعًا بالطلب المُستمر من مرضى القولون العصبي-سي الباحثين عن خيار علاجي مُتميز، وبفعالية تنفيذنا التجاري المُستهدف. وقد تُرجمت استراتيجيتنا إلى توسّع نطاق اعتماد المرضى، وتسريع نمو الإيرادات، وزيادة القناعة بقيمة هذا الامتياز على المدى الطويل. أما بالنسبة لشركة XPHOZAH، فنحن مُشجعون بالنمو المُستمر، على الرغم من بيئة السوق الديناميكية. يُؤكد التقدم الذي نُحرزه على مرونة فريقنا وانضباطه، بالإضافة إلى قوة نموذجنا التجاري. وأخيرًا، يُؤكد الإعلان عن RDX10531، مُثبط NHE3 من الجيل التالي، ريادتنا في مجال تثبيط NHE3، ويُمثل خطوة محورية في بناء خط إنتاج للأدوية المهمة".

وأضاف راب: "لقد ساهم نجاحنا التجاري وتخصيصنا الحكيم لرأس المال في إرساء أساس مالي متين، مما مكّننا من الاستثمار في الابتكار والنمو طويل الأجل. وتُظهر إنجازاتنا هذا الربع التزامنا بتطوير العلاجات التحويلية، وكفاءة تنفيذنا، وقدرتنا على تقديم قيمة مجزية ومستدامة للمرضى والمساهمين."

سجلت شركة IBSRELA ^® (tenapanor) إيرادات بقيمة 78.2 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025
استمر نمو شركة IBSRELA القوي في الربع الثالث من عام 2025، محققةً إيرادات بلغت 78.2 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 92% مقارنة بالفترة نفسها من عام 2024، وبزيادة قدرها 20% مقارنة بالربع الثاني من عام 2025. وشهدت IBSRELA نموًا مستمرًا في عدد الكُتّاب الجدد والإجماليين، بالإضافة إلى الوصفات الطبية الجديدة والمُعاد صرفها، مدفوعةً بالتنفيذ التجاري القوي وسرعة صرف الوصفات الطبية. وتتوقع الشركة استمرار نمو IBSRELA، وتحقيق إيرادات تتراوح بين 270 و275 مليون دولار أمريكي لعام 2025 بأكمله.

حققت شركة XPHOZAH ^® (tenapanor) إيرادات بلغت 27.4 مليون دولار أمريكي خلال الربع الثالث من عام 2025
بلغت إيرادات XPHOZAH في الولايات المتحدة الأمريكية خلال الربع الثالث من عام 2025 ما قيمته 27.4 مليون دولار أمريكي، مسجلةً نموًا بنسبة 9% مقارنةً بالربع الثاني من عام 2025، مدفوعةً بزيادات ربع سنوية في عدد الوصفات الطبية المدفوعة عند الطلب، وإجمالي الكميات المصروفة، وإجمالي عدد المحررين. وتتوقع الشركة استمرار النمو في الربع الأخير من عام 2025، مدفوعًا باستراتيجيتها التجارية التي تركز على وصول المرضى، وتعزيز القناعة السريرية لدى أطباء الكلى، ودعم صرف الوصفات الطبية.

بناء خط أنابيب للأدوية المهمة
خلال الربع الثالث، بدأت شركة أرديليكس تطوير RDX10531، وهو مثبط من الجيل التالي لمبادل الصوديوم/الهيدروجين 3 (NHE3). NHE3 هو مُضادٌّ يُعبَّر عنه على السطح القمي للأمعاء الدقيقة والغليظة، وهو مسؤول عن امتصاص معظم الصوديوم المُتناول. وتُجري الشركة حاليًا أنشطةً لدعم تقديم طلب تسجيل دواء جديد قيد البحث (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ RDX10531 في عام 2026.

التطورات المؤسسية الأخرى

• وفي أكتوبر، أعلنت الشركة عن تعيين سو هوهنلايتنر في منصب الرئيس المالي اعتبارًا من 4 نوفمبر 2025.
• في شهر أغسطس، أعلنت الشركة عن تعيين الدكتور إدوارد كونر رئيسًا طبيًا وجون بيشوب رئيسًا للعمليات الفنية.
• كان للشركة حضورًا كبيرًا في الاجتماع العلمي السنوي لعام 2025 للكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي (ACG 2025) في فينيكس من 24 إلى 29 أكتوبر 2025. قدمت الشركة ثلاثة ملصقات ورعت مسرحًا للمنتج.
  

النتائج المالية للربع الثالث من عام 2025

• الوضع النقدي: اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، بلغ إجمالي النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل لدى الشركة 242.7 مليون دولار، مقارنة بإجمالي النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 250.1 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024 و238.5 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2025.
• الإيرادات: بلغ إجمالي الإيرادات للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025 مبلغ 110.3 مليون دولار، مقارنة بـ 98.2 مليون دولار من إجمالي الإيرادات خلال الربع المنتهي في 30 سبتمبر 2024، وهو ما يعكس في المقام الأول زيادة إيرادات IBSRELA، والتي تعوضت بانخفاض إيرادات XPHOZAH.
  • بلغت إيرادات IBSRELA 78.2 مليون دولار، مقارنة بـ 40.6 مليون دولار خلال نفس الفترة من عام 2024.
  • بلغت إيرادات XPHOZAH 27.4 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 51.5 مليون دولار أمريكي خلال الفترة نفسها من عام 2024. ويعود هذا الانخفاض في الإيرادات على أساس سنوي إلى فقدان تغطية الجزء د لمرضى الرعاية الطبية (Medicare) بعد انتقال العلاجات الفموية فقط إلى نظام الدفع الاستباقي لمرضى الكلى في المرحلة النهائية (Medicare) في 1 يناير 2025.
  • ولم يتم تسجيل أي إيرادات من توريد المنتجات في الربع الحالي، مقارنة بـ 5.3 مليون دولار خلال نفس الفترة من عام 2024.
  • بلغت إيرادات الترخيص 25 ألف دولار، مقارنة بـ 20 ألف دولار خلال نفس الفترة من عام 2024.
  • بلغت إيرادات الإتاوات غير النقدية وإنجازات التطوير المتعلقة ببيع الإتاوات المستقبلية وإنجازات التسويق 4.8 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 0.8 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة من عام 2024. وتشمل الفترة الحالية إنجازًا تسويقيًا بقيمة 3.4 مليون دولار أمريكي من شريكنا في اليابان، شركة Kyowa Kirin Corp.
• مصاريف البحث والتطوير : بلغت مصاريف البحث والتطوير 18.1 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025، مقارنة بـ 15.3 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2024.
• مصاريف البيع والإدارة العامة: بلغت مصاريف البيع والإدارة العامة 83.6 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025، وهي زيادة مقارنة بـ 65.0 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2024 ومتسقة مع مصاريف البيع والإدارة العامة المبلغ عنها خلال الربع الثاني من عام 2025.
• صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025 مليون دولار أمريكي، أو (0.00) دولار أمريكي للسهم، مقارنة بخسارة صافية قدرها 0.8 مليون دولار أمريكي، أو (0.00) دولار أمريكي للسهم، للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2024. وشمل صافي الخسارة للربع الثالث من عام 2025 إيرادات غير نقدية بقيمة 4.8 مليون دولار أمريكي، ومصروفات تعويضات الأسهم بقيمة 12.7 مليون دولار أمريكي، ومصروفات فوائد غير نقدية متعلقة ببيع حقوق ملكية مستقبلية بقيمة 2.2 مليون دولار أمريكي.

تفاصيل المكالمة الجماعية
ستستضيف الشركة مؤتمرًا هاتفيًا اليوم، 30 أكتوبر 2025، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة إعلان اليوم. للمشاركة في المؤتمر، يُرجى الاتصال على الرقم (877) 346-6112 (داخليًا) أو (848) 280-6350 (دوليًا) وطلب الانضمام إلى مكالمة أرديليكس. كما يُمكنكم متابعة البث المباشر للمؤتمر عبر زيارة صفحة المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني https://ir.ardelyx.com/ ، وسيكون متاحًا على الموقع لمدة 30 يومًا بعد انتهاء المكالمة.

معلومات السلامة الهامة (IBSRELA)

موانع الاستعمال

• يُمنع استخدام IBSRELA في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات بسبب خطر الإصابة بالجفاف الشديد.
• يُمنع استعمال IBSRELA في المرضى الذين يعانون من انسداد ميكانيكي في الجهاز الهضمي معروف أو مشتبه به.

التحذيرات والاحتياطات
خطر الجفاف الشديد لدى المرضى الأطفال

• يُمنع استخدام دواء IBSRELA للمرضى دون سن السادسة. لم تُثبت سلامة وفعالية دواء IBSRELA لدى المرضى دون سن الثامنة عشرة. في الفئران الصغيرة (أقل من أسبوع واحد؛ ما يعادل تقريبًا عمر الإنسان أقل من سنتين)، حدث انخفاض في وزن الجسم وحالات وفاة، يُفترض أنها ناجمة عن الجفاف، بعد تناول دواء tenapanor عن طريق الفم. لا تتوفر بيانات عن الفئران الصغيرة الأكبر سنًا (ما يعادل عمر الإنسان من سنتين إلى أقل من ١٢ عامًا).
• تجنب استخدام IBSRELA للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وأقل من 12 عامًا. على الرغم من عدم وجود بيانات على الفئران الصغيرة الأكبر سنًا، نظرًا لوفيات الفئران الأصغر سنًا ونقص بيانات السلامة والفعالية السريرية لدى المرضى الأطفال، يُنصح بتجنب استخدام IBSRELA للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وأقل من 12 عامًا.

إسهال
كان الإسهال أكثر الآثار الجانبية شيوعًا في دراستين عشوائيتين، مزدوجة التعمية، وخاضعة للتحكم الوهمي، لمتلازمة القولون العصبي-الإسهال. سُجِّلت إصابة 2.5% من المرضى الذين عولجوا بدواء IBSRELA بإسهال حاد. في حال حدوث إسهال حاد، يُعلَّق إعطاء الجرعة ويُعاد ترطيب المريض.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا
كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لدى المرضى الذين عولجوا بـ IBSRELA (معدل حدوث ≥ 2% وأكبر من الدواء الوهمي) هي: الإسهال (16% مقابل 4% من الدواء الوهمي)، وانتفاخ البطن (3% مقابل <1%)، وانتفاخ البطن (3% مقابل 1%)، والدوخة (2% مقابل <1%).

المؤشرات
يُستخدم دواء IBSRELA (tenapanor) لعلاج متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإمساك (IBS-C) عند البالغين.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الكاملة ، بما في ذلك التحذير الموجود داخل المربع، للحصول على معلومات إضافية حول المخاطر.

معلومات السلامة الهامة (XPHOZAH)

موانع الاستعمال

يُمنع استعمال XPHOZAH في الحالات التالية:

• المرضى الأطفال أقل من 6 سنوات
• المرضى الذين يعانون من انسداد ميكانيكي في الجهاز الهضمي معروف أو مشتبه به

التحذيرات والاحتياطات
إسهال
قد يُصاب المرضى بإسهال شديد. يجب إيقاف العلاج بدواء XPHOZAH عند ظهور أعراض إسهال شديد.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا
كان الإسهال، الذي حدث لدى 43-53% من المرضى، هو التأثير الجانبي الوحيد المُبلّغ عنه لدى 5% على الأقل من مرضى الفشل الكلوي المزمن الذين عولجوا بدواء XPHOZAH والذين يخضعون لغسيل الكلى، وذلك في جميع التجارب. وُجد أن غالبية حالات الإسهال لدى المرضى الذين عولجوا بدواء XPHOZAH كانت خفيفة إلى متوسطة الشدة، واختفت مع مرور الوقت أو بتخفيض الجرعة. وعادةً ما تم الإبلاغ عن الإسهال بعد بدء العلاج بفترة وجيزة، ولكنه قد يحدث في أي وقت أثناء العلاج بدواء XPHOZAH. كما تم الإبلاغ عن إسهال حاد لدى 5% من المرضى الذين عولجوا بدواء XPHOZAH في هذه التجارب.

المؤشرات
يُستخدم دواء XPHOZAH (tenapanor)، 30 ملغ مرتين يوميًا، لتقليل الفوسفور في المصل لدى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة (CKD) على غسيل الكلى كعلاج إضافي للمرضى الذين لديهم استجابة غير كافية لمواد ربط الفوسفات أو الذين لا يتحملون أي جرعة من علاج مواد ربط الفوسفات.

لمزيد من المعلومات حول السلامة، يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة.

نبذة عن أرديليكس
تأسست شركة Ardelyx بهدف اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية مبتكرة من الدرجة الأولى تلبي احتياجات طبية كبيرة غير ملباة. تمتلك شركة Ardelyx منتجين تجاريين معتمدين في الولايات المتحدة، وهما IBSRELA® (tenapanor) وXPHOZAH® (tenapanor) بالإضافة إلى مرشحين في خط الأنابيب في المرحلة المبكرة. تعمل الشركة على تطوير RDX10531، وهو مثبط NHE3 من الجيل التالي مع إمكانية التطبيق في العديد من المجالات العلاجية. لدى Ardelyx اتفاقيات لتطوير وتسويق tenapanor خارج الولايات المتحدة. تقوم شركة Kyowa Kirin بتسويق PHOZEVEL ^® (tenapanor) لعلاج فرط فوسفات الدم في اليابان. تمت الموافقة على طلب دواء جديد لـ tenapanor لعلاج فرط فوسفات الدم في الصين مع شركة Fosun Pharma. تقوم شركة Knight Therapeutics بتسويق IBSRELA في كندا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://ardelyx.com/ والتواصل معنا على X (المعروف سابقًا باسم Twitter) و LinkedIn و Facebook .

تصريحات تطلعية
إلى الحد الذي لا تُعتبر فيه البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي وصفًا للحقائق التاريخية المتعلقة بشركة أرديليكس، فهي بيانات تطلعية تعكس المعتقدات والتوقعات الحالية للإدارة، والصادرة بموجب قانون الملاذ الآمن لإصلاح الأوراق المالية الخاصة لعام ١٩٩٥، بما في ذلك توقعات أرديليكس الحالية بشأن صافي إيرادات مبيعات منتجات IBSRELA لعام ٢٠٢٥ بأكمله؛ وإمكانية تطبيق RDX10531 على نطاق واسع في مجالات علاجية متعددة؛ وتوقيت تقديم طلب ترخيص جديد لـ RDX10531. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى تكون في بعض الحالات خارجة عن سيطرتنا، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، الشكوك المرتبطة بتطوير الأدوية، والعملية التنظيمية لها، وتسويقها في الولايات المتحدة وعلى الصعيد الدولي. لا تلتزم أرديليكس بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية. لمزيد من الوصف للمخاطر وعدم اليقين التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المعبر عنها في هذه البيانات التطلعية، فضلاً عن المخاطر المتعلقة بأعمال Ardelyx بشكل عام، يرجى الرجوع إلى تقرير Ardelyx ربع السنوي على النموذج 10-Q المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة في 30 أكتوبر 2025، وتقاريرها الحالية والدورية المستقبلية التي سيتم تقديمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة.

جهات الاتصال للمستثمرين ووسائل الإعلام:
كايتلين لوي
كلوي@ardelyx.com