يتمتع الجهاز الجديد بالقدرة على المساعدة في تمكين اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل اللامركزي في ما يقرب من 30 ألف مركز صحي أولي في جميع أنحاء الهند، مما يعزز الجهود الرامية إلى تحسين توافر تشخيصات السل المنقذة للحياة.

سولت ليك سيتي ، 16 أكتوبر 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة Co-Diagnostics, Inc. (ناسداك: CODX) ("الشركة" أو "Co-Dx")، وهي شركة تشخيص جزيئي ذات منصة فريدة حاصلة على براءة اختراع لتطوير اختبارات التشخيص الجزيئي، عن تطوير أداة تحضير عينات خاصة مصممة لتبسيط وتبسيط سير العمل لاختبار Co-Dx PCR لمرض السل (MTB)* عند نقطة الرعاية (PoC).

صُمم الجهاز الجديد لتوفير حل منخفض التكلفة وسهل الاستخدام لمعالجة العينات في بيئات اختبار نقطة الاكتشاف المحدودة الموارد وشبه نقطة الاكتشاف، مما يدعم كلاً من البلغم وطريقة جمع عينات مسحة اللسان المبتكرة المستخدمة في اختبار الشركة القادم لمرض السل، والذي من المتوقع أن يبدأ تقييمه السريري في الهند قبل نهاية العام. يتيح التشغيل بزر واحد، وعدم الحاجة إلى أدوات قياس أو توزيع، تحضير العينات بسرعة وبأقل قدر من التدريب، مع تضمين ميزة أمان مدمجة لتعطيل الكائنات الحية في العينة والمساعدة في حماية القائمين على الاختبار.

في حين يُصنّف السلّ من أخطر الأمراض المعدية في العالم، إلا أنه قابل للعلاج والشفاء في حال تشخيصه. ويُعدّ تفكيك تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) من حوالي 1000 مستشفى محلي، وإتاحة هذه التقنية لحوالي 30,000 مركز رعاية صحية أولية تُجري حاليًا عمليات الفحص المجهري، من أهمّ التحوّلات في مجال فحص السل في الهند، كما أوضح دوايت إيغان، الرئيس التنفيذي لشركة كو-دياغنوستيكس. وأضاف: "كما ناقشنا سابقًا، كان أحد العوامل المُقيّدة لتشخيص السلّ بتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) في الوقت الفعلي في نقطة الرعاية هو تحضير عينة المريض لعملية تفاعل البوليميراز المتسلسل، مما يجعل المادة الوراثية لبكتيريا السلّ متاحةً لبادئات تفاعل البوليميراز المتسلسل، مع ضمان بساطة سير العمل وسلامة المُشغّل. كما كان استخراج العينات في المختبرات المركزية لإجراء اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل عالية الإنتاجية مكلفًا ويستغرق وقتًا طويلًا في الماضي".

وأضاف السيد إيغان: "سيتيح لنا الجهاز الجديد تلبية معاييرنا العالية للأداء والفعالية من حيث التكلفة والسلامة وسهولة الاستخدام، مع الحفاظ على انخفاض تكاليف الإنتاج وتعزيز علاقاتنا مع شراكاتنا التصنيعية الحالية في الهند. ونعتقد أن الجهاز الجديد يمثل أيضًا خطوة نحو إعداد أنواع أخرى من العينات بتكلفة معقولة في نقطة الرعاية، مما يتيح فرصًا للتوسع في مجال مسببات الأمراض المنقولة بالدم، ويمثل خطوة كبيرة إلى الأمام في مهمتنا لجعل اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) أكثر سهولة في الوصول إليه في جميع أنحاء العالم، وخاصة في البيئات الصعبة التي تشتد فيها الحاجة إلى تشخيصات منقذة للحياة بتكلفة معقولة".

ومن المتوقع أن تصبح شركة Systronics، وهي شركة تابعة لشركة Ambalal Sarabhai Enterprises Limited (ASE Group) والشركة الشقيقة لشركة Synbiotics Ltd (شريك الشركة في مشروعها المشترك الهندي CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.)، شريك التصنيع للشركة للجهاز، مما يسمح للجهاز بالتأهل للحصول على مزايا السلع المصنعة في إطار مبادرة "صنع في الهند".

*تخضع منصة Co-Dx PCR (بما في ذلك Co-Dx PCR Home™ وCo-Dx PCR Pro™ والتطبيق المحمول وجميع الاختبارات والبرامج المرتبطة بها) للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء و/أو الهيئات التنظيمية الأخرى وليست متاحة للبيع.

نبذة عن شركة Co-Diagnostics, Inc.:

شركة كو-دياجنوستيكس، ومقرها يوتا، هي شركة متخصصة في التشخيص الجزيئي، تُطوّر وتُصنّع وتُسوّق أحدث تقنيات التشخيص. تُستخدم تقنيات الشركة في الاختبارات المُصمّمة للكشف عن جزيئات الأحماض النووية (DNA أو RNA) وتحليلها. كما تستخدم الشركة تقنيتها الخاصة لتصميم اختبارات مُحدّدة لمنصة Co-Dx PCR المنزلية وفي مراكز الرعاية الصحية (الخاضعة للمراجعة التنظيمية وغير المُتاحة حاليًا للبيع) لتحديد العلامات الجينية لاستخدامها في تطبيقات أخرى غير الأمراض المُعدية.

تصريحات تطلعية:

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. قد تتضمن البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بترتيبات التصنيع المخطط لها وقدرة أداة تحضير العينة على تلبية المعايير العالية لشركة Co-Diagnostics للأداء والفعالية من حيث التكلفة والسلامة وسهولة الاستخدام، مع تعزيز العلاقات مع الشراكات الهندية القائمة. تخضع البيانات التطلعية للعديد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بإكمال تطوير أداة قادرة على المساعدة في تمكين اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل اللامركزية (PCR) في ما يقرب من 30,000 مركز رعاية صحية أولية في جميع أنحاء الهند، وأنها تُمثل خطوة نحو إعداد أنواع عينات أخرى بأسعار معقولة في نقطة الرعاية، مما يُتيح فرصًا للتوسع في مجال مسببات الأمراض المنقولة بالدم، وأنه يمكن تصنيعها على نطاق واسع لتلبية احتياجات العملاء مع استيفائها لشروط مبادرة "صنع في الهند"، بالإضافة إلى المخاطر الأخرى الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q. تستند جميع البيانات التطلعية إلى التوقعات والافتراضات الحالية، ولا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون.

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/co-diagnostics-announces-development-of-proprietary-sample-prep-instrument-for-poc-testing-302585960.html

المصدر: التشخيص المشترك