خطوات تهدف إلى تعزيز القيادة والوضع المالي، وتطوير المحفظة الاستثمارية، والاستفادة من الخبرة في مجال الهندسة المناعية الدقيقة

• عززت الشركة محفظتها بترخيص حصري لـ CUE-221، وهو برنامج من المرحلة الثانية يستهدف الأمراض التحسسية
  
  
• استضاف يوم بحث وتطوير افتراضي لعرض CUE-401، وهو برنامج ثنائي الوظائف لـ IL-2 و TGF-B يستهدف أمراض المناعة الذاتية
  
  
• عززت الشركة ميزانيتها العمومية وقدرتها على تمويل احتياجاتها النقدية المتوقعة من خلال طرح خاص بقيمة 30 مليون دولار، وحصلت على دفعة مرحلية بقيمة 7.5 مليون دولار بموجب اتفاقية تعاون وترخيص.
  
  
• تم تعيين شاو لي لين، الحاصل على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة، رئيسًا تنفيذيًا وعضوًا في مجلس الإدارة لقيادة النمو المستمر والتحول إلى شركة في مرحلة التجارب السريرية.
  
  

بوسطن، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Cue Biopharma, Inc. (ناسداك: CUE)، وهي شركة علاجات في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات تحويلية تستهدف علاجات وظيفية للاضطرابات المناعية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026 وسلطت الضوء على التقدم المؤسسي الأخير والمعالم القادمة.

"نحن متحمسون لتطوير محفظتنا المُحسّنة التي تستهدف إمكانية إيجاد علاجات فعّالة لأمراض الحساسية والمناعة الذاتية التي تُعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة. ويعكس خط إنتاجنا الموسّع حديثًا استراتيجيتنا المُعزّزة ومكانتنا المُتوقّعة لتحقيق إنجازات هامة تُساهم في رفع القيمة خلال النصف الثاني من عام 2026،" صرّح بذلك الدكتور شاو لي لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة كيو بيوفارما. "مع التمويل الأخير، نعتقد أن سيولتنا النقدية الحالية ستكون كافية لدعم تنفيذ مراحلنا السريرية المُتوقّعة لعقاري CUE-221 وCUE-401. ونتطلع، كفريق واحد، إلى الاستفادة من خبرتنا في الهندسة المناعية الدقيقة لتطوير هذه الأصول وخلق قيمة طويلة الأجل للمساهمين، وذلك لتوفير علاجات ثورية للمرضى."

أبرز إنجازات الأعمال

خطة العمل والاستراتيجية

• خط إنتاج محسّن مع CUE-221 (المعروف سابقًا باسم Ascendant-221)، وهو أصل سريري جديد مضاد لـ IgE في المرحلة المتأخرة بآلية مزدوجة من خلال ترخيص حصري من Ascendant Health Sciences Ltd (Ascendant Health).
  
  
• استضافنا يومًا افتراضيًا للبحث والتطوير يركز على CUE-401، وهو سيتوكين ثنائي الوظائف محتمل مصمم لتحفيز التحمل في أمراض المناعة الذاتية والالتهابية.
  
  

المالية والشركات

• أكملت عملية طرح خاص لأذونات ممولة مسبقًا وأذونات عادية مصاحبة لها بعائدات إجمالية تبلغ حوالي 30 مليون دولار، قبل رسوم وكيل الطرح ونفقات العرض، وعائدات صافية إجمالية تبلغ حوالي 28 مليون دولار، لدعم خط الإنتاج السريري للشركة، بما في ذلك تطوير CUE-221.
  
  
• تم الحصول على دفعة بقيمة 7.5 مليون دولار أمريكي كدفعة مرحلية قبل السريرية بموجب اتفاقية التعاون والترخيص مع شركة بوهرينجر إنجلهايم لاختيار واعتماد أول مركب لشركة بوهرينجر إنجلهايم لتحسين المركب الرائد.
  
  

قيادة

• تم تعيين شاو لي لين، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، رئيسًا ومديرًا تنفيذيًا جديدًا، وهو طبيب وباحث في مجال الأدوية الحيوية يتمتع بخبرة 25 عامًا في علم المناعة الأساسي، وقد ساهم في بناء محافظ استثمارية بمليارات الدولارات، وتكوين فرق عمل قوية، وقيادة شركة من مرحلة التأسيس إلى الاكتتاب العام. وينضمّ عدد من المديرين التنفيذيين إلى فريق شركة كيو العريق، ليشكلوا بذلك مجموعة متنامية من الخبرات السريرية وما قبل السريرية في جميع أنحاء الشركة.
  
  

المعالم القادمة

CUE-221:

• تتوقع شركة Cue تقديم تعديل على طلب دواء جديد قيد الدراسة (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع نطاق التطوير ليشمل الحساسية الغذائية في النصف الثاني من عام 2026.
  
  
• من المتوقع ظهور نتائج دراسة المرحلة الثانية الجارية التي تجريها شركة Ascendant Health في الصين لتحديد الجرعة باستخدام العلاج الوهمي والعلاج النشط في علاج الشرى المزمن التلقائي في النصف الثاني من عام 2026.
  
  
• خطة لبدء تجربة عالمية من المرحلة الثانية (ب) في مجال حساسية الطعام، وذلك في انتظار مراجعة شركة Cue لنتائج دراسة المرحلة الثانية الجارية في الصين (CSU) التي تجريها شركة Ascendant Health.
  
  

CUE-401:

• يتوقع كيو تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في النصف الثاني من عام 2026.
  
  
• من المتوقع أن تبدأ المرحلة الأولى من الدراسة على البشر بحلول نهاية عام 2026.
  
  

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026
بلغت إيرادات الربع الأول 5.7 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 0.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. وتتعلق الإيرادات المحققة خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 باتفاقية التعاون والترخيص مع شركة بوهرينغر إنجلهايم. أما الإيرادات المحققة خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025، فتتعلق بالاتفاقية المبرمة مع شركة أونو للأدوية، والتي تم إنهاؤها في مارس 2025.

بلغت نفقات البحث والتطوير 6.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 8.5 مليون دولار في عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف التجارب السريرية لسلسلة CUE-100 الخاصة بالشركة، بالإضافة إلى انخفاض النفقات على إجمالي تعويضات الموظفين بسبب الاستنزاف.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 4.2 مليون دولار لكل من الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 و2025.

بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 5.2 مليون دولار مقارنة بـ 12.3 مليون دولار في عام 2025.

في 31 مارس 2026، بلغ رصيد الشركة من النقد وما يعادله 16.4 مليون دولار. وبعد ذلك التاريخ، أكملت الشركة عملية تمويل خاصة بقيمة 30 مليون دولار، كما تلقت دفعة مرحلية بقيمة 7.5 مليون دولار من شركة بوهرينغر إنجلهايم.

____________________________________________________
(*) تم إعادة بيان عدد الأسهم ومبالغ السهم الواحد بأثر رجعي ليعكس تقسيم الأسهم العكسي بنسبة واحد إلى ثلاثين (1 مقابل 30)، والذي دخل حيز التنفيذ في 23 أبريل 2026.

نبذة عن شركة كيو بيوفارما
شركة Cue Biopharma (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CUE) هي شركة متخصصة في العلاجات السريرية، تركز على تطوير مجموعة من العلاجات التي يُحتمل أن تُحدث نقلة نوعية، بهدف تحقيق شفاء وظيفي من مختلف الاضطرابات المناعية. يُعدّ جسمها المضاد الجديد المضاد للغلوبولين المناعي E (IgE) ذو آلية عمل مزدوجة، منتجها الرئيسي، وهو حاليًا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الأمراض التحسسية. إضافةً إلى ذلك، طورت Cue منصة Immuno-STAT® التي تستهدف بشكل انتقائي الخلايا التائية الخاصة بالمرض داخل الجسم الحي دون إحداث تعديل مناعي واسع النطاق. ويتقدم مرشحها الرئيسي لعلاج أمراض المناعة الذاتية، CUE-401، نحو المرحلة الأولى من التجارب السريرية، وقد صُمم لتنظيم الالتهاب وتعزيز التحمل المناعي بوساطة الخلايا التائية التنظيمية (Treg). وتقود Cue فريق إدارة ذو خبرة واسعة في تحديد واستحواذ وتطوير المرشحين الدوائيين الواعدين.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.cuebiopharma.com ومتابعتنا على X و LinkedIn .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: اعتقاد الشركة بشأن الفوائد والتطبيقات المحتملة لمرشحيها الدوائيين وبرامجها، بما في ذلك خطط الشركة لمواصلة تطوير أصولها، بما في ذلك CUE-401 وCUE-221، بما في ذلك التوقيت المتوقع لتقديم الطلبات التنظيمية وبدء التجارب السريرية؛ والجدول الزمني المتوقع للإبلاغ عن بيانات دراسة المرحلة الثانية التي تجريها شركة Ascendant Health في الصين لـ CUE-221؛ والفوائد العلاجية المحتملة لأصول الشركة، بما في ذلك CUE-401 وCUE-221؛ وكفاية السيولة النقدية الحالية للشركة وما يعادلها لتمويل مراحل التجارب السريرية المتوقعة لعقاري CUE-401 وCUE-221 خلال الفترة المتبقية من عام 2026. ويمكن عمومًا تمييز البيانات التطلعية، التي تستند إلى افتراضات معينة وتصف خطط الشركة واستراتيجياتها وتوقعاتها المستقبلية، من خلال استخدام مصطلحات تطلعية مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يمكن"، "نسعى"، "ننوي"، "نخطط"، "هدف"، "مشروع"، "نقدر"، "نتنبأ"، "استراتيجية"، "مستقبل"، "محتمل"، "نعد" أو مصطلحات أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، والتي تتناول استراتيجيات الشركة وآفاقها ووضعها المالي وعملياتها وتكاليفها وخططها وأهدافها، تُعد بيانات تطلعية. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة ووضعها المالي اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة الشركة على الحفاظ على التعاون وتأسيس اتفاقيات الترخيص وغيرها من الترتيبات؛ تاريخ الشركة التشغيلي المحدود، وسيولتها النقدية المحدودة، وتاريخها من الخسائر؛ قدرة الشركة على الحصول على تمويل كافٍ لتمويل عملياتها التجارية على المدى القريب، ومعالجة قرارها الحالي بشأن استمرارية العمل، والذي يُشير إلى عدم امتلاكها رأس مال كافٍ لمواصلة العمليات لما بعد الاثني عشر شهرًا القادمة؛ قدرة الشركة على تحقيق الربحية؛ النكسات المحتملة في جهود البحث والتطوير للشركة لمرشحي منتجاتها الدوائية الحاليين والمستقبليين، بما في ذلك النتائج السلبية أو غير الحاسمة من دراساتها قبل السريرية أو تجاربها السريرية، أو قدرة الشركة على تكرار النتائج الإيجابية التي تم التوصل إليها في الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية في المراحل المبكرة لمرشحي منتجاتها في التجارب السريرية اللاحقة؛ الآثار الجانبية الخطيرة وغير المتوقعة المتعلقة بالأدوية أو غيرها من مشكلات السلامة التي يواجهها المشاركون في التجارب السريرية؛ التحديات المحتملة المرتبطة بالتجارب السريرية التي تُجرى في الصين، وإمكانية وصول الشركة إلى البيانات الناتجة عنها، ومدى قبولها. قدرتها على الحصول على الموافقات المطلوبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الجهات الحكومية لمنتجاتها المرشحة، ومدى اتساع نطاق أي مؤشر معتمد؛ والتأخيرات والتغييرات في المتطلبات التنظيمية والسياسات والإرشادات، بما في ذلك التأخيرات المحتملة في تقديم الطلبات التنظيمية المطلوبة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ واعتماد الشركة على المرخصين والمتعاونين ومنظمات البحوث التعاقدية والموردين وشركاء الأعمال الآخرين؛ وقدرة الشركة على الحصول على تمويل كافٍ لتمويل عملياتها التجارية في المستقبل وقدرتها على الاستمرار كشركة قائمة؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على براءات الاختراع اللازمة وغيرها من حقوق الملكية الفكرية وإنفاذها؛ والعوامل التنافسية؛ والظروف الاقتصادية والسوقية العامة، والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في قسمي "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" من أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K وأي تقارير ربع سنوية لاحقة على النموذج 10-Q. أي بيان تطلعي صادر عن الشركة في هذا البيان الصحفي يستند فقط إلى المعلومات المتاحة للشركة حاليًا، ولا يُعتد به إلا في تاريخ إصداره. لا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان تطلعي، سواء كان مكتوبًا أو شفويًا، قد يصدر من وقت لآخر، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام
أغنيس لي
رئيس قسم العلاقات العامة والمستثمرين

ماري كامبينيل
مدير أول، الاتصالات المؤسسية

ir@cuebio.com
شركة كيو بيوفارما