أعلنت شركة إيليدون للأدوية ("إيليدون") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ELDN ) اليوم عن نتائج محدّثة لتجربة سريرية أجراها باحثون لتقييم دواء تيغوبروبارت، وهو جسم مضاد تجريبي مضاد لـ CD40L، كجزء من نظام تثبيط مناعي خالٍ من مثبطات الكالسينيورين لدى مرضى السكري من النوع الأول الذين يخضعون لعملية زرع خلايا جزر لانغرهانس من متبرع في معهد زراعة الأعضاء بجامعة شيكاغو. وقدّم النتائج الباحث الرئيسي في التجربة، الدكتور بيوتر ويتكوفسكي، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، مدير برنامج زراعة البنكرياس وخلايا جزر لانغرهانس في جامعة شيكاغو، خلال الدورة العلمية السادسة والثمانين للجمعية الأمريكية للسكري، التي عُقدت في الفترة من 5 إلى 9 يونيو 2026 في نيو أورليانز، لويزيانا.

أظهر جميع المرضى الذين خضعوا للعلاج في الدراسة (عدد = ١٢) تحسنًا سريعًا في ضبط مستوى السكر في الدم بعد زراعة جزر لانغرهانس والعلاج بدواء تيغوبروبارت، مع استقرار وظيفة الطعم المزروع لدى جميع المرضى خلال فترة متابعة متوسطة وقصوى بعد الزرع بلغت ٨ و٢٢ شهرًا على التوالي. وقد استغنى جميع المرضى الـ ١٢ عن الأنسولين، أي أنهم لم يعودوا بحاجة إلى العلاج المزمن بالأنسولين الخارجي للسيطرة على داء السكري من النوع الأول. كما أظهر جميع المرضى مستوى هيموجلوبين سكري (HbA1c) أقل من عتبة السكري البالغة ٦.٥٪، بمتوسط مستوى هيموجلوبين سكري يبلغ حوالي ٥.٤٪ لدى جميع المرضى.

على الرغم من أن جميع المرضى المسجلين أبلغوا عن نوبات متكررة من انخفاض سكر الدم الحاد قبل عملية الزرع، لم تُسجّل أي نوبات انخفاض حاد في سكر الدم بعد الزرع. يُعدّ انخفاض سكر الدم الحاد من المضاعفات الخطيرة لمرض السكري من النوع الأول، وقد يتطلب تدخلاً طبياً طارئاً، ويمكن أن يُسبب فقدان الوعي، أو نوبات صرع، أو إصابات، أو حتى الوفاة. ويمكن أن تؤثر نوبات انخفاض سكر الدم الحاد المتكررة بشكل كبير على الأنشطة اليومية للمرضى وجودة حياتهم.

لوحظت مستويات أعلى من استقرار خلايا جزر لانغرهانس بعد الزرع مع نظام كبت المناعة القائم على تيغوبروبارت مقارنةً بالمرضى السابقين الذين عولجوا بنظام كبت المناعة القائم على تاكروليموس في مركز جامعة شيكاغو الطبي. لم تُسجّل أي حالات رفض للزرع، ولم يُطوّر أي من المرضى أجسامًا مضادة جديدة خاصة بالمتبرع ضد مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA). كان نظام كبت المناعة القائم على تيغوبروبارت جيد التحمل بشكل عام، حيث عُولجت الآثار الجانبية المرتبطة بكبت المناعة بنجاح عن طريق خفض جرعة حمض الميكوفينوليك، عند الضرورة. بالإضافة إلى ذلك، لم تُلاحظ أي دلائل على سمية الكلى أو ارتفاع ضغط الدم أو السمية العصبية، وهي أعراض شائعة مرتبطة بأنظمة كبت المناعة القائمة على تاكروليموس. تدعم هذه النتائج إمكانية استخدام حجب CD40L لتوفير حماية فعالة لطعم جزر لانغرهانس مع تجنب سمية مثبطات الكالسينيورين مثل تاكروليموس.

شملت الدراسة التجريبية التي بادر بها الباحثون 12 بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع الأول المزمن، والذين خضعوا لعملية زرع جزر لانغرهانس من متبرع في مركز جامعة شيكاغو الطبي، بمتوسط مدة إصابة بالسكري يبلغ حوالي 33 عامًا، ومتوسط مستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c) حوالي 8.0% قبل عملية الزرع. تلقى المشاركون دواء تيغوبروبارت كجزء من نظام تثبيط مناعي خالٍ من مثبطات الكالسينيورين. تُستخدم مثبطات الكالسينيورين، مثل تاكروليموس، بشكل شائع لمنع رفض الزرع، ولكنها قد ترتبط بسمية الكلى، وارتفاع ضغط الدم، وآثار جانبية عصبية، وإلحاق الضرر بخلايا جزر لانغرهانس المنتجة للأنسولين، مما يحد من ملاءمتها للاستخدام طويل الأمد لدى مرضى السكري من النوع الأول الذين يخضعون لعملية زرع خلايا جزر لانغرهانس.

قال الدكتور ديفيد ألكسندر سي. غروس، الرئيس التنفيذي لشركة إيليدون: "ينتظر مرضى السكري من النوع الأول منذ عقود علاجًا وظيفيًا محتملاً، ومن المثير رؤية التقدم المحرز في هذا الاتجاه بفضل الإمكانات الواعدة لعقار تيغوبروبارت. بالنسبة للأشخاص الذين يواجهون صعوبة في السيطرة على مرض السكري من النوع الأول، فإن نظامًا علاجيًا قد يحمي طُعم خلايا جزر لانغرهانس دون العبء طويل الأمد المرتبط بمثبطات الكالسينيورين، وهي المعيار العلاجي الحالي، قد يُحدث نقلة نوعية. نحن فخورون بدعم هذا الجهد البحثي المهم بقيادة الدكتور ويتكوفسكي وفريقه في مركز جامعة شيكاغو الطبي. كما نتطلع إلى العمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحقيق هدفنا المتمثل في الحصول على توجيهات تنظيمية بشأن مسار طرح عقار تيغوبروبارت في سوق زراعة خلايا جزر لانغرهانس في وقت لاحق من هذا العام."

قال الدكتور آرون كوالسكي، الرئيس التنفيذي لشركة بريكثرو تي 1 دي: "لطالما كان الاستغناء عن الأنسولين دون عبء كبت المناعة التقليدي أحد أهم أهداف العلاج باستبدال الخلايا. وتُظهر نتائج كهذه أن هذا الهدف بات قابلاً للتحقيق بشكل متزايد. وتفخر شركة بريكثرو تي 1 دي بتمويل هذه الدراسة المهمة."

تموّل مؤسسة Breakthrough T1D هذه التجربة السريرية، التي أطلقتها جامعة شيكاغو للطب، بدعم مبدئي من مؤسسة The Cure Alliance. كما التزمت مؤسسة Breakthrough T1D بتمويل دراسة ثانية لتقييم دواء تيغوبروبارت كجزء من نظام دوائي لتثبيط المناعة خالٍ من مثبطات الكالسينيورين، وذلك لمنع رفض زراعة خلايا جزر لانغرهانس لدى الأفراد المصابين بداء السكري من النوع الأول وأمراض الكلى المزمنة.