يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
توصلت شركة Esperion إلى اتفاق تسوية مع مقدم الطلب ANDA بعدم تسويق النسخة العامة من NEXLETOL® (حمض بيمبيدويك) قبل 19 أبريل 2040
Esperion Therapeutics, Inc. ESPR | 1.24 | +5.56% |
آن آربر، ميشيغان، ١٢ مايو ٢٠٢٥ (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة إسبيريون (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ESPR) اليوم عن إبرامها اتفاقية تسوية مع شركة مايكرو لابس يو إس إيه، وشركة مايكرو لابس ليمتد التابعة لها (يُشار إليهما معًا باسم مايكرو لابس). تُنهي هذه الاتفاقية دعوى براءات الاختراع التي رفعتها إسبيريون ضد مايكرو لابس ردًا على طلب مايكرو لابس المُختصر للحصول على دواء جديد (ANDA) للحصول على موافقة لتسويق نسخة جنيسة من نيكسليتول قبل انتهاء صلاحية براءات الاختراع السارية. وبموجب هذه الاتفاقية، وافقت مايكرو لابس على عدم تسويق نسخة جنيسة من نيكسليتول في الولايات المتحدة قبل ١٩ أبريل ٢٠٤٠، ما لم تطرأ ظروف محدودة مُحددة عادةً في مثل هذه الاتفاقيات.
لا تزال دعوى براءات الاختراع المعلقة ضد المدعى عليهم المتبقين (Accord Healthcare Inc؛ وAlkem Laboratories Ltd.؛ وAurobindo Pharma Limited (مع شركة تابعة)؛ وDr. Reddy's Laboratories Inc. (مع شركة تابعة)؛ وHetero USA Inc. (مع شركات تابعة)؛ وMSN Pharmaceuticals Inc. (مع شركة تابعة)؛ وRenata Limited؛ وSandoz Inc.) مستمرة، ولا يمكن ضمان ما إذا كانت دعوى براءات الاختراع الجارية هذه ستسمح بتسويق نسخة عامة من NEXLETOL و/أو NEXLIZET، حسب الاقتضاء، في الولايات المتحدة قبل 19 أبريل 2040.
نبذة عن شركة Esperion Therapeutics
شركة إسبيريون ثيرابيوتكس، المحدودة، هي شركة أدوية حيوية في مرحلة تجارية، تُركز على طرح أدوية جديدة في السوق تُلبي الاحتياجات غير المُلباة للمرضى ومُقدمي الرعاية الصحية. طورت الشركة وتُسوّق حاليًا الدواء الوحيد المُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهو دواء فموي، مرة واحدة يوميًا، غير مُحتوي على ستاتينات، للمرضى المُعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يُعانون من ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). تدعم هذه الأدوية تجربة CLEAR لنتائج القلب والأوعية الدموية، والتي شملت ما يقرب من 14,000 مريض. تُواصل إسبيريون تعزيز نجاحها من خلال برنامجها المُبتكر الذي يُركز على تطوير مُثبطات لياز سترات ATP (ACLYi). تُتيح الرؤى الجديدة حول بنية ووظيفة ACLYi تصميمًا مُحكمًا للأدوية، وتُتيح فرصة تطوير مُثبطات عالية الفعالية ومُحددة بآليات تآزرية.
تواصل شركة إسبيريون تطورها لتصبح شركة عالمية رائدة في مجال الأدوية الحيوية من خلال التنفيذ التجاري، والشراكات والتعاون الدولي، وتطوير خط إنتاجها ما قبل السريري. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة esperion.com وتابع إسبيريون على لينكدإن و X.
تصريحات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية صادرة وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك بيانات تتعلق بقضايا براءات الاختراع المعلقة، وبيانات أخرى تتضمن كلمات مثل "نتوقع"، و"نعتقد"، و"نقدر"، و"نتوقع"، و"نعتزم"، و"قد"، و"نخطط"، و"نتنبأ"، و"نتوقع"، و"نقترح"، و"نستهدف"، و"محتمل"، و"سوف"، و"سوف"، و"يمكن"، و"ينبغي"، و"نستمر"، وتعبيرات مماثلة. أي بيانات صريحة أو ضمنية واردة في هذا البيان الصحفي، لا تُمثل حقائق تاريخية، قد تُعتبر بيانات تطلعية. تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك قد تُسبب اختلافًا كبيرًا في النتائج الفعلية لشركة إسبيريون عن تلك المتوقعة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، صافي المبيعات، والربحية، ونمو منتجات إسبيريون التجارية، وأنشطتها ونتائجها السريرية، وسلسلة التوريد، وخطط التطوير والإطلاق التجاري، ونتائج الإجراءات القانونية والتسويات والفوائد المتوقعة منها، والمخاطر المفصلة في ملفات إسبيريون لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. إن أية بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي تتحدث فقط عن تاريخه، وتتنصل شركة Esperion من أي التزام أو تعهد بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي، بخلاف الحد الذي يقتضيه القانون.
معلومات الاتصال بـ Esperion:
المستثمرون:
ألينا فينيسيا
investorrelations@esperion.com
(734) 887-3903
وسائط:
تيفاني ألدريتش
corporateteam@esperion.com
(616) 443-8438