• تم إعفاء شركة MannKind من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 27 مايو 2026 من شرط تجربة ما بعد التسويق لمدة خمس سنوات لعقار Afrezza المرتبط بخطر الإصابة بالأورام الخبيثة الرئوية.
• تم فرض التجربة عند الموافقة على طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لدواء أفريزا في يونيو 2014، والتي دعت إلى إجراء دراسة عشوائية مضبوطة على 8000-10000 مريض مصاب بداء السكري من النوع 2.
• إن متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتبقية لما بعد التسويق لدواء أفريزا هي تقييم فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال، مع وجود طلب ترخيص بيولوجي تكميلي قيد المراجعة.
• حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخًا مستهدفًا لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية (PDUFA) في 29 مايو 2026 لاستخدام دواء أفريزا في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و17 عامًا والذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول أو النوع الثاني.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة MannKind Corporation المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر نظام EDGAR، وهو نظام جمع البيانات وتحليلها واسترجاعها الإلكتروني الذي تديره هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (الرقم المرجعي: 0001193125-26-243074)، بتاريخ 28 مايو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.