أعلنت شركة فراكتيل هيلث (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GUTS ) (الشركة)، وهي شركة متخصصة في العلاجات الأيضية تُركز على مناهج مبتكرة لعلاج الأسباب الجذرية للسمنة وداء السكري من النوع الثاني، اليوم عن بيانات ما قبل سريرية جديدة فعّالة لدواء RJVA-002، وهو الدواء الثاني المُرشَّح من منصة Rejuva® Smart GLP-1™ الخاصة بالشركة، وذلك خلال مؤتمر الخلايا والجينات 2025 في ميسا. تُوسِّع هذه البيانات الجديدة إمكانات منصة Rejuva من العلاج طويل الأمد لداء السكري من النوع الثاني إلى علاج السمنة.

يُشفِّر RJVA-002 كلاً من هرموني GIP وGLP-1، ويدفعه مُحفِّز إنسولين بشري مُهندَس وراثيًا لتمكين التعبير المُستجيب للمغذيات والمُخصَّص لخلايا بيتا. في نموذج فأر مُصاب بالسمنة المُستحثة بالنظام الغذائي (DIO) مع مُستقبِل GIP مُؤنسن، أدت جرعة واحدة من RJVA-002 إلى فقدان حوالي 30% من الوزن على مدار 5 أسابيع، مع عدم استقرار مسار فقدان الوزن بعد. لم تُلاحظ أي آثار جانبية في الحيوانات المُعالَجة. تُشير هذه النتائج إلى نشاط قوي ودائم في نموذج السمنة المُستحث بالنظام الغذائي ذي الصلة الانتقالية، مما يدعم إمكانات المنصة كبديل من الجيل التالي للعلاج الدوائي المُزمن للسمنة.

قال الدكتور هاريث راجاجوبالان، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة فراكتيل هيلث: "تدعم بيانات RJVA-002 نهجنا في منصة العلاج الجيني Smart GLP-1، وتشير إلى أن التعبير المزدوج للهرمون المعوي لديه القدرة على إحداث تأثيرات أيضية قوية". وأضاف: "إلى جانب بيانات REMAIN-1 التي نُشرت مؤخرًا، ومع اقتراب موعد تجربة RJVA-001 في عام 2026، تُؤكد هذه النتائج قوة وتنوع محفظتنا العلاجية. نحن نطور استراتيجية متعددة الوسائط بهدف تحويل نموذج علاج السمنة وداء السكري من النوع الثاني من إدارة الأمراض المزمنة إلى علاج دائم للمرض".

في هذه الدراسة ما قبل السريرية الجارية، أُطعمت فئران ذكور مُعدّلة وراثيًا للتعبير عن مستقبل GIP مُؤنسن (Biocytogen) نظامًا غذائيًا عالي الدهون بنسبة 60% لتحفيز السمنة، ثم وُزّعت عشوائيًا على أربع مجموعات علاجية: مجموعة التحكم، ومجموعة RJVA-001 بجرعة متوسطة، ومجموعة RJVA-002 بجرعة متوسطة، ومجموعة RJVA-002 بجرعة عالية (عدد الفئران = 7 لكل مجموعة). استمرّت جميع الفئران على نظام HFD طوال مدة الدراسة. أدى العلاج بـ RJVA-002 إلى انخفاض كبير في وزن الجسم يعتمد على الجرعة مقارنةً بمجموعة التحكم (الشكل 1). بحلول اليوم 35، فقدت الفئران في مجموعتي الجرعات المتوسطة والعالية متوسط 18% (p<0.01) و29% (p<0.0001) من وزن الجسم بعد جرعة واحدة من RJVA-002، على التوالي (الشكل 1).

سيتم عرض نتائج هذه الدراسة المستمرة في نقاط زمنية أطول مع القياسات الأيضية المرتبطة بها في مؤتمر علمي قادم.

ريجوفا هي منصة العلاج الجيني من شركة فراكتيل، المصممة لتمكين شفاء طويل الأمد من داء السكري من النوع الثاني والسمنة، وذلك بإعادة برمجة خلايا جزر البنكرياس بشكل مستدام لإنتاج هرمونات أيضية ذاتيًا. من المتوقع أن يدخل RJVA-001، أول مرشح لريجوفا، أولى التجارب السريرية على البشر في عام 2026 للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني غير المسيطر عليه بشكل كافٍ. يوسع RJVA-002 نطاق المنصة ليشمل السمنة، مستهدفًا بيولوجيا الإنكريتين المزدوج بهدف تحقيق فقدان وزن مستدام وجيد التحمل من خلال تدخل واحد.