الشراكة تدعم بشكل أكبر عملية تجنيد التجارب؛ سيتم تسليط الضوء على FORTITUDE-HCM في الاجتماع السنوي القادم لمرضى HCMA

بدأ التسجيل للتجربة العالمية متعددة المراكز والمزدوجة التعمية من المرحلة الثانية ب لتقييم فعالية وأمان عقار نينرافكستات في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي المصحوب بأعراض

بوسطن، ١٦ أكتوبر ٢٠٢٥ (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة إمبريا للأدوية ("إمبريا")، وهي شركة في المرحلة السريرية تُطوّر علاجات تحويلية لأمراض القلب والأوعية الدموية، عن شراكة مع جمعية اعتلال عضلة القلب الضخامي ("HCMA")، المجموعة الرائدة في مجال المناصرة التي تُمثّل المرضى وعائلاتهم المُصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي. ستُسرّع هذه الشراكة من استقطاب المرضى ومشاركتهم في دراسة FORTITUDE-HCM الجارية، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثانية (ب) تُقيّم فعالية دواء نينرافكستات في علاج اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي المصحوب بأعراض ("nHCM")، وهو مرض مُنهك لا توجد له علاجات مُعتمدة حاليًا. يُعد نينرافكستات علاجًا تجريبيًا جديدًا مُصممًا لتحسين إنتاج طاقة الميتوكوندريا في خلايا عضلة القلب دون تأثير سلبي على كسر القذف للبطين الأيسر، أو معدل ضربات القلب، أو ضغط الدم.

ستدعم جمعية HCMA عملية استقطاب المشاركين في التجارب السريرية من خلال تثقيف مجتمع HCMA حول دراسة FORTITUDE-HCM. ويشمل ذلك تعزيز الوعي من خلال برامج التوعية والمؤتمرات وتواصل المرضى والاستطلاعات، وذلك للمساعدة في ربط المرضى والأطباء بمعلومات التجارب السريرية وموارد التسجيل. كما سيتم تسليط الضوء على دراسة FORTITUDE-HCM في الاجتماع السنوي للمرضى القادم لجمعية HCMA في 18 أكتوبر 2025، والذي ترعاه شركة Imbria.

قالت ليزا سالبرغ، المؤسِّسة والرئيسة التنفيذية لجمعية HCMA: "كل خطوة للأمام في مجال البحث السريري تُقرِّبنا من تحسين حياة المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي غير الضخامي". وأضافت: "من خلال دعم استقطاب المرضى لبرنامج FORTITUDE-HCM وتسليط الضوء على هذا التعاون في اجتماعنا السنوي، نهدف إلى زيادة الوعي بهذا العلاج المُحتمل وربط المرضى وعائلاتهم بفرص قيّمة لتطوير البحث وتحسين الرعاية الصحية".

قال الدكتور ألفين شيه، الرئيس التنفيذي لشركة إمبريا: "إن إطلاق تجربة FORTITUDE-HCM لتقييم دواء نينرافكستات لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الضخامي يمثل إنجازًا هامًا لشركة إمبريا، ويؤكد التزامنا تجاه المرضى وعائلاتهم المتأثرين بهذا المرض". وأضاف: "نحن فخورون بدعم جمعية HCMA وعملها الدؤوب نيابةً عن مجتمع المرضى، ونتطلع إلى العمل مع ليزا وفريقها لتسريع تطوير علاجات لاعتلال عضلة القلب الضخامي غير الضخامي".

نبذة عن FORTITUDE-HCM
أُطلقت دراسة FORTITUDE-HCM (NCT07023614) عام 2025، وهي تجربة سريرية عالمية، متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، متوازية المجموعات، مُراقبة باستخدام دواء وهمي، من المرحلة 2ب، وتضم حوالي 165 مريضًا مصابًا باعتلال عضلة القلب الضخامي غير الضخامي. سيتلقى المشاركون 200 ملغ من دواء ناينرافكستات مرتين يوميًا أو دواءً وهميًا. الهدف الأساسي هو التغيير عن خط الأساس في استبيان كانساس سيتي لاعتلال عضلة القلب - النتيجة السريرية الموجزة ("KCCQ-CSS"). تشمل الأهداف الثانوية قياسات إضافية للأعراض من استبيان كانساس سيتي لاعتلال عضلة القلب - النتيجة السريرية الموجزة ("KCCQ") وقياسات للقدرة الوظيفية من اختبار الجهد القلبي الرئوي الموحد ("CPET"). التسجيل في دراسة FORTITUDE-HCM جارٍ في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن يبدأ التسجيل في مواقع إضافية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة بحلول نهاية عام 2025.

حول نينيرافاكستات
نينيرافاكستات علاج مبتكر قيد التطوير لأمراض القلب التي تتميز باختلال توازن العرض والطلب على الطاقة في القلب. للحفاظ على وظيفة انقباضية طبيعية، يحتاج القلب إلى كميات كبيرة من الطاقة، والتي تُنتجها الميتوكوندريا بشكل أساسي على شكل ATP. يستخدم القلب عادةً مصدرين رئيسيين للطاقة: الأحماض الدهنية والجلوكوز. يعمل نينيرافاكستات، وهو مثبط جزئي لأكسدة الأحماض الدهنية (pFOX)، على تحويل تفضيل القلب للأحماض الدهنية نحو الجلوكوز. يؤدي هذا التحول في عملية الأيض إلى زيادة كفاءة توليد الطاقة من الميتوكوندريا، مع إمكانية تحسين وظائف القلب في حالة الراحة وأثناء التمرين.

حول اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي
اعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM) هو أكثر أمراض القلب الوراثية شيوعًا، ويتميز بتضخم غير طبيعي في عضلة القلب، مما قد يؤدي إلى مضاعفات مختلفة. غالبًا ما يُشخص اعتلال عضلة القلب الضخامي في منتصف العمر، وتختلف أعراضه اختلافًا كبيرًا. في اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي (nHCM)، تزداد عضلة القلب ضخامة بشكل غير طبيعي، مما يعيق تدفق الدم من القلب، ويؤدي إلى بذل جهد أكبر لضخ الدم إلى الجسم. يعاني مرضى اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي من أعراض قصور القلب بشكل كبير، وهم معرضون لخطر المضاعفات المرضية، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب، ومع ذلك لا توجد علاجات معتمدة متاحة. تشير التقديرات إلى أن اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي يؤثر على ثلث المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي، أي ما يقرب من 250,000 إلى 400,000 مريض في الولايات المتحدة.

نبذة عن إمبريا
شركة إمبريا للأدوية هي شركة في مرحلة التجارب السريرية، تُطوّر علاجاتٍ تحويلية لأمراض القلب والأوعية الدموية من خلال استهداف استقلاب الطاقة القلبية. تُركّز الشركة على دواء نينرافكستات، وهو علاجٌ متمايزٌ يُعدّ الأول من نوعه لأمراض القلب والأوعية الدموية. يُعدّ هذا الدواء، المُدمج في حبة دواء، علاجًا ذا فائدةٍ واسعةٍ من خلال تحسين طاقة القلب دون آثارٍ جانبيةٍ على معدل ضربات القلب، أو إيقاعه، أو نسبة القذف، أو ضغط الدم. تُعالج التجربة السريرية "فورتيتود-إتش سي إم" ( NCT07023614 )، المرحلة الثانية (ب)، التي بدأت مؤخرًا، اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي (nHCM)، وهو مرضٌ مُنهكٌ لا توجد له علاجاتٌ مُعتمدةٌ حاليًا. أظهرت بيانات المرحلة الثانية (أ) إمكاناتٍ مُقنعةٍ للسلامة والفعالية في نقطة نهايةٍ قابلةٍ للموافقة. ويجري التخطيط لبدء تجربةٍ سريريةٍ من المرحلة الثانية (ب) لعلاج قصور القلب مع الحفاظ على نسبة القذف (HFpEF)، وهي حاجةٌ كبيرةٌ ومتزايدةٌ لم تُلبَّ بعد. تتخذ شركة إمبريا من بوسطن مقرًا لها، وتحظى بدعم مجموعة رائدة من المستثمرين، بما في ذلك آر إيه كابيتال، وإس في هيلث إنفستورز، وديب تراك كابيتال، وكاتاليو كابيتال مانجمنت، وآن فينتشرز، وسايتوكينتكس. للمزيد، تفضل بزيارة www.imbria.com .

جهة الاتصال الإعلامية:
جينا مانجياراسينا
6 درجات
(917) 797-7904
gmangiaracina@6degreespr.com