وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على عقار Inlexzo (نظام جيمسيتابين داخل المثانة) من إنتاج شركة جونسون آند جونسون (بورصة نيويورك: JNJ ) كنهج علاجي جديد لبعض أنواع مرضى سرطان المثانة الذين يحتاجون إلى خيارات إضافية بعد العلاج غير الناجح بلقاح BCG وللمرضى الذين يرفضون أو غير مؤهلين لإجراء جراحة إزالة المثانة (استئصال المثانة الجذري) .

يُستخدم دواء Inlexzo، الذي كان يُشار إليه سابقًا باسم TAR-200، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة غير المستجيب لـ Bacillus Calmette-Guérin (BCG) وغير الغازي للعضلات (NMIBC) مع سرطان موضعي (CIS)، مع أو بدون أورام حليمية .

تم تصميم Inlexzo للمرضى الذين يسعون إلى الحفاظ على المثانة وهو أول نظام إطلاق الدواء داخل المثانة (iDRS) الوحيد الذي يوفر توصيلًا محليًا ممتدًا لدواء السرطان إلى المثانة.

اقرأ أيضًا: جونسون آند جونسون تعرض بيانات إيجابية حول الرجفان الأذيني ونتائج العلاج

يبقى Inlexzo في المثانة لمدة ثلاثة أسابيع لكل دورة علاجية لمدة تصل إلى 14 دورة.

يقوم أحد متخصصي الرعاية الصحية بإدخال Inlexzo إلى المثانة باستخدام قسطرة بولية مدمجة ومقود.

يتم وضع Inlexzo في العيادات الخارجية في بضع دقائق، دون الحاجة إلى التخدير العام أو مزيد من المراقبة فورًا بعد الإدخال داخل مكتب مقدم الرعاية الصحية.

ويتم دعم الموافقة من خلال البيانات المستمدة من دراسة SunRISe-1 Phase 2b.

تظهر النتائج أن 82% من المرضى المصابين بسرطان الثدي غير المستجيب للعلاج بـ BCG والذين عولجوا باستخدام Inlexzo حققوا استجابة كاملة (CR)، مما يعني عدم العثور على أي علامات للسرطان بعد العلاج.

وقد أظهر هذا المعدل المرتفع من الاستجابة متانة قوية، حيث حافظ 51% من هؤلاء المرضى على استجابة كاملة لمدة عام واحد على الأقل.

وقالت شركة جولدمان ساكس المستثمرة إن الموافقة قد تؤدي إلى إطلاق "دورة منتج جديدة قوية" لبرنامج TAR-200 الخاص بالشركة .

وأوضح المحلل أن الشركة تتوقع أن يتم تغطية Inlexzo من قبل Medicare ومعظم خطط التأمين التجارية، وهو ما قد يؤدي إلى اعتماد قوي في السوق.

حركة السعر: انخفض سهم JNJ بنسبة 0.64% عند 175.82 دولارًا في آخر فحص يوم الأربعاء.

اقرأ التالي:

• كرامر يصف تجمع أوراكل بأنه "غريب"، ويقول إن إنفيديا وأيه إم دي لا تحصلان على أي دعم

الصورة عبر Shutterstock