الدراسة الأولى للمرحلة الثالثة (MajesTEC-3) لمجموعة بحثية لإظهار الفائدة في البقاء الخالي من التقدم والبقاء الكلي في حالات الورم النقوي المتعدد المتكرر/المقاوم في وقت مبكر من الخط الثاني

أوصت لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC) بكشف النقاب عن الدراسة بناءً على نتائج ذات دلالة إحصائية

راريتان، نيوجيرسي، ١٦ أكتوبر ٢٠٢٥ / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ )، الشركة الرائدة عالميًا في علاجات الورم النقوي المتعدد، اليوم عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة لدراسة MajesTEC-3 البحثية. تُقيّم الدراسة فعالية وسلامة دواء TECVAYLI® (teclistamab-cqyv) مع دواء DARZALEX FASPRO® (daratumumab وhyaluronidase-fihj) مقارنةً باختيار الباحث لدواء DARZALEX FASPRO مع بوماليدوميد وديكساميثازون (DPd) أو دواء DARZALEX FASPRO مع بورتيزوميب وديكساميثازون (DVd) لدى مرضى الورم النقوي المتعدد الانتكاسي/المقاوم للعلاج (RRMM) الذين تلقوا من خط علاجي واحد إلى ثلاثة خطوط علاجية سابقة.1

وبعد متابعة استمرت ما يقرب من ثلاث سنوات، حقق الجمع بين TECVAYLI وDARZALEX FASPRO النقطة النهائية الأساسية للبقاء على قيد الحياة دون تقدم (PFS) (الوقت الذي يمنع فيه العلاج سرطان المريض من التقدم أو الوفاة) وكانت النتائج ذات دلالة إحصائية وتفوق الرعاية القياسية.2 وكانت النقطة النهائية الثانوية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) ذات دلالة إحصائية أيضًا في هذا التحليل المؤقت الأول.2