حقق المرضى الذين عولجوا باستخدام TREMFYA® تحت الجلد نتائج ذات مغزى سريري في كل من الهدوء السريري (36.7%) والهدوء بالمنظار (25.9%) في الأسبوع 48 في دراسة ASTRO للمرحلة 3

تم إثبات النتائج السريرية والتنظيرية عبر كل من المجموعات الفرعية التي لم تخضع للعلاج البيولوجي والمجموعات الفرعية المقاومة للعلاج البيولوجي

TREMFYA® هو مثبط IL-23 الوحيد بنظام حقن تحت الجلد بالكامل، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة على تحفيز SC لدى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي

سبرينغ هاوس، بنسلفانيا، 7 أكتوبر/تشرين الأول 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ ) اليوم عن بيانات جديدة على مدار 48 أسبوعًا من دراسة ASTRO من المرحلة الثالثة لتقييم العلاج التحريضي والمتابعة لدواء TREMFYA® (guselkumab) تحت الجلد لدى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة تتراوح بين المتوسطة والشديدة. تُظهر هذه البيانات معدلات ذات دلالة سريرية للشفاء السريري والتنظيري، مما يجعل TREMFYA® أول مثبط للإنترلوكين 23 يُظهر نتائج قوية مع نظام علاجي كامل تحت الجلد.1 تُعدّ هذه النتائج جزءًا من 20 ملخصًا لجونسون آند جونسون عُرضت في أسبوع أمراض الجهاز الهضمي الأوروبي المتحد (UEG) لعام 2025.

TREMFYA® هو الجسم المضاد أحادي النسيلة ثنائي المفعول الأول والوحيد المُعتمد، والذي يحجب IL-23 ويرتبط في الوقت نفسه بـ CD64، وهو مستقبل على الخلايا التي تُنتج IL-23. IL-23 هو سيتوكين تُفرزه الخلايا الوحيدة/البلعمية المُنشَّطة والخلايا الشجيرية، وهو معروف بأنه مُحفِّز للأمراض المناعية، بما في ذلك التهاب القولون التقرحي. تستند النتائج إلى دراسات مُجراة في المختبر .2،3،4،5،6

تعتمد بيانات الأسبوع 48 من دراسة ASTRO على بيانات تحريض الحقن تحت الجلد للأسبوع 12 التي تم الإبلاغ عنها سابقًا، والتي أظهرت تحسنات ذات دلالة إحصائية وهامة سريريًا مقارنةً بالعلاج الوهمي في جميع التدابير السريرية والتنظيرية.7 تُظهر البيانات حتى الأسبوع 48 أن المرضى الذين عولجوا باستخدام TREMFYA® 400 مجم من الحقن تحت الجلد، متبوعًا بجرعات صيانة تحت الجلد إما 100 مجم كل ثمانية أسابيع (q8w) أو 200 مجم كل أربعة أسابيع (q4w) أظهروا تحسنات ذات دلالة سريرية في جميع التدابير السريرية والتنظيرية مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي (جميع القيم الاسمية p <0.001).1