تم تقديم طلب دواء جديد لـ LNZ100 في الصين في سبتمبر 2025، ومن المتوقع الحصول على الموافقة في الربع الأول من عام 2027

سان دييغو، 7 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة LENZ Therapeutics, Inc. (ناسداك: LENZ، "LENZ" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية تركز على تسويق VIZZ ^® (محلول أسيكليدين للعين) 1.44٪، وهو أول قطرة عين تعتمد على الأسيكليدين لعلاج قصر النظر الشيخوخي، اليوم أن شركة Everest Medicines (HKEX1952، أو "Everest") قد أبرمت اتفاقية شراء أصول مع شركة Corxel Pharmaceuticals ("CORXEL") للحصول على حقوق تطوير وتصنيع وتسويق VIZZ (LNZ100) في الصين الكبرى، بما في ذلك البر الرئيسي الصيني ومنطقة هونغ كونغ الإدارية الخاصة ومنطقة ماكاو الإدارية الخاصة ومنطقة تايوان.

شركة إيفرست ميديسينز هي شركة أدوية بيولوجية تركز على اكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق منتجات صيدلانية مبتكرة تعالج الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة للمرضى في الأسواق العالمية، مع مجالات علاجية تشمل طب العيون، وأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والأيض، وأمراض المناعة الذاتية والرعاية الحرجة.

تم تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) لـ LNZ100 في الصين إلى مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في جمهورية الصين الشعبية في سبتمبر 2025، ومن المتوقع الحصول على الموافقة في الربع الأول من عام 2027. وبموجب هذا الاتفاق، ستُنقل إلى شركة إيفرست الحقوق والالتزامات المنصوص عليها في اتفاقية ترخيص LENZ المبرمة مع شركة كوركسيل في أبريل 2022، بالإضافة إلى بعض الاتفاقيات الفرعية ذات الصلة. يحق لـ LENZ الحصول على ما يصل إلى 85 مليون دولار أمريكي كعائدات متبقية من مراحل التنظيم والمبيعات، فضلاً عن عوائد متدرجة تتراوح بين نسبة متوسطة من خانة واحدة ونسبة منخفضة من خانتين على صافي المبيعات في الصين الكبرى. كما يحق لـ LENZ الآن الحصول على دفعات إضافية مرتبطة بتنفيذ الاتفاقية بين كوركسيل وإيفرست.

"يمثل الاستحواذ على دواء LNZ100 خطوة هامة في تعزيز تركيز إيفرست الاستراتيجي على طب العيون. يُعدّ LNZ100 منتجًا متميزًا ذو قيمة سريرية ملموسة وإمكانات تجارية قوية في علاج قصر النظر الشيخوخي"، صرّح بذلك ييفانغ وو، رئيس مجلس إدارة إيفرست ميديسينز. "مع استمرار نمو أعداد مرضى قصر النظر الشيخوخي، لا تزال هناك احتياجات كبيرة غير مُلبّاة في خيارات العلاج غير الجراحية. نعتقد أن LNZ100 لديه القدرة على تزويد المرضى بخيار علاجي جديد وغير جراحي، وتوسيع نطاق العلاجات المبتكرة في طب العيون. وقد تمت الموافقة على المنتج بالفعل في الولايات المتحدة، وهو حاليًا قيد المراجعة التنظيمية في الصين. سنواصل تطويره وتسويقه لجعل هذا العلاج متاحًا لمرضى قصر النظر الشيخوخي."

"نتقدم بالشكر لفريق كوركسيل على شراكتهم في التنفيذ السريري والإشراف التنظيمي على دواء LNZ100 في الصين"، صرّح بذلك إيف شيميلبينينك، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة لينز ثيرابيوتكس. "نتطلع إلى التعاون مع إيفرست مع اقترابنا من الحصول على الموافقات التنظيمية وإطلاق الدواء تجاريًا في الصين، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا ومبتكرًا لملايين البالغين الذين يعانون من قصر النظر الشيخوخي."

نبذة عن شركة لينز ثيرابيوتكس

شركة لينز ثيرابيوتكس هي شركة أدوية متخصصة في تسويق ^VIZZ® (محلول أسيكليدين للعين) بتركيز 1.44%، وهو أول قطرة عين معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعتمد على الأسيكليدين لعلاج قصر النظر الشيخوخي، وهي حالة تصيب ما يقدر بنحو 1.8 مليار شخص حول العالم و128 مليون شخص في الولايات المتحدة. تقوم لينز بتسويق VIZZ في الولايات المتحدة، وتواصل إقامة شراكات ترخيص دولية لتوفير VIZZ عالميًا. يقع المقر الرئيسي لشركة لينز في سان دييغو، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقعين الإلكترونيين www.VIZZ.com و www.lenz-tx.com .

نبذة عن أدوية إيفرست

شركة إيفرست ميديسينز هي شركة أدوية بيولوجية تركز على اكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق منتجات صيدلانية مبتكرة تلبي الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة للمرضى في الأسواق العالمية. يتمتع فريق إدارة إيفرست ميديسينز بخبرة واسعة وسجل حافل بالإنجازات في الصين ومع شركات الأدوية العالمية الرائدة. تشمل مجالات تركيز الشركة العلاجية أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والأمراض الأيضية، وأمراض المناعة الذاتية، وطب العيون، والرعاية الحرجة. طورت إيفرست ميديسينز منصة تسويق متكاملة تجمع بين القدرات التجارية متعددة القنوات وإدارة دورة حياة المنتج من البداية إلى النهاية. بالاستفادة من منصة mRNA الخاصة بها، تعمل الشركة على تطوير خط إنتاجها الحالي، بما في ذلك لقاحات mRNA CAR-T داخل الجسم الحي ولقاحات mRNA للسرطان، مع التوسع الانتقائي في مجالات علاجية إضافية عالية القيمة ذات إمكانات هائلة، وتسريع توسعها العالمي. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني: www.everestmedicines.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية. ويمكنكم التعرف على البيانات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "ننوي"، "نخطط"، "نتنبأ"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتوقع"، "محتمل"، "جاهز"، "نستمر"، "جاري"، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة، ولكن ليس بالضرورة أن تحتوي جميع البيانات الاستشرافية على هذه الكلمات. وتشمل البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بإمكانية الموافقة على دواء LNZ100 في الصين الكبرى؛ والخطط والتوقعات المتعلقة بتسويق دواء LNZ100 في الصين، في حال الموافقة عليه. تستند هذه البيانات إلى العديد من الافتراضات المتعلقة بشركتي LENZ وVIZZ والأسواق المستهدفة والهيئات التنظيمية، وتنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بالموافقات التنظيمية وظروف السوق وعوامل الخطر المذكورة في قسم "عوامل الخطر" في تقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q المُقدم للفترة المنتهية في 31 مارس 2026، وفي ملفاتنا اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا يمكننا ضمان دقة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي أو الافتراضات التي تستند إليها. وقد صدرت هذه البيانات التطلعية بتاريخ هذا البيان الصحفي. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، تُخلي شركة LENZ مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية. لذا، يُرجى عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تعكس وجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

اتصال:
دان شيفالارد
لينز ثيرابيوتكس
IR@LENZ-tx.com