أعلنت اليوم شركتا ميرك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MRK )، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا، وجيلياد ساينسز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GILD )، عن إيقاف دراسة المرحلة الثالثة KEYNOTE-D46/EVOKE-03 التي كانت تُجريها جيلياد لتقييم فعالية دواء Trodelvy® (ساكيتوزوماب جوفيتيكان-هزي) من إنتاج جيلياد، عند استخدامه مع KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب)، وهو علاج مضاد لـ PD-1 من إنتاج ميرك، مقارنةً بالعلاج الأحادي بـ KEYTRUDA لدى بعض المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي غير المعالج سابقًا، والذين أظهرت أورامهم تعبيرًا عن PD-L1 (نسبة الورم [TPS] ≥ 50%). ويستند هذا القرار إلى توصية لجنة مراقبة البيانات الخارجية (eDMC) بعد مراجعتها لبيانات التحليل النهائي المحدد مسبقًا للبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) والتحليل المرحلي للبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS).

يتضمن هذا البيان الصحفي وسائط متعددة. للاطلاع على البيان الكامل، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20260608789974/en/

لوحظ تحسن طفيف في معدل البقاء الخالي من التطور، لكنه لم يصل إلى مستوى الدلالة الإحصائية. ومن غير المرجح تحقيق معدل بقاء إجمالي ذي دلالة إحصائية في التحليل النهائي المخطط له. وكانت سلامة دواء تروديلفي عند استخدامه مع كيترودا متوافقة مع سلامة كل دواء على حدة. ولم تُسجّل أي مؤشرات سلامة جديدة مع هذا المزيج الدوائي. وسيتم عرض هذه البيانات في مؤتمر طبي لاحق.

تم إبلاغ الجهات التنظيمية. ستقوم شركة ميرك بإبلاغ الباحثين المشاركين في الدراسة بتوصية لجنة مراقبة البيانات، وستنصح المرضى المشاركين في الدراسة بالتحدث مع أطبائهم بشأن العلاج. لا توجد أي تغييرات على دراسات تروديلفي أو ميرك الجارية.

تعرب الشركات عن امتنانها للمرضى وعائلاتهم والعاملين في مجال الرعاية الصحية الذين شاركوا في دراسة KEYNOTE-D46/EVOKE-03 وساهموا في هذا العمل المهم.

Trodelvy هي علامة تجارية مسجلة لشركة Gilead Sciences, Inc. أو الشركات التابعة لها.

KEYTRUDA® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC.، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co, Inc.، Rahway، NJ، الولايات المتحدة الأمريكية.