في المرحلة الأولى من دراسة DA-1726، حققت المجموعة التي تناولت جرعة 48 ملغ انخفاضًا في متوسط وزن الجسم يصل إلى 9.1% في اليوم 54 دون ظهور أي دليل على ثبات الوزن.

أظهر دواء فانوغليبيل عند استخدامه مع ريسميتيروم تأثيرات تآزرية في حماية الكبد وإنقاص الوزن في نموذج MASH قبل السريري

أظهر استخدام فانوغليبيل مع ميتفورمين تحسناً في التحكم بمستوى السكر في الدم وانخفاضاً في وزن الجسم مقارنةً بالعلاج الأحادي في نموذج ما قبل السريري لمرض السكري من النوع الثاني

كامبريدج، ماساتشوستس ، 8 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة MetaVia Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MTVA)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تحويل أمراض القلب والأيض، اليوم عن عرض بيانات جديدة حديثة تسلط الضوء على محفظتها الخاصة بالسمنة وأمراض التمثيل الغذائي في الجلسات العلمية لعام 2026 للجمعية الأمريكية لمرض السكري (ADA)، والتي عقدت في الفترة من 5 إلى 8 يونيو في نيو أورليانز، لويزيانا. تضمنت العروض نتائج جديدة للمرحلة الأولى من مجموعة الجرعات الأعلى لـ DA-1726، وهو ناهض مزدوج جديد يستهدف مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP1R) ومستقبلات الجلوكاجون (GCGR)، بالإضافة إلى البيانات ما قبل السريرية التي تدعم إمكانية العلاج المركب لـ vanoglipel (DA-1241)، وهو ناهض جديد لمستقبل البروتين G المقترن 119 (GPR119)، في التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH) ومرض السكري من النوع 2 (T2D) والسمنة.

أظهرت البيانات سلامة وتحملًا جيدين وانخفاضات ذات دلالة سريرية في وزن الجسم ومحيط الخصر لـ DA-1726 عند مستوى جرعة 48 ملغ، في حين أظهرت عروض فانوغليبيل تأثيرات أيضية تآزرية متعلقة بالكبد وفقدان الوزن عند دمجها مع معايير الرعاية الحالية، مما يدعم استراتيجيات الجمع المحتملة عبر MASH ومرض السكري من النوع الثاني والسمنة.

"تؤكد البيانات الحديثة التي تم الحصول عليها في دراسة ADA 2026 على الإمكانات المتميزة والمتكاملة لمجموعة منتجاتنا العلاجية لأمراض القلب والأيض"، صرّح بذلك هيونغ هيون كيم، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ميتافيا. "أظهر دواء DA-1726 انخفاضًا ملحوظًا في الوزن يصل إلى 9.1% عند جرعة 48 ملغ دون أي دليل على ثبات الوزن، بالإضافة إلى انخفاضات ثابتة في محيط الخصر ومؤشر كتلة الجسم ضمن نظام علاجي أسبوعي دون الحاجة إلى تعديل الجرعة. والأهم من ذلك، تُظهر البيانات أيضًا تأثيرًا أيضيًا مستدامًا ومتزايدًا حتى اليوم 54، مما يدعم مواصلة تطوير تقييم الجرعات العالية في دراسات المرحلة الأولى، الجزء الثالث، التي تُجرى حاليًا لتقييم التعرض لجرعات أعلى ومدى استدامة الاستجابة الأيضية، ومن المتوقع ظهور النتائج في الربع الأخير من عام 2026."

في الوقت نفسه، أظهرت بيانات التجارب ما قبل السريرية لتركيبة فانوغليبيل تأثيرات تآزرية في نماذج أمراض الكبد والأمراض الأيضية، بما في ذلك تحسينات ملحوظة في التدهن الكبدي، ومؤشرات تلف الكبد، والمؤشرات الحيوية المرتبطة بالتليف، والتحكم في مستوى السكر في الدم، ووزن الجسم. ومن المهم، عند دمجه مع ريسميتيروم، أن قدرة فانوغليبيل على تحقيق فوائد تآزرية تُبرز إمكاناته كاستراتيجية علاجية مركبة لمتلازمة الكبد الدهني غير الكحولي. بالإضافة إلى ذلك، عند دمجه مع ميتفورمين، حسّن فانوغليبيل التحكم في مستوى السكر في الدم وخفّض وزن الجسم بدرجة أكبر من أي من العلاجين الأحاديين، مما يدعم إمكاناته كاستراتيجية علاجية مركبة لتحقيق فائدة أيضية إضافية في داء السكري من النوع الثاني. وبناءً على ما سبق، تدعم هذه النتائج استخدام DA-1726 كعلاج متميز للسمنة، وفانوغليبيل كعلاج أيضي متعدد الاستخدامات ضمن النهج العلاجية المركبة في متلازمة الكبد الدهني غير الكحولي وداء السكري من النوع الثاني.

• العنوان: سلامة وتحمل وحركية الدواء وديناميكية الدواء لـ DA-1726، وهو نظير للأوكسينتومودولين: نتائج المرحلة الأولى لمجموعة الجرعات العالية
• المؤلف المُقدِّم: ويكاي "كريس" فانغ، كبير المسؤولين الطبيين، ميتافيا
• رقم التحكم في الملخص: 3102-LB
• الجلسة: 23-ب السمنة - الإنسان

عرضت دراسة حديثة ملصقًا علميًا حول دواء DA-1726، تضمّنت نتائج أولية من دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل، من المرحلة الأولى، لتقييم فعالية إعطائه تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لدى البالغين الذين يعانون من السمنة ولكنهم يتمتعون بصحة جيدة. في المجموعة التي تناولت جرعة 48 ملغ، كان دواء DA-1726 جيد التحمل بشكل عام، مع ظهور أعراض جانبية هضمية خفيفة إلى متوسطة وعابرة في الغالب، دون أي حالات توقف عن العلاج أو أعراض جانبية خطيرة. وأظهر تحليل الحرائك الدوائية استمرار التعرض للدواء مع سلوك متناسب مع الجرعة.

أدى استخدام DA-1726 إلى انخفاض في وزن الجسم بنسبة 6.1% في اليوم 26، وانخفاض بنسبة 9.1% في اليوم 54 (قيمة p < 0.05 مقارنةً بالدواء الوهمي في اليوم 26)، مع استمرار الانخفاض حتى الأسبوع الثامن دون ظهور أي دليل على ثبات النتائج. كما انخفض محيط الخصر بمقدار 5.8 سم في اليوم 22، وبمقدار 9.8 سم في اليوم 54 (قيمة p < 0.05 مقارنةً بالدواء الوهمي)، مصحوبًا بانخفاض في مؤشر كتلة الجسم بمقدار 2.3 كجم/م² و3.4 كجم/م² في اليومين 22 و54 على التوالي. تتوافق هذه الانخفاضات المهمة سريريًا وذات الدلالة الإحصائية في وزن الجسم عند الجرعات العالية مع خصائص الحركية الدوائية المتناسبة مع الجرعة، وتدعم مواصلة تطوير الدواء لعلاج السمنة.

• العنوان: التأثيرات التآزرية لحماية الكبد وإنقاص الوزن للعلاج المركب بفانوغليبيل وريسميتيروم في نموذج فأر مصاب بالسمنة الناتجة عن النظام الغذائي والمؤكدة بالخزعة لمرض التهاب الكبد الدهني غير الكحولي.
• المؤلفة المقدمة: يونا تشاي، كبيرة الباحثين، مركز دونغ-آه للأبحاث العلمية
• رقم التحكم في الملخص: 3043-LB
• الجلسة: 22-ج علم وظائف الأعضاء المتكامل - الكبد

أظهرت دراسة ما قبل السريرية حديثة، قيّمت استخدام فانوغليبيل مع ريسميتيروم، تأثيرات تآزرية في حماية الكبد وإنقاص الوزن في نموذج فأر مصاب بالسمنة الناتجة عن النظام الغذائي والمؤكدة بالخزعة، والمصاب بداء الكبد الدهني غير الكحولي. في حين لم تُظهر العلاجات الأحادية أي تأثير يُذكر على وزن الجسم، حقق العلاج المركب انخفاضًا بنسبة 23.6% مقارنةً بالمجموعة الضابطة (p<0.05)، مع انخفاض كتلة الدهون ووزن دهون البربخ بنسبة 43.5% و42.1% على التوالي. خفضت جميع العلاجات مستوى إنزيم ناقلة أمين الألانين (ALT)، مع أعلى معدل انخفاض بلغ 83.5% في المجموعة التي تلقت العلاج المركب. أظهر التقييم النسيجي المرضي تحسنات ملحوظة في تراكم الدهون في الكبد، والالتهاب، والمؤشرات الحيوية المرتبطة بالتليف. تمثل هذه الدراسة أول دليل على الإمكانات العلاجية للاستهداف المشترك لمستقبل GPR119 ومستقبل هرمون الغدة الدرقية بيتا (THRβ) في علاج داء الكبد الدهني غير الكحولي.

• العنوان: التأثيرات التآزرية للفانوغليبيل والميتفورمين على التحكم في نسبة السكر في الدم وخفض وزن الجسم في نموذج فأر مصاب بالسمنة نتيجة النظام الغذائي
• المؤلف المُقدِّم: تاي هيونغ كيم، كبير علماء الأبحاث، مركز دونغ-آه للأبحاث العلمية
• رقم التحكم في الملخص: 2856-LB
• الجلسة: 12-د العلاجات السريرية - عوامل علاجية أخرى

أظهرت دراسة ما قبل السريرية حديثة، قيّمت فعالية فانوغليبيل مع ميتفورمين، تأثيرات أيضية ووزنية أكبر من أي من العلاجين الأحاديين في نموذج فأر مصاب بالسمنة الناتجة عن النظام الغذائي مع ارتفاع طفيف في سكر الدم. خفّض العلاج المركب مستوى الجلوكوز في الدم (غير الصائم) بنسبة 28.7% (p<0.05)، ومستوى الجلوكوز في الدم (الصائم) بنسبة 22.7% مقارنةً بالمجموعة الضابطة. في حين أن كل علاج أحادي خفّض وزن الجسم بنسبة 4% تقريبًا، حقق العلاج المركب انخفاضًا بنسبة 16.3% مقارنةً بالمجموعة الضابطة (p<0.05). زادت كتلة الدهون بمقدار 0.4-1.4 غرام عن المستوى الأساسي في مجموعتي العلاج الأحادي والضابطة، لكنها انخفضت بمقدار 3.6 غرام في مجموعة العلاج المركب (-25.6% مقارنةً بالمستوى الأساسي، p<0.05). ترافقت هذه التأثيرات مع ارتفاع في مستويات GLP-1 الكلي والببتيد YY (PYY) بمقدار 6.4 أضعاف و1.5 ضعف على التوالي، بالإضافة إلى انخفاض في تناول الطعام، مما يدعم تعزيز النشاط الأيضي بوساطة هرمونات الأمعاء.

ستتوفر نسخة من الملصقات في قسم الملصقات على موقع MetaVia الإلكتروني بعد العرض التقديمي.

حول DA-1726

DA-1726 هو مُحفِّز مزدوج جديد لمستقبلات GLP-1 ومستقبلات الجلوكاجون (GGR) لعلاج السمنة والتهاب الكبد الدهني المرتبط باضطراب التمثيل الغذائي (MASH)، ويُعطى مرة واحدة أسبوعيًا عن طريق الحقن تحت الجلد. يعمل DA-1726 كمُحفِّز مزدوج لمستقبلات GLP-1 (GLP1R) ومستقبلات الجلوكاجون ( GCGR )، مما يؤدي إلى فقدان الوزن من خلال تقليل الشهية وزيادة استهلاك الطاقة. يتمتع DA-1726 بآلية عمل مفهومة جيدًا، وقد أظهرت التجارب على نماذج الفئران قبل السريرية تحسنًا في فقدان الوزن مقارنةً بسيماغلوتيد ( Wegovy® ⁾ ، وهو مُحفِّز رائد لمستقبلات GLP-1 . بالإضافة إلى ذلك، في نماذج الفئران قبل السريرية، حقق DA-1726 انخفاضًا مماثلًا في الوزن، مع زيادة في استهلاك الطعام، مقارنةً بتيرزيباتيد ( Zepbound® ⁾ وسرفودوتيد (دواء له نفس آلية العمل )، مع الحفاظ على كتلة الجسم الخالية من الدهون وإظهار تأثيرات محسّنة في خفض الدهون مقارنةً بسرفودوتيد . في المرحلة الأولى من تجربة الجرعات المتصاعدة المتعددة (MAD) لعلاج السمنة، أظهرت جرعة 32 ملغ من DA-1726 أفضل إمكانات في فئتها لفقدان الوزن، والتحكم في مستوى الجلوكوز، وتقليل محيط الخصر.

حول فانوغليبل (DA-1241)

فانوغليبيل هو مُحفِّز لمستقبل البروتين المقترن بـ G رقم 119 (GPR119) يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وله إمكانية التطوير كعلاج منفرد أو مُركَّب لعلاج كلٍّ من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (MASH) وداء السكري من النوع الثاني (T2D). يُحفِّز تنشيط GPR119 في البنكرياس إفراز الأنسولين المُعتمد على الجلوكوز، وفي الأمعاء، يُعزِّز إطلاق ببتيدات الأمعاء الرئيسية GLP-1 و GIP و PYY . تلعب هذه الببتيدات دورًا هامًا في استقلاب الجلوكوز والدهون، بالإضافة إلى فقدان الوزن. يُظهر فانوغليبيل تأثيرات إيجابية على مستوى الجلوكوز والدهون في الدم، وعلى أمراض الكبد بما في ذلك التَّشَحُّم والالتهاب والتليُّف، مدعومةً بفعاليته المُحتملة التي تمَّ إثباتها خلال الدراسات قبل السريرية على الحيوانات. وقد تمَّ إثبات الإمكانات العلاجية لفانوغليبيل في نماذج حيوانية مُتعددة لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي وداء السكري من النوع الثاني، حيث قلَّل فانوغليبيل من التَّشَحُّم الكبدي والالتهاب والتليُّف، وحسَّن من مستوى الجلوكوز في الدم. علاوة على ذلك، أظهرت التجارب السريرية من المرحلتين 1أ و1ب أن دواء فانوغليبيل كان جيد التحمل لدى كل من المتطوعين الأصحاء والمصابين بداء السكري من النوع الثاني. وفي دراسة سريرية من المرحلة 2أ، أظهر فانوغليبيل تأثيراً مباشراً على الكبد بالإضافة إلى تأثيره في خفض مستوى الجلوكوز في الدم.

نبذة عن ميتافيا

شركة ميتافيا (MetaVia Inc.) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز على إحداث نقلة نوعية في علاج أمراض القلب والأيض. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير دواء DA-1726 لعلاج السمنة، ودواء فانوغليبيل (DA-1241) لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH). يُعد DA-1726 نظيرًا جديدًا للأوكسينتومودولين (OXM)، يعمل كمحفز مزدوج لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP1R) ومستقبلات الجلوكاجون (GCGR). الأوكسينتومودولين هرمون معوي طبيعي يُنشط مستقبلات GLP1R وGCGR، مما يُقلل من تناول الطعام ويزيد من استهلاك الطاقة، وبالتالي يُحتمل أن يُؤدي إلى فقدان وزن الجسم بشكل أفضل مقارنةً بمحفزات مستقبلات GLP-1 الانتقائية مثل سيماغلوتيد. في تجربة سريرية من المرحلة الأولى بجرعات متصاعدة متعددة (MAD) لعلاج السمنة، أظهر دواء DA-1726 فعالية فائقة في إنقاص الوزن، والتحكم في مستوى الجلوكوز، وتقليل محيط الخصر. يُعدّ فانوجليبيل دواءً مرشحًا رائدًا يستهدف مستقبل البروتين المقترن بـ G رقم 119 (GPR119). في الدراسات ما قبل السريرية، أظهر فانوجليبيل تأثيرًا أيضيًا إيجابيًا على مستوى الجلوكوز والدهون في الدم، كما أثبت فوائد كبدية متميزة في الحد من تراكم الدهون في الكبد، والتهاب الكبد، وتليف الكبد، بغض النظر عن التحسن الأيضي. في دراسة سريرية من المرحلة الثانية (2a)، أظهر فانوجليبيل تأثيرًا كبديًا مباشرًا بالإضافة إلى تأثيره في خفض مستوى الجلوكوز.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.metaviatx.com .

البيانات التطلعية

قد تُعتبر بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي بمثابة بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يسعى"، "تقريبًا"، "محتمل"، "ينوي"، "يُخطط"، "يُقدّر"، أو نفي هذه الكلمات أو مصطلحات أخرى مماثلة (بالإضافة إلى كلمات أو تعابير أخرى تُشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية) لتحديد البيانات الاستشرافية. البيانات الاستشرافية هي تنبؤات وتوقعات وتصريحات أخرى حول أحداث مستقبلية تستند إلى التوقعات والافتراضات الحالية، وبالتالي فهي عُرضة للمخاطر والشكوك. هناك العديد من العوامل التي قد تُؤدي إلى اختلاف الأحداث المستقبلية الفعلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بتاريخ شركة ميتافيا من الخسائر الصافية، وكفاية السيولة النقدية المتوفرة لديها لتمويل عملياتها وجمع رأس مال إضافي، والظروف الاقتصادية العالمية السلبية. قدرة شركة ميتافيا على تنفيذ استراتيجيتها التجارية؛ والجدول الزمني لتقديم الطلبات التنظيمية؛ والقدرة على الحصول على الموافقات التنظيمية خلال مراحل تطوير منتجات ميتافيا الحالية والمستقبلية؛ والقدرة على تحقيق فوائد اتفاقية الترخيص مع شركة دونغ-أيه إس تي المحدودة، بما في ذلك تأثيرها على النتائج المالية والتشغيلية المستقبلية لشركة ميتافيا ؛ وتعاون مصنعي ميتافيا المتعاقدين، وشركاء الدراسات السريرية، وغيرهم من المشاركين في تطوير منتجات ميتافيا الحالية والمستقبلية؛ والتفاعلات السلبية المحتملة بين منتجات ميتافيا وأي منتجات أخرى تُستخدم معها في العلاج؛ وقدرة ميتافيا على بدء التجارب السريرية وإكمالها في الوقت المناسب؛ وقدرة ميتافيا على تجنيد متطوعين لتجاربها السريرية؛ وما إذا كانت نتائج تجارب ميتافيا السريرية تتوافق مع نتائج التجارب ما قبل السريرية والسريرية السابقة؛ وتأثير التكاليف المتعلقة باتفاقية الترخيص، المعروفة منها وغير المعروفة، بما في ذلك تكاليف أي دعاوى قضائية أو إجراءات تنظيمية متعلقة باتفاقية الترخيص؛ وآثار التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها أو قواعد الإدراج في بورصة ناسداك. تأثيرات التغيرات في سعر سهم شركة ميتافيا؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في ملفات ميتافيا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K. تُعتبر البيانات التطلعية صحيحة فقط في تاريخ إصدارها. ولا تتحمل ميتافيا أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل:

ميتافيا

مارشال هـ. وودوورث

المدير المالي

+1-857-299-1033

marshall.woodworth@metaviatx.com

مجموعة اتصالات آر إكس

مايكل ميلر

+1-917-633-6086

mmiller@rxir.com​

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/metavia-presents-new-late-breaking-obesity-and-metabolic-data-at-the-ada-2026-scientific-sessions-supporting-da-1726-differentiation-and-vanoglipel-combination-potential-302793358.html

المصدر: شركة ميتافيا