• أول مريض في الولايات المتحدة يتلقى جرعة متوسطة المستوى حيث لوحظت استجابات متعددة
• تجربة متعددة المناطق لتسريع الوقت المستغرق لإثبات صحة البيانات في النصف الأول من عام 2026

بيلتسفيل، ماريلاند وشنغهاي، 16 أكتوبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة نيكست كيور (ناسداك: NXTC)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية ملتزمة بتطوير علاجات جديدة لعلاج السرطان، وشركة سيمسير زايمينج، وهي شركة أدوية حيوية تركز على علم الأورام والتابعة لمجموعة سيمسير فارماسوتيكال جروب المحدودة (هونج كونج: 2096)، أن أول مريض في الولايات المتحدة قد تلقى جرعة من SIM0505 في التجربة السريرية الجارية للمرحلة الأولى ( NCT06792552 )، والتي تقيم السلامة والتحمل والدوائية والفعالية لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة.

SIM0505 هو مُركّب دوائي جديد مُركّب مُضاد مُوجّه للكادهيرين-6 (CDH6 ADC)، يتميز بحمولة مُخصّصة لمُثبّط توبوإيزوميراز 1 (TOPOi)، وهو مُصمّم لتحقيق نشاط مُضاد للأورام واسع النطاق، وتصفية جهازية عالية، وفترة علاجية مُحسّنة. وسّعت شركة NextCure نطاق دراسة المرحلة الأولى الجارية لزيادة الجرعة، والتي بدأت في الصين، من خلال تسجيل مرضى في الولايات المتحدة في مستوى جرعة متوسط، في حين أن زيادة الجرعة تتقدم حاليًا في الصين. حصلت NextCure على ترخيص عالمي حصري، باستثناء الصين الكبرى، لـ SIM0505 من شركة Simcere Zaiming.

قال الدكتور أوديان جوها، كبير المسؤولين الطبيين في شركة نيكست كيور: "نحن سعداء بالتقدم الكبير الذي أحرزه شريكنا، والذي مكّننا من بدء التسجيل في الولايات المتحدة بجرعات ضمن نطاق علاجي لوحظت فيه بالفعل استجابات سريرية. واستنادًا إلى البيانات الحالية، أظهر SIM0505 تحملًا جيدًا ومستوى سلامة إيجابيًا". وأضاف: "نعتقد أن SIM0505 لديه القدرة على أن يصبح دواءً رائدًا في مجال مضادات الفيروسات القهقرية يستهدف CDH6. ونتطلع إلى تسريع التجربة الجارية وتقديم بيانات سريرية لإثبات المفهوم في النصف الأول من عام 2026".

قال الدكتور يونغيو وانغ، الرئيس الطبي لشركة سيمسير زايمينغ: "يُمثل تسجيل أول مريض في الولايات المتحدة إنجازًا هامًا في التطوير السريري العالمي لـ SIM0505. يعكس هذا الإنجاز التزامنا المستمر بتطوير علاجات الأورام المبتكرة للمرضى في الصين وحول العالم".

نبذة عن شركة NextCure, Inc.
نيكست كيور هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، تُركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج مرضى السرطان الذين لا يستجيبون للعلاجات الحالية، أو الذين يعانون من تطور المرض، وذلك من خلال استخدام آليات عمل متمايزة، بما في ذلك مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية. نُركز على تطوير علاجات تُعزز نقاط قوتنا الأساسية في فهم المسارات البيولوجية والمؤشرات الحيوية، وتفاعلات الخلايا، بما في ذلك في البيئة الدقيقة للورم، ودور كل تفاعل في الاستجابة البيولوجية. http://www.nextcure.com

حول Simcere Zaiming
سيمسير زايمينغ شركة أدوية حيوية تُركز على علاج الأورام، وهي شركة تابعة لمجموعة سيمسير للأدوية المحدودة (المدرجة في بورصة هونغ كونغ تحت الرمز: 2096، "سيمسير"). تأسست سيمسير زايمينغ عام 2023، وهي ملتزمة بتطوير علاجات رائدة لتلبية الاحتياجات السريرية غير الملباة لمرضى السرطان حول العالم. بفضل خطتها البحثية والتطويرية القوية والمبتكرة، والتي تتميز بأصول سريرية متميزة، نجحت سيمسير زايمينغ في إطلاق العديد من المنتجات المبتكرة في الصين، بما في ذلك COSELA® وEnweida® وEndostar® وEnlituo®. وتسعى الشركة جاهدةً لتوفير خيارات علاجية ثورية لمرضى السرطان حول العالم من خلال قدراتها الداخلية في البحث والتطوير والتصنيع والتسويق، مدعومةً بتعاون استراتيجي مع شركاء رائدين.

بيان تحذيري من شركة NextCure بشأن التصريحات التطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي بيانات تطلعية وفقًا لقانون إصلاح التقاضي في مجال الأوراق المالية الخاصة لعام ١٩٩٥، بما في ذلك ما يتعلق بتمويل عملياتنا، وأهدافنا وتوقعاتنا لأعمالنا، وعملياتنا، وأدائنا المالي، ووضعنا المالي، بما في ذلك تقدم ونتائج التجارب السريرية، وخطط التطوير، والإنجازات القادمة المتعلقة بعلاجاتنا. أي بيانات واردة في هذا البيان الصحفي لا تُمثل حقائق تاريخية قد تُعتبر بيانات تطلعية. في بعض الحالات، يمكنك التعرف على البيانات التطلعية من خلال المصطلحات مثل "الهدف"، "التوقع"، "الافتراض"، "الاعتقاد"، "الاستمرار"، "يمكن"، "يجب"، "المستحق"، "التقدير"، "التوقع"، "النية"، "الأمل"، "قد"، "الهدف"، "التخطيط"، "التنبؤ"، "المحتمل"، "الوضع"، "السعي"، "الهدف"، "نحو"، "المستقبل"، "لاحقًا"، "سوف"، "سوف" وغيرها من التعبيرات المماثلة التي هي تنبؤات أو تشير إلى الأحداث المستقبلية والاتجاهات المستقبلية، أو السلبية لهذه المصطلحات أو اللغة المماثلة.

تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في أي بيان تطلعي. تشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى: قد لا تكون النتائج الإيجابية في الدراسات ما قبل السريرية تنبؤية بنتائج التجارب السريرية؛ تاريخ تشغيل شركة NextCure المحدود وعدم حصولها على أي منتجات معتمدة للبيع التجاري؛ تاريخ خسائرها الكبيرة؛ حاجة NextCure وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي بشروط مقبولة أو على الإطلاق؛ المخاطر المتعلقة بالتطوير السريري وموافقة التسويق والتسويق؛ قدرة NextCure على إبقاء أسهمها العادية مدرجة في سوق Nasdaq Global Select؛ واعتماد NextCure على الموظفين الرئيسيين. تم وصف معلومات أكثر تفصيلاً حول هذه العوامل والعوامل الإضافية التي قد تؤثر على النتائج الفعلية لشركة NextCure تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة NextCure على النموذج 10-K وفي ملفات NextCure الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يجب عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات تطلعية. تتحدث البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل NextCure أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، حتى لو تغيرت التوقعات.

استفسارات المستثمرين في NextCure
تيموثي ماير، دكتوراه
شركة نيكست كيور
مدير العمليات التنفيذي
(240) 762-6486
IR@nextcure.com

اتصالات سيمسيري زايمينغ
جهات الاتصال للعلاقات العامة: pr@zaiming.com
جهات الاتصال الخاصة بالعلاقات الدولية: ir@zaiming.com