شركة نيكست كيور تُعلن عن آخر المستجدات بشأن تجارب أدوية السرطان، وتمديد فترة التمويل حتى عام 2027
NextCure NXTC | 0.00 |
قدمت شركة NextCure, Inc. (NASDAQ: NXTC )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية ملتزمة بتطوير علاجات جديدة لعلاج السرطان، اليوم تحديثات لبرنامجيها الخاصين بالأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADC) وأعلنت عن وضع نقدي أولي في نهاية عام 2025.
SIM0505 (CDH6 ADC): من المتوقع الحصول على بيانات تصعيد الجرعة للمرحلة الأولى في الربع الثاني من عام 2026
SIM0505 هو دواء جديد مُرتبط بالأجسام المضادة (ADC) يستهدف الكادهيرين-6 (CDH6 ADC)، والذي يُفرط في التعبير عنه في العديد من أنواع السرطان بينما يكون تعبيره محدودًا في الأنسجة السليمة. يتميز SIM0505 بحمولة دوائية مُثبِّطة لإنزيم توبويزوميراز 1 (TOPOi) مُصممة لتحقيق فعالية واسعة النطاق مضادة للأورام، وسرعة التخلص منه من الجسم، وتحسين نطاقه العلاجي المُحتمل.
- من المتوقع عرض البيانات من دراسة المرحلة الأولى المفتوحة لتصعيد الجرعة في الربع الثاني من عام 2026، بما في ذلك نتائج المرضى في الولايات المتحدة والصين.
- تقوم الدراسة ( NCT06792552 ) بتقييم SIM0505 في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة مع التركيز على سرطانات أمراض النساء والتأكيد على سرطان المبيض المقاوم للبلاتين.
- تقوم الشركة بإضافة مواقع سريرية وزيادة إمدادات الدواء السريري SIM0505 تحسباً لبدء تحسين الجرعة في النصف الأول من عام 2026.
LNCB74 (B7-H4 ADC): المرحلة الأولى من تصعيد الجرعة جارية
LNCB74 هو دواء جديد مرتبط بالأجسام المضادة (ADC) يستهدف بروتين B7-H4، الذي يُفرط في التعبير عنه في العديد من أنواع السرطان، بينما يكون تعبيره محدودًا في الأنسجة السليمة. يتميز LNCB74 برابط قابل للانفصال خاص بالأورام، وحمولة من مثبط التوبولين أحادي ميثيل أوريستاتين E (MMAE).
- بدأ إعطاء الجرعات في مجموعات ذات جرعات أعلى ضمن دراسة المرحلة الأولى المفتوحة الجارية لتحديد الجرعة ( NCT06774963 ) بعد الإعلان عن تعديل البروتوكول في نوفمبر 2025. ستعطي مجموعات الجرعات الأعلى الأولوية للمرضى الذين لديهم مستويات عالية من بروتين B7-H4 في سرطانات الثدي وأمراض النساء، مع إضافة سرطان الغدد الكيسية من النوع الأول.
- تم تأجيل بيانات إثبات المفهوم، التي كان من المتوقع سابقًا أن تصدر في النصف الأول من عام 2026، لاستيعاب عملية التسجيل؛ وتتوقع شركة NextCure الآن تقديم تحديث عن تقدم التجربة في النصف الثاني من عام 2026.
الوضع المالي (غير مدقق) والسيولة النقدية المتاحة
- حتى 31 ديسمبر 2025، أفادت شركة نيكست كيور بوجود سيولة نقدية أولية، وما يعادلها من النقد، وأوراق مالية قابلة للتداول بقيمة تقارب 41.8 مليون دولار أمريكي. هذه النتائج المالية الأولية المختارة غير مدققة وقابلة للتعديل.
- تتوقع الشركة أن تكون مواردها المالية الحالية كافية لتمويل نفقات التشغيل المخطط لها والنفقات الرأسمالية حتى النصف الأول من عام 2027.
