• توسيع منصة DOXA يعزز البرامج الإدراكية والإثارة والحماية العصبية
• مدعومة بموقف نقدي قوي وتوقعات تمويل استراتيجية

زيورخ ، 30 أكتوبر/تشرين الأول 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة NLS Pharmaceutics Ltd. (ناسداك: NLSP) (ناسداك: NLSPW) ("NLS")، وهي شركة سويسرية للأدوية الحيوية في المرحلة السريرية، تُركز على الجهاز العصبي المركزي واضطرابات التنكس العصبي، وشركة Aexon Labs ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تُطور علاجات الجيل الجديد للجهاز العصبي المركزي ("CNS")، عن توسيع منصة DOXA الخاصة بهما بإضافة سلسلة AEX-6xx، وهي جيل جديد من الجزيئات الصغيرة التي تستهدف استقرار الإثارة والإدراك والحماية العصبية. يُعدّل AEX-635، أحد مركبات DOXA الرئيسية، أيضًا البروتين 1 المرتبط بمقاومة الأدوية المتعددة ("MRP1")، مما يُوفر نهجًا تآزريًا لتعزيز التأثيرات الوقائية العصبية وتحسين التوافر البيولوجي للأدوية في الجهاز العصبي المركزي، خاصةً في الحالات الناجمة عن الإجهاد التأكسدي مثل مرض باركنسون وأمراض الدماغ.

قال الدكتور إريك كونوفال ، المؤسس والمدير العلمي في مختبرات Aexon وNLS: "يُوسّع برنامج AEX-6xx نطاق تطبيق منصة DOXA بشكل كبير. ونحن مُشجعون بالبيانات السلوكية والخلوية الوافرة، ونُجهّز لدراسات بحثية تُمكّن من تطوير أدوية جديدة (IND) بزخم علمي قوي".

يعتمد DOXA على فئة جديدة من مشتقات ثنائي هيدروكينازولين وثنائي هيدروبنزوثيازين، ويدمج تثبيط مستقبلات الأوركسين المزدوجة (OX1R/OX2R) مع تثبيط الكاثيبسين H (CTSH)، مما يعالج المسارات الأساسية التي تكمن وراء تنظيم النوم والاستيقاظ، والدافع، والمرونة العصبية.

قال ألكسندر زوير ، الرئيس التنفيذي لشركة NLS للأدوية : "يضع هذا التوسع في المنصة شركتي NLS وAexon Labs في طليعة ابتكارات علاجات الجهاز العصبي المركزي متعددة الأهداف". وأضاف: "تتوافق سلسلة DOXA تمامًا مع المهمة الأوسع لشركة NewCelX، الشركة المدمجة التي ستُدمج بعد اكتمال اندماج NLS وKadimastem Ltd. ("Kadimastem")، لتوحيد علوم الأعصاب وابتكار علاجات الخلايا، مما يُسهم في إيجاد حلول ثورية للاضطرابات العصبية والاستقلابية المعقدة".

وأضاف رونين تويتو، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة لشركة كاديماستيم : "يوضح هذا التطور خلق القيمة من خلال شركة نيوسيلكس، التي تجمع نقاط القوة المشتركة لمنصتي NLS وكاديماستيم وتضع الشركة المدمجة في خط أنابيب قوي وواعد".

القوة المالية والتوقعات الاستراتيجية

خلال الأشهر القليلة الماضية، جمعت NLS ما يقارب 7 ملايين دولار أمريكي من تمويل الأسهم كجزء من عملية الاندماج، وحصلت أيضًا على اتفاقية خط ائتمان أسهم بقيمة 25 مليون دولار أمريكي ("ELOC")، مما عزز وضعها النقدي. وبفضل هذه التمويلات، إلى جانب مناقشات الترخيص الجارية لجميع أصولها، تعتقد NLS وKadimastem أن NewCelX ستتمتع برأس مال جيد لتمويل عملياتها لمدة 12 شهرًا على الأقل.

تم وضع ELOC الملتزم لدعم البرامج السريرية القادمة، والتي تنوي الشركة استخدامها بحكمة واستراتيجيا.

أبرز ما توصلت إليه منصة DOXA قبل السريرية

• انخفاض يصل إلى 80% في حالات الخدار وزيادة >70% في اليقظة في نماذج الخدار الناتج عن إزالة هرمون الأوركسين (مثل AEX-41 وAEX-2)
• مع فعالية مستدامة تم إثباتها ودون وجود دليل على إزالة حساسية مستقبلات الأوركسين
• نشاط عصبي وقائي قوي تحت الضغط الناجم عن ألفا سينيوكلين (مثل AEX-23)، بما في ذلك الحماية العصبية المحتملة بوساطة MRP1 (مثل AEX-635) وتحسين اختراق حاجز الدم الدماغي ("BBB")، مما يدعم المزيد من التقييم في نماذج التنكس العصبي

تشمل مؤشرات تطور الرصاص ما يلي:

• النوم القهري من النوع الأول (NT1) وفرط النوم مجهول السبب
• اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه واضطرابات التعلم مع اختلال تنظيم الإثارة
• الأمراض التنكسية العصبية، بما في ذلك اعتلالات النواة ومرض هنتنغتون

الملكية الفكرية

تتمتع سلسلة AEX-6xx بالحماية بموجب طلبات براءات الاختراع الدولية WO2024141660 وWO2024115797، وهي الآن في مرحلة التقدم عبر المراحل الوطنية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان وكندا وإسرائيل وأستراليا.

الخطوات الاستراتيجية التالية

تستعد NLS وAexon Labs لبدء مناقشات الشراكة والتطوير المشترك قبل السريرية للربع الرابع من عام 2025. كما تخطط الشركتان لإطلاق هوية علامة تجارية موحدة تحت اسم NewCelX Ltd.، بما في ذلك موقع إلكتروني جديد، وحضور على وسائل التواصل الاجتماعي، وفيديو ترويجي يُبرز نموذج الشركة العابر للقارات.

نبذة عن شركة NLS Pharmaceutics Ltd.

شركة NLS للأدوية (ناسداك: NLSP) هي شركة سويسرية للأدوية الحيوية، تُطوّر علاجاتٍ لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي والاضطرابات العصبية التنكسية. بعد اندماجها مع شركة Kadimastem Ltd.، ستعمل NLS تحت اسم NewCelX Ltd. ، وهي منصةٌ للتكنولوجيا الحيوية ثنائية القارّة، تُدمج الابتكارات الإسرائيلية، وهي مُدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز "NCEL".

نبذة عن مختبرات Aexon

مختبرات أيكسون هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، متخصصة في اكتشاف الأدوية الذكية والكيمياء الحاسوبية لتطوير علاجات من الجيل التالي لاضطرابات النوم، والأمراض العصبية التنكسية، والاختلالات الأيضية. باستخدام النمذجة الجزيئية المتقدمة وتصميم الأدوية متعددة الأهداف، تتصدر مختبرات أيكسون مجال تطوير المركبات المبتكرة، حيث تجمع بين تنشيط مستقبلات الأوركسين المزدوجة، وتعديل الالتهاب العصبي، وتنظيم الميتوكوندريا.

مع التركيز القوي على البحث الترجمي، تلتزم Aexon Labs بتطوير علاجات رائدة من الدرجة الأولى، بما في ذلك منصة مستقبلات الأوركسين المزدوجة غير السلفوناميد (DOXA)، المصممة لاستعادة توازن النوم والاستيقاظ، وتعزيز الحماية العصبية، وتحسين التوازن الأيضي.

لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.aexonlabs.com .

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية صريحة أو ضمنية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الأخرى المعمول بها. على سبيل المثال، تستخدم NLS وKadimastem بيانات تطلعية عندما يناقشان الفوائد المحتملة لبرنامج AEX-6xx والشراكة المحتملة والتطوير المشترك والإغلاق المتوقع للاندماج وتوقعاتهما فيما يتعلق بخلق القيمة لشركة NewCelX وخط الأنابيب والرسملة والقدرة على تمويل العمليات. تستند هذه البيانات التطلعية وتداعياتها على التوقعات الحالية لإدارة NLS وKadimastem وتخضع لعدد من العوامل وعدم اليقين التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية. يمكن أن تتسبب العوامل التالية، من بين أمور أخرى، في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية: المخاطر المتعلقة بقدرة الشركات على إكمال الاندماج وفقًا للشروط والجدول الزمني المقترح، بما في ذلك المخاطر وعدم اليقين المتعلقة باستيفاء شروط الإغلاق المتبقية المتعلقة باتفاقية الاندماج؛ التكاليف غير المتوقعة أو الرسوم أو النفقات الناتجة عن المعاملة وردود الفعل السلبية المحتملة أو التغييرات في العلاقات التجارية الناتجة عن إتمام الاندماج المقترح؛ التغييرات في التكنولوجيا ومتطلبات السوق؛ قد تواجه أي من الشركتين أو كلتيهما تأخيرات أو عقبات في إطلاق و/أو إكمال تجاربها السريرية بنجاح؛ قد لا تتم الموافقة على منتجات الشركات من قبل الهيئات التنظيمية؛ قد لا يتم التحقق من صحة تقنياتها أثناء تقدمها وقد لا يتم قبول أساليبها من قبل المجتمع العلمي؛ قد لا تتمكن أي من الشركتين أو كلتيهما من الاحتفاظ بالموظفين الرئيسيين أو جذبهم الذين تعد معرفتهم ضرورية لتطوير منتجاتها؛ قد تتطور صعوبات علمية غير متوقعة مع المنتجات التي تطرحها الشركات؛ قد تصبح منتجاتها أكثر تكلفة من المتوقع؛ قد لا تترجم النتائج في المختبر إلى نتائج جيدة بنفس القدر في الإعدادات السريرية الحقيقية؛ قد لا تتوافق نتائج الدراسات ما قبل السريرية مع نتائج التجارب السريرية البشرية؛ قد لا تكون براءات اختراع الشركات كافية؛ قد تضر منتجاتها بالمستفيدين؛ قد تؤثر التغييرات في التشريعات سلبًا على أي من الشركتين أو كلتيهما؛ عدم القدرة على تطوير وتقديم تقنيات ومنتجات وتطبيقات جديدة في الوقت المناسب؛ وفقدان حصة السوق وضغط التسعير الناتج عن المنافسة، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي للمنتجات المرشحة اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. باستثناء ما يقتضيه القانون خلاف ذلك، لا تلتزم NLS بالإعلان علنًا عن أي تعديلات على هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. تتوفر معلومات أكثر تفصيلًا حول المخاطر وعدم اليقين الذي يؤثر على NLS تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة NLS على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC")، والمتاح على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov ، وفي الإيداعات اللاحقة التي قدمتها NLS إلى الهيئة، بما في ذلك تحت عنوان "عوامل الخطر" في بيان/نشرة إصدار NLS بالوكالة، المقدم إلى الهيئة في 10 سبتمبر 2025.

الصورة: https://mma.prnewswire.com/media/2809291/NLS_Pharmaceutics_Ltd.jpg

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/2637716/5592063/NLS_Pharmaceutics_Logo.jpg

جهات الاتصال للمستثمرين ووسائل الإعلام

شركة NLS للأدوية المحدودة – InvestorRelations@nls-pharma.com

مختبرات أيكسون – info@aexonlabs.com

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/nls-pharmaceutics-expands-cns-pipeline-with-aex-6xx-series-developed-by-aexon-labs-302599696.html

المصدر: شركة NLS للأدوية المحدودة.