تعليقات على أخبار الأسهم الداخلية

تم إصداره بالنيابة عن شركة GT Biopharma, Inc.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 7 أكتوبر 2025 / بي آر نيوزواير / -- تعليق أخبار الأسهم الداخلية - تكشف شركات الأدوية الكبرى المشاركة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في الفترة من 17 إلى 21 أكتوبر ^[1] عن بيانات البقاء على قيد الحياة المحورية ^[2] ونتائج سرطان الرئة المتأخرة ^[3] التي توضح كيف تنجح الآليات المتنوعة حيث توقفت الأساليب التقليدية، بينما أصدرت الهيئات التنظيمية موافقات متعددة في سبتمبر تغطي العلاجات الجينية والثنائية التخصص وأنظمة التوصيل الجديدة ^[4] . يعكس الزخم تحولًا جوهريًا حيث اكتشف الباحثون كيف يخطف السرطان المسارات المناعية للتهرب من الهجوم، مما يحفز تطوير منصات مستهدفة تنشط الخلايا القاتلة الطبيعية، وتعزز آثار الإشعاع، وتكتشف المرض مبكرًا، وتنشر أجسامًا مضادة ثنائية التخصص ضد أهداف لم تكن قابلة للعلاج سابقًا ^[5] . ومن بين مطوري المرحلة السريرية الذين يطورون هذه الآليات المتمايزة شركة GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP)، و I-Mab (NASDAQ: IMAB)، و enGene Holdings Inc. (NASDAQ: ENGN)، و Onconetix, Inc. (NASDAQ: ONCO)، و Nanobiotix SA (NASDAQ: NBTX).

مع مضاعفة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية التمويل الفيدرالي لأبحاث السرطان إلى 100 مليون دولار ^[6] ، وإبلاغ العديد من الشركات عن بيانات تجارب محورية في سرطانات الدم، والأورام الخبيثة في المعدة، وسرطان المثانة، والكشف عن البنكرياس، وأورام المريء، يتدفق رأس المال المؤسسي نحو منصات تُعالج 60-70% من المرضى الذين لا يستجيبون لمثبطات نقاط التفتيش القياسية. يُهيئ التقارب بين تقنيات تنشيط المناعة، والتشخيص الدقيق، والعلاجات الجينية، والإشعاع المُعزز بالجسيمات النانوية ظروفًا مواتية للشركات التي تعمل في المراحل المبكرة، والتي تُثبت أصولها السريرية فعاليتها في علاج أنواع السرطان المقاومة تاريخيًا، قبل أن تتسارع وتيرة الاندماجات الكبرى في هذه الفئات الناشئة.

شركة جي تي بيوفارما (ناسداك: GTBP) هي شركة متخصصة في العلاج المناعي في المرحلة السريرية، وتُحرز تقدمًا ملحوظًا في مكافحة أنواع السرطان التي يصعب علاجها. وتُجري شركة التكنولوجيا الحيوية، ومقرها سان فرانسيسكو، تجربة سريرية على دواءها الرئيسي المرشح، GTB-3650، في المرحلة الأولى من التجربة، والتي تستهدف سرطانات الدم التي لم تستجب للعلاجات الأخرى. وفي أغسطس، انتقلت الشركة بنجاح إلى المجموعة الثالثة بعد أن أظهرت مراجعات السلامة الرسمية لأول مجموعتين من المرضى عدم وجود أي مشاكل تتعلق بالسلامة أو التحمل. وقد عالجت التجربة خمسة مرضى بحلول منتصف أغسطس، مع ظهور مؤشرات مبكرة مشجعة على تنشيط الجهاز المناعي.

قال مايكل برين، الرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي لشركة جي تي بيوفارما : "نحن سعداء بزخم التسجيل في تجربتنا السريرية للمرحلة الأولى لتقييم GTB-3650 لدى مرضى السرطان، والتي تستمر في التقدم وفق الجدول الزمني المحدد". وأضاف: "الانتقال إلى المجموعة الثالثة من الجرعات بعد مراجعة سلامة ناجحة وأدلة مبكرة مشجعة على النشاط المناعي، يمثل خطوات مهمة إلى الأمام في تطوير GTB-3650. نتطلع إلى مشاركة المزيد من البيانات في وقت لاحق من هذا العام لتعزيز قدرة تركيبات TriKE الخاصة بنا على تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية، وإمكانية استخدامها على نطاق أوسع مع أهداف أخرى لعلاج الأورام الصلبة (GTB-5550) ومؤشرات المناعة الذاتية (GTB-7550)."

تُجري المرحلة الأولى من التجربة السريرية اختبارًا على GTB-3650 لدى مرضى مصابين بسرطانات الدم المُعبِّرة عن CD33 المُنتكسة أو المُقاومة للعلاج، بما في ذلك ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ومتلازمة خلل التنسج النقوي عالي الخطورة (MDS). هؤلاء المرضى هم مرضى عاودتهم الإصابة بالسرطان أو لم يستجبوا للعلاجات التقليدية. يعمل الدواء عن طريق تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية في الجسم لمهاجمة الخلايا السرطانية. يتلقى المرضى العلاج من خلال دفعات مُستمرة في دورات مدتها أسبوعان، بالتناوب بين أسبوعين من العلاج وأسبوعين من التوقف، لمدة تصل إلى أربعة أشهر، وذلك بناءً على مدى استجابتهم.

ما يجعل البيانات الأولية مثيرة للاهتمام بشكل خاص هو الأدلة المتعلقة بالمؤشرات الحيوية. أظهرت فحوصات الدم المتعددة للمرضى الأربعة الأوائل زيادات ملحوظة في نشاط الخلايا القاتلة الطبيعية وتوسعها. يشير هذا إلى أن الدواء يؤدي الغرض الذي صُمم من أجله تمامًا - تنشيط الجهاز المناعي وتوجيهه ضد السرطان. تتوقع شركة جي تي بيوفارما إصدار نتائج أكثر تفصيلًا للمرحلة الأولى في وقت لاحق من هذا العام بعد استكمال مجموعات الجرعات الإضافية.

إلى جانب سرطانات الدم، لدى شركة جي تي بيوفارما دواء مرشح ثانٍ قيد الاختبار السريري. يستهدف GTB-5550 بروتينًا يُسمى B7H3 يظهر في أنواع مختلفة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الثدي والرئة والمبيض والرأس والرقبة والبنكرياس والمثانة والبروستات. تتوقع الشركة تقديم طلبها لبدء التجارب البشرية على GTB-5550 خلال الربع الأخير من هذا العام. وخلافًا للعديد من العلاجات المناعية للسرطان التي تتطلب عمليات ضخ طويلة في المستشفى، يُطور GTB-5550 كحقنة بسيطة يمكن للمرضى إعطاؤها لأنفسهم في المنزل، على غرار حقن الأنسولين.

تم بناء كلا العقارين على منصة TriKE الخاصة بشركة GT Biopharma ، والتي تستخدم شظايا أجسام مضادة متخصصة اكتُشفت في الأصل لدى الجمال واللاما. تتميز هذه الجزيئات بأنها أصغر حجمًا وأكثر استقرارًا من الأجسام المضادة التقليدية، مما يسمح لها بالعمل بفعالية أكبر. وتمتلك GT Biopharma ترخيصًا عالميًا حصريًا من جامعة مينيسوتا لتطوير وتسويق العلاجات باستخدام هذه التقنية.

اعتبارًا من 30 يونيو 2025، أعلنت شركة GT Biopharma عن وجود نقد وما يعادله بقيمة 5.3 مليون دولار تقريبًا، وهو ما توقعت الإدارة أنه سيمول العمليات حتى الربع الأول من عام 2026.

تابع… اقرأ هذا الخبر والمزيد من الأخبار لشركة GT Biopharma, Inc. على:

https://equity-insider.com/2025/10/03/التكنولوجيا الحيوية الصغيرة التي تكسر شفرة شركات الأدوية الكبرى تدفع مليارات الدولارات/

أعلنت شركة آي-ماب (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IMAB) عن استثمار مُسرّع في عقار جيفاستوميج ، وهو الجسم المضاد ثنائي التخصص الرئيسي المُوجه لـ كلودين 18.2، مع خطط لبدء دراسة عالمية عشوائية للمرحلة الثانية في سرطانات المعدة النقيلية من الخط الأول في الربع الأول من عام 2026. وتتوقع الشركة الإبلاغ عن بيانات توسيع جرعة المرحلة 1ب في الربع الأول من عام 2026، كما تعمل على توسيع نطاق التطوير ليشمل أنواعًا إضافية من الأورام الإيجابية لـ كلودين 18.2، بما في ذلك سرطان القناة الصفراوية وسرطان الغدة البنكرياسية القنوي.

قال شون فو، الرئيس التنفيذي لشركة آي-ماب: "شهد عام 2025 تقدمًا ملحوظًا لشركة آي-ماب. فقد ساهمت البيانات الواعدة للمرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية، بالإضافة إلى المشاركة الإيجابية للباحثين، في تسريع برنامج جيفاستوميج، وعززت ثقتنا بإمكانياته كأفضل علاج موجه باستخدام كلودين 18.2 لسرطانات المعدة النقيلية في بيئة المرحلة الأولى من العلاج ". وأضاف: "بناءً على هذه الإنجازات، نوسع استثماراتنا في جيفاستوميج، ونخطط لبدء دراسة عشوائية للمرحلة الثانية في الربع الأول من عام 2026".

عيّنت شركة آي-ماب وي فو رئيسًا تنفيذيًا، والدكتور شون كاو رئيسًا لتطوير الأعمال لدعم مبادرات نمو الشركة. ومن المتوقع أن تُموّل الشركة عملياتها حتى عام ٢٠٢٧ بسيولة نقدية وأوراق مالية قابلة للتداول بقيمة ٢٢٤.٩ مليون دولار أمريكي، مما يُمكّنها من تطوير خط إنتاجها في مجال علاج الأورام المناعي الدقيق من خلال إنجازات سريرية متعددة.

حققت شركة enGene Holdings Inc. (ناسداك: ENGN) هدفها المتمثل في تسجيل 100 مريض في المجموعة المحورية من تجربتها LEGEND في المرحلة الثانية لتقييم فوربلازميد ديتاليموجين في حالات سرطان المثانة غير الغازي للعضلات، عالي الخطورة، وغير المستجيب للقاح BCG، مع وجود ورم سرطاني موضعي. وقد حصلت الشركة على تصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتعتزم تقديم تحديث لبيانات المجموعة المحورية في الربع الرابع من عام 2025، تمهيدًا لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية في النصف الثاني من عام 2026.

قال رون كوبر، الرئيس التنفيذي لشركة enGene Holdings Inc .: "إن الوصول إلى العدد المستهدف من المسجلين في المجموعة الأولى المحورية من LEGEND والحصول على اعتماد RMAT هما إنجازان مهمان يُبرزان زخمنا المستمر". وأضاف: "نتطلع إلى تقديم تحديث لبيانات المجموعة المحورية من LEGEND في وقت لاحق من هذا العام. تُقرّبنا هذه التطورات من موعد تقديم طلب ترخيص بيولوجي جديد (BLA) المخطط له في عام 2026، بهدفنا النهائي المتمثل في توفير ديتاليموجين للمرضى كعلاج مصمم لضمان الفعالية والسلامة وسهولة الاستخدام".

أعلنت الشركة عن خسارة صافية في الربع الثالث من عام 2025 بلغت 28.9 مليون دولار أمريكي، أو 0.57 دولار أمريكي للسهم، مدفوعةً بارتفاع تكاليف التصنيع والتكاليف السريرية المتعلقة بدراسة LEGEND. ومع بلوغ النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 224.9 مليون دولار أمريكي في 31 يوليو 2025، تتوقع enGene تمويل نفقات التشغيل والنفقات الرأسمالية حتى عام 2027.

أعلنت شركة Onconetix, Inc. (NASDAQ: ONCO) أن شركتها الفرعية المملوكة بالكامل ، Proteomedix، قد وقّعت اتفاقية ترخيص مع شركة Immunovia AB لتزويدها بحقوق الملكية الفكرية لتصنيع اختبار PancreaSure لسرطان البنكرياس. وبموجب الاتفاقية، ستدفع Immunovia مبلغًا إجماليًا قدره 700,000 دولار أمريكي لشركة Proteomedix في عامي 2025 و2026، بالإضافة إلى نسبة 3% من صافي مبيعات PancreaSure من عام 2026 إلى عام 2032.

قال الدكتور بيت راينر، الرئيس التنفيذي لشركة بروتيوميديكس : "نفخر بمساهمتنا في تطوير PancreaSure، ويسعدنا الآن دعم تصنيعه". وأضاف: "يمنح الكشف المبكر عن سرطان البنكرياس من خلال PancreaSure المرضى أملًا حقيقيًا في تحقيق نتائج أفضل".

تُمكّن اتفاقية الترخيص شركة إيمونوفيا من إنتاج أجسام مضادة مستقلة مرتبطة بثلاثة من المؤشرات الحيوية الخمسة المُدرجة في PancreaSure، بينما تُواصل Onconetix التركيز على تسويق Proclarix، وهو اختبارها التشخيصي المختبري لسرطان البروستاتا الحاصل على شهادة CE. ستوفر Proteomedix الخلايا الرئيسية وحقوق الملكية الفكرية الرئيسية في مجال التصنيع لدعم إنتاج الكواشف اللازمة لاختبار تشخيص سرطان البنكرياس.

أعلنت شركة نانوبيوتكس إس إيه (ناسداك: NBTX) عن أولى بيانات المرحلة الأولى من دراستها لتصعيد الجرعة، والتي قيّمت دواء JNJ-1900 (NBTXR3) لدى 13 مريضًا مصابًا بسرطان المريء الغدي المتقدم موضعيًا، حيث أظهرت الدراسة معدل سيطرة على المرض بنسبة 85% ومعدل استجابة موضوعية بنسبة 69%، مع 6 استجابات كاملة و3 استجابات جزئية. وقد كان العلاج، الذي يجمع بين جسيمات أكسيد الهافنيوم النانوية المُنشَّطة بالعلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي المتزامن، جيدًا التحمل، حيث بلغت الجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية 33% من حجم الورم الإجمالي للعلاج الكيميائي الإشعاعي بالفوتون.

قال لويس كايتالير، كبير المسؤولين الطبيين في نانوبيوتكس : "يظل سرطان المريء من أصعب الحالات على المرضى والأطباء، حيث تُشكل معايير الرعاية الحالية أعباءً كبيرة على المرضى". وأضاف: "نعتقد أن JNJ-1900 (NBTXR3)، بفضل آلية عمله واسعة النطاق، يُمكن أن يُقدم نهجًا جديدًا مُصممًا لتعزيز السيطرة الموضعية، وربما تقليل الحاجة إلى إجراءات جراحية شديدة التوغل مثل استئصال المريء".

وتسعى الدراسة، التي ترعاها جامعة تكساس ومركز إم دي أندرسون للسرطان ، إلى تجنيد 17 مريضًا إضافيًا لمجموعات تصعيد الجرعة وتوسيعها لتقييم العلاج الكيميائي الإشعاعي بالفوتون والبروتونات متبوعًا بالجراحة.

تعمل شركة Nanobiotix على تطوير JNJ-1900 (NBTXR3) بالتعاون مع شركة Janssen Pharmaceutica NV ، وهي شركة تابعة لشركة Johnson & Johnson ، مع إمكانية التوسع في مؤشرات جديدة لعلاج سرطان المريء المتقدم محليًا وطرق تنشيط إضافية تتجاوز العلاج الإشعاعي القياسي.

مصادر المقال: https://equity-insider.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

اتصال:

خبير الأسهم

info@equity-insider.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا يُعتبر أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. لسنا مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لمعالجة وضعك المالي الخاص. لا يُعتبر أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يُرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لا يُقدّم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي شخص بناءً على ظروفه الشخصية. تُوزّع هذه المقالة من قِبل Equity Insider نيابةً عن Market IQ Media Group Inc. ("MIQ"). وقد تلقّت MIQ رسومًا مقابل إعلانات ووسائط رقمية لشركة GT Biopharma, Inc. من Creative Digital Media Group ("CDMG"). قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في GT Biopharma, Inc.، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يُشكّل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الالتزام بالموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. بسبب هذا التضارب، نحثّ الأفراد بشدة على عدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. لا يمتلك مالك/مشغل MIQ/BAY أي أسهم في شركة GT Biopharma، ولكنه يحتفظ بالحق في الشراء والبيع، وسيشتري ويبيع أسهم شركة GT Biopharma، في أي وقت دون أي إشعار آخر، بدءًا من الآن وحتى إشعار آخر. كما نتوقع تعويضات إضافية كجهد إعلامي رقمي مستمر لزيادة ظهور الشركة، ولن يتم تقديم أي إشعار آخر، ولكن يُذكر أن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها نيابةً عن شركة GT Biopharma، من قِبل CDMG؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك حاليًا أسهمًا في شركة GT Biopharma، وسنشتري ونبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو أدوات استثمارية أخرى. مع أن جميع المعلومات يُعتقد أنها موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. يجب على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير موثوقة إلا إذا تم التحقق منها من خلال أبحاثهم المستقلة. ولأن الأحداث والظروف غالبًا ما لا تتطابق مع التوقعات، فمن المرجح وجود اختلافات بين أي توقعات والنتائج الفعلية. استشر دائمًا خبيرًا استثماريًا مرخصًا قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطرة؛ وقد تخسر بعضًا من استثمارك أو كله.

المصادر المذكورة:

1. https://www.prnewswire.com/news-releases/astellas-to-present-pioneering-advances-across-its-portfolio-and-pipeline-at-esmo-2025-302571874.html
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/eisai-highlights-breadth-of-oncology-research-at-esmo-2025-featuring-5-year-survival-data-from-study-309keynote-775-302573253.html
3. https://www.onclive.com/view/inside-the-most-anticipated-lung-cancer-abstracts-what-to-expect-from-esmo-2025
4. https://www.curetoday.com/view/جميع-موافقات-إدارة-الغذاء-والدواء-لعلم-الأورام-من-سبتمبر-2025
5. https://www.sciencedaily.com/releases/2025/09/250921091002.htm
6. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/hhs-doubles-ai-backed-childhood-cancer-research-funding

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/2644233/5549294/Equity_Insider_Logo.jpg

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/novel-cancer-platforms-converge-as-clinical-data-reshapes-treatment-paradigms-302576956.html