أشار أمر تنفيذي أمريكي حديث إلى أن مركبات الإيبوجين من بين العلاجات النفسية التي تحظى بالأولوية للمراجعة السريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتوسيع نطاق وصول المرضى إليها.

يخضع الإيبوجين للدراسة لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، واضطراب تعاطي المواد الأفيونية، وإصابات الدماغ الرضحية.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية، 8 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - عبر IBN - قدمت شركة أوبتيمي هيلث (ناسداك: OPTH) (بورصة كندا: OPTI) (بورصة فرانكفورت: 8BN0) (" الشركة " أو " أوبتيمي ")، وهي شركة تصنيع أدوية في مرحلة التسويق التجاري لمنتجات الأدوية المخدرة الخاضعة للتنظيم، اليوم تحديثًا حول مبادرتها التي أُعلن عنها مؤخرًا بشأن الإيبوجين . وقد حصلت أوبتيمي على الإيبوجين المشتق طبيعيًا من مصدرين، في كل من شكل هيدروكلوريد (HCl) وشكل القاعدة الحرة. ومن المتوقع أن تبدأ أعمال تطوير المنتج الدوائي النهائي هذا الصيف في منشأة الشركة المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) في كولومبيا البريطانية، كندا.

"نشهد تزايداً في عدد المؤسسات البحثية المهتمة بالإيبوجين، وهناك تمويل حكومي حقيقي يدعم هذا المجال حالياً، بما في ذلك برنامج بقيمة 50 مليون دولار في تكساس[1]،" صرّح بذلك داين ستيفنز، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة أوبتيمي. "نحن متحمسون لتطوير هذا المنتج وتوريده من كندا، حيث نمتلك المنشأة والتراخيص والخبرة اللازمة لتحويله إلى جرعات صيدلانية موحدة."

من المقرر طرح جرعتين، ٥٠ ملغ و١٠٠ ملغ، في شكل كبسولات. يشمل برنامج التطوير الداخلي إجراءات التشغيل القياسية لتغليف الدواء النهائي، وتحديد قوة الجرعات، والتعبئة، ووضع الملصقات، والتغليف، بالإضافة إلى التحقق من صحة أساليب التصنيع والاختبار التحليلي للشركة. ستقدم الشركة تحديثًا عند اكتمال البرنامج.

في 18 أبريل 2026، أصدر أمر تنفيذي أمريكي مركبات الإيبوجين من بين العلاجات المهلوسة ذات الأولوية للمراجعة السريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء وتوسيع نطاق وصول المرضى إليها، ووجه التمويل الفيدرالي لمطابقة استثمارات الولايات في أبحاث المواد المهلوسة.[2] وقد أدى ذلك إلى زيادة الاهتمام بالإيبوجين والحاجة إلى إمداد موثوق به من الدرجة GMP.

في كندا، لا يُعدّ الإيبوجين مادة خاضعة للرقابة بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة [3]، بل يخضع للتنظيم بموجب قانون الغذاء والدواء (كندا) ومدرج في قائمة الأدوية الموصوفة من قبل وزارة الصحة الكندية [4]. في المقابل، لا يزال الإيبوجين مُدرجًا ضمن الجدول الأول للمواد الخاضعة للرقابة في الولايات المتحدة. وبفضل البنية التحتية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لشركة أوبتيمي، والتراخيص الحالية الصادرة عن وزارة الصحة الكندية، تُهيئ هذه البيئة التنظيمية كندا، وشركة أوبتيمي تحديدًا، لتكون قاعدةً مثاليةً لتصنيع وتوريد الإيبوجين وفقًا للمعايير، بما يدعم الأبحاث ويُسهّل الوصول إليه بشكل مُنظّم.

الإيبوجين قلويد طبيعي يُستخلص من لحاء جذور شجيرة تابيرنانثي إيبوغا، وهي شجيرة موطنها الأصلي وسط وغرب أفريقيا. وقد دُرست قدرته على تخفيف أعراض انسحاب المواد الأفيونية والرغبة الشديدة فيها، وتأثيراته على اضطرابات تعاطي المواد، واضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، وإصابات الدماغ الرضية (TBI). وأفادت دراسة أجرتها جامعة ستانفورد عام 2024 على قدامى المحاربين في العمليات الخاصة الأمريكية، ونُشرت في مجلة Nature Medicine، بانخفاض في أعراض اضطراب ما بعد الصدمة، والاكتئاب، والقلق، والعجز الوظيفي لدى مجموعة من المحاربين القدامى بعد خضوعهم لبروتوكول علاجي واحد بالإيبوجين.[5]

تُطوّر شركة أوبتيمي منتجها من الإيبوجين في منشأتها المملوكة بالكامل والمتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، والتي تستخدمها أيضاً لتصنيع السيلوسيبين والإم دي إم إيه. تُزوّد الشركة المرضى بالمنتجات الدوائية الجاهزة والمكونات الصيدلانية الفعّالة لأغراض البحث السريري وتوفيرها للمرضى الخاضعين للرقابة. للاستفسار عن المنتج لبرامج الوصول الخاصة وتوفيره للتجارب السريرية، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني sales@optimihealth.ca .

نبذة عن شركة أوبتيمي هيلث

شركة أوبتيمي هيلث (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OPTH، وفي بورصة كندا للأوراق المالية تحت الرمز: OPTI، وفي بورصة فرانكفورت تحت الرمز: 8BN0) هي شركة أدوية في مرحلة التسويق التجاري، متخصصة في تصنيع وتوزيع منتجات دوائية ذات خصائص علاجية نفسية عالية الجودة، وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP). وبصفتها شركة تصنيع أدوية مرخصة من وزارة الصحة الكندية، تنتج أوبتيمي منتجات دوائية معتمدة من مادة MDMA ومستخلصات السيلوسيبين النباتية في منشآتها المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) في مقاطعة كولومبيا البريطانية، كندا.

توفر شركة Optimi كلاً من المكونات الصيدلانية النشطة والأشكال الدوائية النهائية للبرامج السريرية والعلاجية المنظمة دوليًا، مع منتجات موصوفة حاليًا للمرضى في أستراليا بموجب نظام وصف الأدوية المعتمد في البلاد ويمكن الوصول إليها في كندا من خلال برنامج الوصول الخاص.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.optimihealth.ca أو optimi.net .

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:
داين ستيفنز، الرئيس التنفيذي
شركة أوبتيمي هيلث
(778) 761-4551
investors@optimihealth.ca
www.optimihealth.ca

^{ملاحظات ومصادر
[1] جامعة تكساس للعلوم الصحية في هيوستن. "حصلت جامعة تكساس للعلوم الصحية في هيوستن، بالتعاون مع جامعة تكساس الطبية في جالفستون، على منحة قدرها 50 مليون دولار من ولاية تكساس لقيادة التجارب السريرية على الإيبوجين."
[٢] البيت الأبيض. "تسريع العلاجات الطبية للأمراض العقلية الخطيرة". الإجراءات الرئاسية، ١٨ أبريل ٢٠٢٦. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2026/04/accelerating-medical-treatments-for-serious-mental-illness/
[3] حكومة كندا. قانون المواد الخاضعة للرقابة. لم يُدرج الإيبوجين في جداول القانون. https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/c-38.8/
[4] وزارة الصحة الكندية. "إشعار - قائمة الأدوية الموصوفة: إضافات متعددة" (2017). https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notice-prescription-drug-list-multiple-additions-2.html
https://www.uth.edu/news/story/uthealth-houston-in-collaboration-with-utmb-health-awarded-50-million-by-the-state-of-texas-to-lead-ibogine-clinical-trials
[5] شيريان، ك.ن.، وآخرون. "العلاج بالمغنيسيوم والإيبوجين لدى المحاربين القدامى المصابين بإصابات دماغية رضية". مجلة نيتشر الطبية (2024). https://www.nature.com/articles/s41591-023-02705-w}

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك بيانات تتعلق بتطوير الشركة لمبادرة الإيبوجين، وقدرتها على توريد المنتج النهائي، والفوائد والاستخدامات المتوقعة للإيبوجين ومبادرة الشركة الخاصة به. ويمكن تمييز البيانات الاستشرافية عادةً بكلمات مثل "يتوقع"، "يستبق"، "يعتقد"، "ينوي"، "يخطط"، "قد"، "سوف"، "من الممكن"، أو تعابير مشابهة. وتستند هذه البيانات إلى عدة افتراضات، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك المعروفة وغير المعروفة، والتي يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج والأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُفصح عنها أو المُضمنة في هذه البيانات الاستشرافية. وبناءً على ذلك، توجد أو ستوجد عوامل مهمة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن النتائج المتوقعة. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في بيان تسجيل الشركة على النموذج F-1، بصيغته المعدلة، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov أو في ملفات الإفصاح المستمر للشركة المتاحة ضمن ملفها التعريفي على نظام SEDAR+ على الموقع الإلكتروني www.sedarplus.ca . تعكس هذه البيانات التطلعية التوقعات الحالية للإدارة بشأن الأحداث المستقبلية، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به صراحةً، لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. تظهر عوامل جديدة من حين لآخر، وليس من الممكن للشركة التنبؤ بها جميعًا أو تقييم تأثير كل عامل أو مدى تأثير أي عامل، أو مجموعة عوامل، على اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيان تطلعي. تخضع جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صراحةً لهذا التحذير.

لا تتحمل بورصة الأوراق المالية الكندية ولا هيئة تنظيم الاستثمار الكندية أي مسؤولية عن كفاية أو دقة هذا البيان.

للتواصل مع خدمة InvestorWire:
IBN
أوستن، تكساس
www.InvestorBrandNetwork.com
512.354.7000 المكتب
Editor@InvestorBrandNetwork.com