يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
حسنًا
دراسة 1 لشركة Praxis Precision Medicines حول عقار Ulixacaltamide HCL لعلاج الرعشة الأساسية، وتم تحديد نقطة النهاية الأولية، وكانت جميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية في الدراسة 1 ذات دلالة إحصائية أيضًا
PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. +30.54%
PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. PRAX | 247.99 | +30.54% |
- أظهر المرضى الذين عولجوا باستخدام أوليكساكالتاميد في دراسة المجموعة المتوازية (الدراسة 1) تحسنًا متوسطًا من خط الأساس في الأنشطة المعدلة للحياة اليومية 11 في الأسبوع 8، وهي نقطة النهاية الأساسية المحددة مسبقًا، بمقدار 4.3 نقطة (ص <0.0001)
- كانت جميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية في الدراسة 1 - معدل تحسن المرض على مدى 12 أسبوعًا، وPGI-C وCGI-S - ذات دلالة إحصائية أيضًا (p <0.001)
- حققت الدراسة الثانية هدفها الأساسي المحدد مسبقًا، حيث أظهر المرضى الحفاظ على التأثير بشكل أفضل أثناء تناولهم أوليكساكالتاميد مقارنة بالعلاج الوهمي أثناء مرحلة الانسحاب العشوائي (ص= 0.0369)
- أظهرت أول نقطة نهاية ثانوية رئيسية في الدراسة 2 - معدل تحسن المرض أثناء مرحلة الانسحاب العشوائي - أيضًا تأثيرًا متفوقًا في المرضى الذين عولجوا باليوليكساكالتاميد مقارنةً بالعلاج الوهمي (ص = 0.0042)
- كان أوليكساكالتاميد جيد التحمل بشكل عام مع ملف تعريف أمان يتوافق مع التجارب السابقة ولم تحدث أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالدواء
- قدمت شركة Praxis طلبًا لعقد اجتماع ما قبل NDA إلى إدارة الغذاء والدواء
