يسلط التحقق السريري من مركز بوش الضوء على الابتكار المثبت والقابل للتطوير والذي يقود إلى تحول نموذجي في رعاية البروستاتا - تقديم علاج دقيق ونتائج أفضل للمرضى

تورنتو، ١٦ أكتوبر ٢٠٢٥ (جلوب نيوز واير) - كشفت اليوم شركة بروفوند ميديكال (ناسداك: PROF؛ تورنتو: PRN) ("بروفوند" أو "الشركة")، وهي شركة أجهزة طبية في مرحلة تجارية تُطوّر وتُسوّق علاجات قابلة للتخصيص، مدعومة بالذكاء الاصطناعي، بدون شقوق جراحية لاستئصال الأنسجة المريضة، عن بيانات جديدة واقعية من مركز بوش المعترف به دوليًا. تُشير هذه البيانات، التي تُمثّل إنجازًا للمركز بإكمال ٥٠٠ عملية جراحية وفقًا لمعايير تولسا ™، إلى تنوع هذا الإجراء ونجاحه في علاج مجموعة واسعة من أمراض البروستاتا، ودرجات شدتها، وتطوراتها، باستخدام نهج فريد بدون شقوق جراحية، مُوجّه بالرنين المغناطيسي.

عندما بدأتُ إجراء عملية تولسا، كنتُ متفائلاً ولكن حذراً. بعد حوالي 30 إجراءً، أصبحتُ واثقاً بما يكفي لتقديم تولسا لمرضاي حصرياً،" قال الدكتور جوزيف بوش، مؤسس مركز بوش. "حققتُ نتائج ناجحة للغاية، حتى في الحالات الأكثر تعقيداً، مثل تلك التي تنطوي على سرطان في قمة البروستاتا أو التكلسات التي قد تزيد من صعوبة العلاج. لحسن الحظ، أحالني العديد من الرجال من مرضى سابقين حققوا نتائج إيجابية، بما في ذلك السيطرة الجيدة على السرطان وعدم وجود آثار جانبية مثل سلس البول و/أو ضعف الانتصاب، ولم أرفض سوى عدد قليل جداً ممن شعرتُ أنهم لن يستفيدوا من إجراء تولسا."

يستخدم الأطباء إجراء تولسا لعلاج سرطان البروستاتا وتضخم البروستاتا الحميد (المعروف أيضًا باسم تضخم البروستاتا الحميد). من بين حالات الدكتور بوش، كان نصفها تقريبًا علاجًا أساسيًا لسرطان البروستاتا، وثلثها لعلاج تضخم البروستاتا الحميد، سواءً بمفرده أو بالتزامن مع سرطان البروستاتا. أما البقية فكانوا مرضى مُنقذين عولجوا سابقًا بعلاج آخر، وهم فئة ذات احتياجات كبيرة لم تُلبَّ، ويُعد نهج تولسا الشامل مثاليًا لهم.

شملت التجارب المبكرة استئصال البروستاتا البؤري ونصف الغدة، ولكن مع مرور الوقت، أظهرت البيانات السريرية أن تقنية TULSA لكامل الغدة وفرت أفضل سيطرة على الأورام مع الحفاظ على سلس البول والوظيفة الانتصابية. ونتيجة لذلك، فإن أكثر من ثلاثة أرباع الحالات التي أجريت حتى الآن في مركز بوش كانت لاستئصالات مخصصة تغطي أكثر من 90٪ من حجم البروستاتا. في حين أن غالبية مرضى سرطان البروستاتا كانوا من ذوي الخطورة المتوسطة - حيث غالبًا ما تُعتبر الجراحة أو الإشعاع مفرطين والمراقبة النشطة غير كافية - إلا أن أكثر من 15٪ من الرجال كانوا يعانون من مرض عالي الخطورة مستفيدين من توجيه التصوير بالرنين المغناطيسي أثناء الجراحة في TULSA لتصوير السرطان، والتصوير الحراري في الوقت الفعلي للتحكم الدقيق، ووحدات TULSA-AI ^® مثل Thermal Boost، والقدرة على استئصال الغدة بالكامل بأمان وكفاءة. وتتجلى مرونة تولسا أيضًا في نطاق أحجام البروستاتا المعالجة، حيث يمثل ثلثا الأحجام التي تزيد عن 40 سم مكعب - وحتى تصل إلى 250 سم مكعب - التوزيع الطبيعي المتوقع في هذا السكان.

أعلن الدكتور بوش وفريقه عن نتائج ناجحة - دون مضاعفات تُغير الحياة - في العديد من اجتماعات الجمعيات التخصصية، بما في ذلك تحليل رجعي لـ 73 مريضًا، وعلاج إنقاذي للانتكاسات، وزيادة الجرعة إلى آفات مرئية بالرنين المغناطيسي، ونتائج في حالات البروستاتا الكبيرة جدًا التي يزيد حجمها عن 90 سم مكعب. وتُعد آفات سرطان البروستاتا في أقصى قمة لها أهمية خاصة (حيث يكون خطر سلس البول هو الأكبر)، وذلك بفضل الجمع الفريد بين تقنية TULSA لتبريد مجرى البول ووضع التردد العالي الذي يُمكّن من التحكم الدقيق في الهوامش. في تحليل رجعي لإجراء TULSA لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا المُجاور للعضلة العاصرة البولية الخارجية أو المُتضمن لها، أظهر الدكتور بوش وفريقه انخفاضًا في مستوى PSA من 6.7 إلى 0.9 نانوغرام/مل، دون وجود دليل على وجود مرض متبقٍ لدى 93% من المرضى. وعلى الرغم من تضمين ما يصل إلى 50% من العضلة العاصرة الخارجية في خطة العلاج، فقد تم الحفاظ على التحكم في البول والوظيفة الانتصابية دون استخدام الفوط الصحية بنسبة 100% و82% من الرجال على التوالي.

قال أرون ميناوات، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة شركة بروفوند: "تعكس خبرة الدكتور بوش خبرته الجراحية ومرونة تقنية TULSA-PRO في معالجة مجموعة واسعة من أمراض البروستاتا وشدتها". وأضاف: "مع استمرار نمو الخبرة العملية، نشهد نتائج مشجعة لدى فئات متنوعة من المرضى، مما يشير إلى أن إجراء TULSA علاج دقيق وقابل للتخصيص من الجيل التالي لمعظم الرجال المصابين بأمراض البروستاتا".

يُمثل إجراء تولسا تقدمًا كبيرًا في رعاية البروستاتا. فعلى عكس العلاجات التقليدية التي تتضمن الجراحة أو الإشعاع أو فترات نقاهة طويلة، يُجرى إجراء تولسا داخل جناح التصوير بالرنين المغناطيسي باستخدام الموجات فوق الصوتية الموجهة آليًا والموجهة، لاستئصال أنسجة البروستاتا المستهدفة بدقة، دون الإضرار بالهياكل المحيطة. يُعد نظام تولسا-برو ^® - التقنية المستخدمة في هذا الإجراء - النظام الروبوتي الوحيد المدعم بالذكاء الاصطناعي والموجه بالرنين المغناطيسي لعلاج البروستاتا. يتيح التصوير الحراري الفوري من جهاز الرنين المغناطيسي للأطباء تصور علاج البروستاتا والتحكم فيه طوال العملية، وتخصيص العلاج لكل مريض بدقة لا مثيل لها.

نبذة عن شركة بروفوند الطبية

Profound هي شركة أجهزة طبية في مرحلة تجارية تعمل على تطوير وتسويق علاجات قابلة للتخصيص وخالية من الشقوق لاستئصال الأنسجة المريضة.

تقوم شركة Profound بتسويق TULSA-PRO ^® ، وهي تقنية تجمع بين التصوير بالرنين المغناطيسي في الوقت الفعلي والتخطيط المعزز بالذكاء الاصطناعي والموجات فوق الصوتية عبر مجرى البول التي يتم تشغيلها آليًا والتحكم في ردود الفعل في درجة الحرارة ذات الحلقة المغلقة. إن إجراء TULSA ™ ، الذي يتم إجراؤه باستخدام نظام TULSA-PRO، لديه القدرة على أن يصبح طريقة علاج رئيسية في جميع أنحاء طيف أمراض البروستاتا؛ بدءًا من سرطان البروستاتا منخفض أو متوسط أو عالي الخطورة؛ إلى المرضى الهجينين الذين يعانون من سرطان البروستاتا وفرط تنسج البروستاتا الحميد ("BPH")؛ إلى الرجال المصابين بتضخم البروستاتا الحميد فقط؛ وأيضًا، إلى المرضى الذين يحتاجون إلى علاج إنقاذي لسرطان البروستاتا الموضعي المتكرر بالإشعاع. تستخدم TULSA توجيهات التصوير بالرنين المغناطيسي في الوقت الفعلي لتحقيق الدقة للحفاظ على سلس البول والوظيفة الجنسية للمرضى، مع قتل أنسجة البروستاتا المستهدفة من خلال تقنية امتصاص الصوت الدقيقة التي تسخنها برفق إلى 55-57 درجة مئوية. TULSA هو إجراء "مرة واحدة" بدون شق أو إشعاع يتم إجراؤه في جلسة واحدة تستغرق بضع ساعات. يمكن علاج جميع أشكال وأحجام البروستاتا تقريبًا بأمان وفعالية وكفاءة باستخدام TULSA. لا يُصاحب هذا الإجراء أي نزيف، ولا يتطلب الإقامة في المستشفى، ويُبلغ معظم مرضى TULSA عن تعافي سريع وعودة إلى حياتهم الطبيعية. TULSA-PRO حاصل على علامة CE، ومعتمد من وزارة الصحة الكندية، ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

تُسوّق شركة بروفاوند أيضًا دواء سوناليليف ^® ، وهو منصة علاجية مبتكرة حاصلة على علامة CE لعلاج الأورام الليفية الرحمية وتسكين آلام نقائل العظام. وقد حصلت سوناليليف أيضًا على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية للعلاج غير الجراحي للأورام الليفية الرحمية، وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب إعفاء من الاستخدام الإنساني لعلاج ورم العظم العظمي. وتُجري بروفاوند حاليًا مراحل مبكرة من استكشاف أسواق علاجية محتملة أخرى لسوناليليف، حيث أثبتت هذه التقنية تطبيقها السريري، مثل الاستئصال غير الجراحي لسرطانات البطن، والعلاج الحراري لعلاج السرطان.

تصريحات تطلعية

يتضمن هذا البيان بيانات تطلعية تتعلق بشركة بروفوند وأعمالها، والتي قد تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، أي بيانات أو توجيهات صريحة أو ضمنية تتعلق بالأداء المالي الحالي أو المستقبلي؛ والتوقعات المتعلقة بفعالية تقنية بروفوند في علاج سرطان البروستاتا، وتضخم البروستاتا الحميد، والأورام الليفية الرحمية، وعلاج الألم التلطيفي، وورم العظم العظمي؛ ونجاح استراتيجية بروفوند التجارية في الولايات المتحدة وأنشطتها المتعلقة بـ TULSA-PRO ^® . في كثير من الأحيان، وليس دائمًا، يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يخطط"، "من المتوقع"، "يتوقع"، "مجدول"، "ينوي"، "يتأمل"، "يتوقع"، "يعتقد"، "يقترح" أو صيغ مختلفة (بما في ذلك الصيغ السلبية) لهذه الكلمات والعبارات، أو تنص على أن إجراءات أو أحداثًا أو نتائج معينة "قد" أو "يمكن" أو "سيكون" أو "قد" أو "سوف" تُتخذ أو تحدث أو تتحقق. تستند هذه البيانات إلى التوقعات الحالية لإدارة بروفوند. قد لا تحدث الأحداث والظروف التطلعية التي تمت مناقشتها في هذا البيان الصحفي بحلول تواريخ محددة أو قد لا تحدث على الإطلاق وقد تختلف اختلافًا جوهريًا نتيجة لعوامل الخطر المعروفة وغير المعروفة وعدم اليقين الذي يؤثر على Profound، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بصناعة الأجهزة الطبية والموافقات التنظيمية والسداد والعوامل الاقتصادية وأسواق الأسهم بشكل عام والمخاطر المرتبطة بالنمو والمنافسة، وقد تختلف البيانات والتوقعات المتعلقة بالتوجيهات والأهداف المالية وتحقيق هذه الأهداف عن النتائج الفعلية بناءً على عوامل السوق وقدرة Profound على تنفيذ خططها التشغيلية والميزانية؛ وقد لا تكون النتائج المالية الفعلية متسقة مع التوقعات، بما في ذلك أن الإيرادات ونفقات التشغيل واستخدام النقد قد لا يكون ضمن النطاقات المتوقعة للإدارة. وعلى الرغم من أن Profound حاولت تحديد العوامل المهمة التي قد تتسبب في اختلاف الإجراءات أو الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية، فقد تكون هناك عوامل أخرى تتسبب في اختلاف الإجراءات أو الأحداث أو النتائج عن تلك المتوقعة أو المقدرة أو المقصودة. لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي. العوامل والمخاطر الأخرى التي قد تُسبب اختلافًا جوهريًا في النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية موصوفة في التقرير السنوي لشركة بروفاوند، النموذج 10-K، والملفات الأخرى المُقدمة إلى هيئات تنظيم الأوراق المالية الأمريكية والكندية، والمتاحة على الموقعين الإلكترونيين www.sedarplus.ca و www.sec.gov . باستثناء ما تقتضيه قوانين الأوراق المالية المعمول بها، لا تُعبّر البيانات التطلعية إلا عن تاريخ إصدارها، ولا تلتزم بروفاوند بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون.

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:

ستيفن كيلمر
علاقات المستثمرين
skilmer@profoundmedical.com
ت: 647.872.4849

سوزان توماس
العلاقات العامة
sthomas@profoundmedical.com
ت: 619.540.9195