حقق دواء إيكوتوركينرا، مانع إنترلوكين-23 الفموي من شركة بروتاجونيست ثيرابيوتكس، أهداف المرحلة الثانية (ب) في علاج التهاب القولون التقرحي؛ ومن المقرر إجراء تجارب المرحلة الثالثة في الربع الرابع من عام 2025.

Protagonist Therapeutics, Inc. +2.66%

Protagonist Therapeutics, Inc.

PTGX

89.65

+2.66%

حقق عقار إيكوتوركينرا نقطة النهاية الأساسية للاستجابة السريرية في جميع الجرعات الثلاث، حيث حقق 36.5% من المرضى الذين عولجوا تحسنًا بالمنظار وحقق 30.2% منهم هدوءًا سريريًا عند أعلى جرعة في الأسبوع 12 في دراسة ANTHEM-UC من المرحلة 2ب.

تدعم هذه البيانات الوعد بببتيد فموي مستهدف هو الأول من نوعه والذي يمنع مستقبلات IL-23 بشكل انتقائي كخيار جديد محتمل للأشخاص الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة.

من المتوقع أن تبدأ دراسة المرحلة الثالثة للتسجيل في التهاب القولون التقرحي ودراسة المرحلة 2ب/3 في مرض كرون في تسجيل المرضى في الربع الرابع من عام 2025

نيوارك، كاليفورنيا / أكسس نيوزواير / 7 أكتوبر 2025 / أعلنت شركة بروتاغونيست ثيرابيوتكس ("بروتاغونيست" أو "الشركة") اليوم عن نتائج إضافية للأسبوع الثاني عشر من دراسة المرحلة الثانية (ب) ANTHEM-UC لدواء إيكوتوركينرا، وهو ببتيد فموي تجريبي مستهدف يُعدّ الأول من نوعه، ويحجب مستقبلات الإنترلوكين-23 بشكل انتقائي، لدى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة تتراوح بين المتوسطة والشديدة. وقد حققت الدراسة هدفها النهائي الأساسي، حيث حققت جميع مجموعات جرعات إيكوتوركينرا اليومية استجابة سريرية (أ) في الأسبوع الثاني عشر، وأظهرت تحسنًا سريريًا ذا دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية. 1 وتؤكد هذه النتائج على قدرة إيكوتوركينرا على تقديم مزيج قيّم من الفوائد العلاجية المهمة ومستوى سلامة إيجابي مع جرعة فموية يومية واحدة، وسيتم عرضها في أسبوع الجمعية الأوروبية المتحدة لأمراض الجهاز الهضمي (UEG) لعام 2025.

في الأسبوع الثاني عشر، حقق المرضى الذين عولجوا بجرعة 400 ملغ من إيكوتوركينرا مرة واحدة يوميًا معدل استجابة سريرية بلغ 63.5% مقابل 27% للعلاج الوهمي (p<0.001)، بينما حقق المرضى الذين عولجوا بجرعة 200 ملغ و100 ملغ من إيكوتوركينرا مرة واحدة يوميًا معدلات استجابة بلغت 58.1% و54.7% على التوالي.1

في العديد من نقاط النهاية الثانوية، في مجموعة إيكوتوركينرا بجرعة 400 ملغ، حققت نسب أكبر بكثير من المرضى هدأة سريرية، وهدأة أعراض، وتحسنًا تنظيريًا في الأسبوع الثاني عشر مقارنةً بالعلاج الوهمي. كما أظهرت كلتا المجموعتين اللتين تناولتا جرعة 200 ملغ و100 ملغ مرة واحدة يوميًا تحسنًا ملحوظًا في نقاط النهاية الثانوية هذه مقارنةً بالعلاج الوهمي. أظهرت جميع جرعات إيكوتوركينرا معدلات أعلى من هدأة الأعراض مقارنةً بالعلاج الوهمي في وقت مبكر من الأسبوع الرابع.

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال