يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
تقدم شركة TCBP المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ ACHIEVE مع الجرعة النهائية لثلاثة مرضى
TC Biopharm (Holdings) Plc Sponsored ADR TCBP | 2.44 | -0.81% |
إدنبرة، اسكتلندا ، 20 ديسمبر 2024 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة تي سي بيوفارم (هولدينجز) بي إل سي ("تي سي بيوفارم" أو "الشركة") (ناسداك: تي سي بي بي)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير منصة علاجات الخلايا التائية الخيفية جاما دلتا لعلاج السرطان ومؤشرات أخرى، أن 3 مرضى قد أكملوا الآن نظام الجرعة الكاملة في تجربة ACHIEVE المرحلة 2ب في المملكة المتحدة دون ملاحظة أي أحداث سلبية متعلقة بالدواء في أي من مرضى إعادة التشغيل.
التجربة السريرية ACHIEVE UK هي دراسة مفتوحة من المرحلة الثانية مصممة لتقييم فعالية TCB008 في المرضى الذين يعانون من AML أو MDS / AML، مع المرض المقاوم أو المتكرر.
حتى الآن، تلقى 10 مرضى جرعتهم الأولى، وتلقى 9 مرضى جرعتهم الثانية، وتلقى 4 مرضى جرعتهم الثالثة، وتلقى 3 مرضى جرعتهم الرابعة والأخيرة. 9 من أصل 10 مرضى تم تجنيدهم حتى الآن هم في المجموعة (أ)، ويمثلون المرضى المنتكسين/المقاومين الذين لم يتمكنوا من تحقيق الشفاء. تم تسجيل مريض واحد في المجموعة (ب)، ويمثل المرضى الذين حققوا الشفاء بعد العلاج السابق ولكنهم ما زالوا يعانون من مرض متبقي يمكن اكتشافه. تلقى المريض المسجل في المجموعة (ب) جرعته الرابعة والأخيرة في نوفمبر 2024. في البداية، من المخطط تجنيد 14 مريضًا في المجموعة (أ) والمجموعة (ب)، وبعد تأكيد نقاط نهاية الدراسة، سيتم تجنيد 10 مرضى آخرين في كل مجموعة، بإجمالي 48 مريضًا.
تظهر بيانات السلامة الأولية أن الجرعة 5 مل من TCB008 جيدة التحمل، ولا توجد آثار جانبية مرتبطة بالدواء. وتظل مخرجات البيانات هذه متوافقة مع ملف سلامة TCB008، لدعم أهداف السلامة ونقاط النهاية لدراسة ACHIEVE.
قالت أليسون براكي ، نائب الرئيس التنفيذي للعمليات السريرية: "لقد حقق التجنيد في تجربة ACHIEVE نجاحًا ساحقًا في عام 2024". "حاليًا، تم تجنيد أكثر من نصف المرضى في المرحلة الأولية من المجموعة أ في دراسة ACHIEVE. نحن أيضًا سعداء بمراقبة تقدم المجموعة ب. تم تحقيق هذا المعدل السريع للتجنيد في أقل من 5 أشهر بسبب العمل الجاد والتفاني من قبل كل من مواقع ACHIEVE السريرية وفريق TCBP بأكمله. نتطلع أنا وفريق TCBP إلى استمرار النجاح في التجنيد والبيانات الأولية من دراسة ACHIEVE في عام 2025."
قال برايان كوبل ، الرئيس التنفيذي لشركة تي سي بيوفارم: "مع تقدمنا في المجموعة ب، هناك إمكانية لإجراء مراجعة سريعة نظرًا لمرحلة هؤلاء المرضى وتعبير المرض". "نعتقد أن المرض المتبقي الضئيل يمثل فرصة كبيرة لـ TCB008 ليكون مؤثرًا للغاية. قد نرى استجابة تشير إلى استجابة عالية في عدد أقل من حجم المجموعة المقترحة حاليًا. في مرحلة التجربة هذه، ما زلنا نجمع البيانات، نظرًا للإطار التنظيمي، لا يمكننا التعليق على الفعالية على وجه التحديد، لكننا نشجع على رؤية المرضى يكملون نظام الجرعات بنجاح ودون أي مشاكل تتعلق بالسلامة. سيكون تركيزنا السريري الفوري على التوظيف العالي للمجموعة ب في عام 2025 واستكمال مجموعة مرضى المجموعة أ لمراجعة البيانات. نحن نقدر العمل الجاد لمستشفى كينجز كوليدج ومجموعتنا البحثية الرائعة بما في ذلك الدكتورة فيكتوريا بوتر والدكتورة إيما نيكلسون . كان التوظيف استثنائيًا ونتطلع إلى مواصلة عملنا معهم في عام 2025".
نبذة عن شركة TC BioPharm (Holdings) PLC
TC BioPharm هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات الخلايا التائية جاما دلتا لعلاج السرطان مع بيانات الفعالية البشرية في سرطان الدم النخاعي الحاد. الخلايا التائية جاما دلتا هي خلايا مناعية تحدث بشكل طبيعي وتجسد خصائص كل من الجهاز المناعي الفطري والتكيفي ويمكنها التمييز بشكل جوهري بين الأنسجة السليمة والمريضة.
تعد شركة TC BioPharm رائدة في تطوير علاجات الخلايا التائية جاما دلتا وأول شركة تجري دراسات سريرية من المرحلة الثانية/المحورية في علم الأورام. تجري الشركة تجربتين سريريتين بمبادرة من الباحثين لخط منتجات الخلايا التائية جاما دلتا غير المعدلة - تجربة المرحلة 2ب /3 المحورية في علاج سرطان الدم النقوي الحاد باستخدام تقنية CryoTC الخيفية المملوكة للشركة لتوفير المنتج المجمد للعيادات في جميع أنحاء العالم.
تصريحات تطلعية لشركة TC BioPharm
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا التقرير الحالي على النموذج 8-K والتي لا تتعلق بأمور تتعلق بالحقائق التاريخية بيانات تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر البيانات المتعلقة بنية الشركة أو قدرتها على التأثير على أي وفورات في الميزانية أو تنفيذ أي استراتيجية اندماج واستحواذ أو جمع رأس مال. تستند هذه البيانات إلى افتراضات الإدارة الحالية ولا تشكل وعودًا ولا ضمانات، ولكنها تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة وعدم يقين وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة أو أدائها أو إنجازاتها بشكل مادي عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية من خلال البيانات التطلعية. بالنسبة للعوامل المهمة الأخرى التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن البيانات التطلعية في هذا التقرير الحالي على النموذج 8-K، يرجى الاطلاع على المخاطر وعدم اليقين المحدد تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023 ، وتقاريرنا الأخرى المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات، والتي تتوفر جميعها على موقع علاقات المستثمرين الخاص بالشركة على www.tcbiopharm.com وعلى موقع لجنة الأوراق المالية والبورصات على www.sec.gov . تعكس جميع البيانات التطلعية معتقدات الشركة وافتراضاتها فقط اعتبارًا من تاريخ هذا التقرير الحالي على النموذج 8-K. لا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية.
يمكنكم مشاهدة المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة على الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/tcbp-advances-achieve-phase-2b-clinical-trial-with-final-dosing-of-3-patients-302336819.html
المصدر: TC BioPharm
