تم تقديم طلب براءة اختراع MIPLYFFA لإدراجه في الكتاب البرتقالي، مع حماية براءة الاختراع حتى عام 2041.

لا يزال طلب تمديد مدة براءة الاختراع المقدم بشكل منفصل قيد الانتظار لدى مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي.

بوسطن، 8 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة زيفرا ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ZVRA) (زيفرا، أو الشركة)، وهي شركة في مرحلة التسويق التجاري تركز على توفير علاجات تُغير حياة الأشخاص المصابين بأمراض نادرة، اليوم أنها قدمت طلب براءة اختراع أمريكية رقم 11,707,456 لعقار MIPLYFFA® (أريموكولومول) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإدراجه في منشور "المنتجات الدوائية المعتمدة ذات تقييمات التكافؤ العلاجي"، والمعروف باسم "الكتاب البرتقالي". وتنتهي صلاحية براءة الاختراع في 19 نوفمبر 2041.

صرّح نيل إف. ماكفارلين، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة زيفرا: "يسرّنا تعزيز حماية الملكية الفكرية لعقار MIPLYFFA من خلال إدراج براءة الاختراع هذه في كتاب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) البرتقالي. يُمثّل MIPLYFFA خيارًا علاجيًا هامًا للأشخاص المصابين بمرض نيمان-بيك من النوع C (NPC)، وهو مرض عصبي تنكسي نادر للغاية، متفاقم، ومدمر، ويُعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة. ويعكس هذا الإدراج تركيزنا المستمر على الحفاظ على محفظة الملكية الفكرية الداعمة لعقار MIPLYFFA وتعزيزها، سعيًا منا لتحقيق أقصى قيمة له على المدى الطويل، ودعم المرضى وعائلاتهم المتأثرين بمرض نيمان-بيك من النوع C."

يسرد الكتاب البرتقالي براءات الاختراع والحصريات التنظيمية المرتبطة بالأدوية ذات العلامات التجارية، والتي تحدد متى يمكن للمنافسين من الأدوية الجنيسة دخول السوق بشكل قانوني.

كما سبق للشركة أن تقدمت بطلب لتمديد مدة براءة الاختراع الأمريكية رقم 11,045,460 والتي تنتهي صلاحيتها حاليًا في عام 2029 وتنتظر قرارًا من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي.

نبذة عن شركة زيفرا ثيرابيوتكس

شركة زيفرا ثيرابيوتكس، هي شركة في مرحلة التسويق التجاري، تمتلك مجموعة من الأدوية في مراحل متقدمة من التطوير، ملتزمة بإعادة تعريف مفهوم العلاجات التي تُغير حياة الأشخاص المصابين بأمراض نادرة. تركز الشركة على توسيع نطاق الوصول إلى هذه العلاجات من خلال فرص التوسع الجغرافي، والتقدم في تطوير منتجاتها نحو تحقيق مراحل رئيسية، وتقديم علاجات فعّالة. يُوفر تسويق منتجها الرائد، المُسوّق في الولايات المتحدة لعلاج مرض نيمان-بيك من النوع C (NPC)، وهو مرض عصبي تنكسي نادر ومُتفاقم، أساسًا متينًا للشركة، ويؤكد قدرتها على تطوير العلاجات من مرحلة التطوير إلى طرحها في السوق. تتحقق رؤية زيفرا من خلال التنفيذ الدقيق لخطتها الاستراتيجية وقيمها الأساسية - محورها المريض، والنزاهة، والمساءلة، والابتكار، والشجاعة - التي تُوجه جهودها لتحقيق قيمة طويلة الأجل.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.zevra.com أو متابعتنا على X و LinkedIn .

تحذير بشأن البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى المعلومات المتاحة حاليًا لشركة زيفرا وخططها وتوقعاتها الحالية. وهي تخضع لعدد من الشكوك والمخاطر المعروفة وغير المعروفة، بالإضافة إلى عوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات الاستشرافية. وقد وُصفت هذه العوامل وغيرها من العوامل المهمة بالتفصيل في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة زيفرا على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 9 مارس 2026، والتقرير الفصلي لشركة زيفرا على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 مارس 2026، والمُقدم في 6 مايو 2026، بالإضافة إلى ملفات زيفرا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. مع أننا قد نختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، إلا أننا، باستثناء ما يقتضيه القانون، نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو أدت الأحداث اللاحقة إلى تغيير وجهات نظرنا. ورغم أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أننا لا نضمن صحتها. لذا، لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تعكس وجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع المستثمرين

نيكول أوشنر
+1 (732) 754-2545
nochsner@zevra.com  

للتواصل الإعلامي

جولي داونز
+1 (508) 246-3230
jdowns@zevra.com