• تم تسريع قراءة البيانات المتوقعة للمرحلة الثالثة من مشروع 4FRONT-1 من النصف الثاني من عام 2027 إلى النصف الأول من عام 2027
• بدأت المرحلة الثالثة من تجربة 4FRONT-2 قبل الموعد المحدد
• تتماشى عملية تبسيط التنظيم في المراحل السريرية وما قبل التجارية المتأخرة مع التحول المركّز في خط الأنابيب، كما أُعلن في يناير 2025

إيمريفيل، كاليفورنيا، 2 يوليو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة 4D Molecular Therapeutics (ناسداك: FDMT ، 4DMT أو الشركة)))، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في مراحلها المتأخرة، تُطوّر علاجات مستدامة ومُستهدفة للأمراض، مع إمكانية إحداث نقلة نوعية في أساليب العلاج وتوفير فوائد غير مسبوقة للمرضى، اليوم عن تسريع برنامج 4D-150 4FRONT للمرحلة الثالثة لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر). كما قامت الشركة بتبسيط عملياتها لتعويض النفقات الإضافية المتوقعة بناءً على الجداول الزمنية المُسرّعة للتجارب السريرية لـ 4FRONT وإعداد BLA، مما يدعم تدفق السيولة النقدية للشركة حتى عام 2028، وفقًا لتوجيهات سابقة. يعكس هذا التحول تركيز الشركة على خط إنتاجها في مراحله المتأخرة، وهي استراتيجية أُعلن عنها سابقًا في يناير 2025.

تم تبسيط الشركة لتسريع تطوير المرحلة الثالثة

• لقد تجاوز التسجيل الأولي وتنشيط الموقع لـ 4FRONT-1، وهي التجربة السريرية للمرحلة الثالثة في أمريكا الشمالية لـ 4D-150 في الضمور البقعي الرطب، التوقعات الأولية، مما يعكس المشاركة القوية المستمرة والحماس من قبل الباحثين والمرضى.
  • ومن المتوقع الآن صدور بيانات خط الأساس لـ 52 أسبوعًا في النصف الأول من عام 2027، وهو ما يمثل تسريعًا للجدول الزمني من الإرشادات السابقة للنصف الثاني من عام 2027، مما يوفر أكثر من ستة أشهر من التدفق النقدي المتوقع بعد قراءة البيانات المتوقعة.
• بدأت التجربة السريرية الثانية من المرحلة الثالثة لدواء 4D-150 في الضمور البقعي الرطب، 4FRONT-2، في يونيو 2025، قبل الموعد المحدد. 4FRONT-2 هي تجربة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة لدواء 4D-150 في الضمور البقعي الرطب ولها تصميم مماثل لتجربة 4FRONT-1 باستثناء تسجيل المرضى الذين لم يخضعوا للعلاج من قبل والمرضى الذين تم تشخيصهم مؤخرًا والذين لديهم خبرة في العلاج.
  • من المتوقع صدور بيانات الخط الأعلى لمدة 52 أسبوعًا لـ 4FRONT-2 في النصف الثاني من عام 2027، بما يتفق مع التوجيهات السابقة.
• تم تنفيذ تخفيض القوى العاملة بنسبة تقارب 25% من الأدوار الحالية والمخطط لها في يوليو 2025، وخاصة في المجالات التي تدعم البحث والتطوير في المرحلة المبكرة ووظائف الدعم.
• ومن المتوقع أن يوفر خفض القوى العاملة وفورات في تكاليف التعويض النقدي السنوية تبلغ حوالي 15 مليون دولار، ويعوض النفقات الإضافية المتوقعة بناءً على الجداول الزمنية المتسارعة للتجارب السريرية 4FRONT وإعداد BLA، والتي تدعم المدرج النقدي للشركة حتى عام 2028، كما تم توجيهها سابقًا.
• بلغ إجمالي النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 458 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 مارس 2025، وهو ما تعتقد الشركة أنه كافٍ لدعم النفقات المخطط لها لتقديم بيانات أولية لمدة 52 أسبوعًا من التجارب السريرية للمرحلة 3 من 4FRONT-1 و4FRONT-2 وإعداد BLA لـ 4D-150 في الضمور البقعي الرطب، ومواصلة أنشطة التخطيط للمرحلة 1/2 وما قبل المرحلة 3 لـ 4D-150 في الوذمة البقعية السكرية (DME)، ومواصلة التطوير الجاري للمرحلة 1/2 لـ 4D-710 في التليف الكيسي (CF).