يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
حسنًا
أعلنت شركة 60 Degrees Pharma أن الموقع المركزي لدراسة داء البابيزيا المزمن الخالي من البكتيريا B مفتوح للتسجيل للمرضى في كلية طب ماونت سيناي إيكان
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. -17.87%
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. SXTP | 2.39 | -17.87% |
- تجربة مدتها 90 يومًا ستقيس التغير في التعب العام لدى المرضى المصابين بداء البابيزيا المزمن بعد العلاج بالتافنوكين
- ستستمر الدراسة لمدة 12 شهرًا تقريبًا وستضم ما يصل إلى 100 مريض
- تتراوح التقديرات الداخلية للاحتياجات الطبية غير الملباة بين 4400 و190 ألف حالة سنويًا، في ظل عدم وجود علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرض البابيزيا.
واشنطن، ٢١ نوفمبر ٢٠٢٥ (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة 60 ديغريز فارماسوتيكلز (ناسداك: SXTP ، SXTPW) ("60 ديغريز فارما" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية تُركز على تطوير أدوية جديدة للأمراض المنقولة بالنواقل، اليوم عن فتح باب التسجيل للمرضى في مركز كوهين للتعافي من الأمراض المزمنة المعقدة في كلية طب ماونت سيناي إيكان، وهو المركز الرئيسي لدراسة داء البابيزيا المزمن الخالية من البكتيريا، وهي الدراسة التي تُجريها الشركة. وتُعد هذه الدراسة الأولى من نوعها التي تُقيّم علاجًا لداء البابيزيا المزمن، وستستمر لمدة ١٢ شهرًا تقريبًا.
دراسة B-FREE لمرض البابيزيا المزمن ( NCT06656351 ) هي دراسة مفتوحة من المرحلة الثانية تهدف إلى تقييم فعالية (وسلامة) نظام ARAKODA® من التافنوكين على مدى 90 يومًا لعلاج التعب الشديد والقضاء على الطفيليات لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بداء البابيزيا المزمن.
لأغراض الدراسة، يُعرَّف داء البابيزيا المزمن بأنه حالة تُصيب مريضًا يعاني من إرهاق مُعيق لمدة ستة أشهر على الأقل، مصحوبًا بأعراض أخرى لداء البابيزيا، وتأكيد مخبريّ للتعرض لطفيليات البابيزيا خلال الاثني عشر شهرًا السابقة. لم تُعتمد أي علاج لداء البابيزيا من قِبَل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حتى الآن.
تشير الحاجة الطبية غير الملباة، استنادًا إلى بيانات المطالبات الحالية، إلى وجود ما يقارب 4400 حالة قابلة للتشخيص من داء البابيزيا المزمن مصحوبة بإرهاق شديد في الولايات المتحدة سنويًا، بينما تشير أبحاث السوق الداخلية إلى أن العدد قد يصل إلى 190 ألف حالة إذا أكدت الاختبارات الجزيئية انتشارًا أوسع. يتمثل أحد الأهداف الرئيسية لدراسة B-FREE في تحديد إمكانية تأكيد الإصابة بداء البابيزيا لدى المرضى المُشخصين بداء البابيزيا المزمن باستخدام اختبارات جزيئية مُعتمدة، مما سيساعد في تحديد الحجم الحقيقي لفئة المرضى. ومن خلال توضيح ما إذا كان حجم السوق أقرب إلى التقدير المُتحفظ أم يقترب من الحد الأعلى، صُممت الدراسة ليس فقط لتطوير العلوم السريرية، ولكن أيضًا لتحديد نطاق الاحتياجات الطبية غير الملباة.
تمت الموافقة على دواء تافنوكين للوقاية من الملاريا في الولايات المتحدة تحت اسم المنتج ARAKODA®. لم تثبت فعالية تافنوكين في علاج أو الوقاية من داء البابيزيا، ولم توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمثل هذا الاستخدام.
