– RINVOQ (upadacitinib) هو الآن أول وأحدث مثبط لـ Janus Kinase (JAK) عن طريق الفم المعتمد لعلاج GCA لدى البالغين

- يُعرف أيضًا باسم التهاب الشرايين الصدغي، وهو التهاب الأوعية الدموية الأكثر شيوعًا الذي يصيب البالغين في الدول الغربية2

- يمثل هذا المؤشر التاسع المعتمد لـ RINVOQ في الولايات المتحدة، في مجال أمراض الروماتيزم وأمراض الجهاز الهضمي والأمراض الجلدية1

نورث شيكاغو، إلينوي، 29 أبريل 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة آبفي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABBV ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على عقار RINVOQ® (أوباداسيتينيب)، 15 ملغ، مرة واحدة يوميًا، لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة (GCA).1 يأتي هذا بعد أن منحت المفوضية الأوروبية مؤخرًا تصريح تسويق عقار RINVOQ لعلاج التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة لدى المرضى البالغين.

وتدعم الموافقات نتائج التجربة السريرية المحورية للمرحلة الثالثة SELECT-GCA، والتي حققت نقطة النهاية الأساسية للشفاء المستدام* (46.4% من المرضى الذين يتلقون RINVOQ بجرعة 15 ملغ مع نظام تقليص الجرعة الستيرويدية لمدة 26 أسبوعًا حققوا شفاءً مستدامًا من الأسبوع 12 إلى الأسبوع 52، مقارنة بـ 29.0% من المرضى الذين يتلقون دواءً وهميًا مع نظام تقليص الجرعة الستيرويدية لمدة 52 أسبوعًا؛ p=0.002).1

خلال فترة التحكم بالدواء الوهمي التي استمرت 52 أسبوعًا، كان ملف السلامة الخاص بـ RINVOQ متوافقًا بشكل عام مع ما لوحظ في المؤشرات المعتمدة الأخرى.