• أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب الاستجابة الكامل (CRL) لـ ABBV-951 بناءً على ملاحظات من عملية تفتيش لم تتضمن ABBV-951 في أحد مرافق التصنيع التابعة لشركة AbbVie
• لا يحدد CRL أي مشكلات تتعلق بسلامة أو فعالية أو وضع العلامات على ABBV-951، بما في ذلك الجهاز، ولا يطلب من AbbVie إجراء تجارب إضافية تتعلق بالفعالية أو السلامة فيما يتعلق بالاختبارات المتعلقة بالدواء أو الجهاز.
• تواصل شركة AbbVie العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوفير ABBV-951 للمرضى في الولايات المتحدة في أسرع وقت ممكن.

شمال شيكاغو، إلينوي، 25 حزيران/يونيو، 2024 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة آبفي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: ABBV ) اليوم أنها تلقت رسالة استجابة كاملة (CRL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتطبيق الدواء الجديد (NDA). لـ ABBV-951 (foscarbidopa/foslevodopa) لعلاج التقلبات الحركية لدى البالغين المصابين بمرض باركنسون المتقدم.