• VYALEV هو العلاج الأول والوحيد تحت الجلد لمدة 24 ساعة للعلاج المعتمد على الليفودوبا لعلاج مرض باركنسون المتقدم (aPD) في كندا.
• يتوفر الآن لمرضى مرض باركنسون المتقدم خيار العلاج غير الجراحي الذي يعالج الاحتياجات غير الملباة داخل هذا المجتمع.
• في التجارب السريرية، حقق المرضى الذين تناولوا VYALEV نقطة النهاية الأولية المتمثلة في انخفاض التقلبات الحركية وتعذر الحركة الصباحية، بالإضافة إلى تحسين نوعية النوم ونوعية الحياة.1،2
• ويؤكد هذا الإعلان التزام شركة AbbVie طويل الأمد بتقديم أدوية مبتكرة للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات عصبية.

مونتريال، 8 فبراير، 2024 / بي آر نيوزواير / - أعلنت شركة AbbVie (رمزها في بورصة نيويورك: ABBV )، اليوم أن VYALEV (محلول foslevodopa/foscarbidopa) متاح الآن لعلاج التقلبات الحركية لدى المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون المتقدم المستجيب لليفودوبا والذين لا يعانون من هذا المرض. السيطرة المرضية على التقلبات الحركية الشديدة والموهنة وفرط / خلل الحركة على الرغم من العلاج الأمثل مع المجموعات المتاحة من منتجات باركنسون الطبية.3

VYALEV هو العلاج الأول والوحيد تحت الجلد لمدة 24 ساعة للعلاج المعتمد على الليفودوبا لعلاج اضطراب APD.

في كندا، يؤثر مرض باركنسون على أكثر من 100.000 كندي تتراوح أعمارهم بين 40 عامًا فما فوق، حيث يتم تشخيص ما يقرب من 30 شخصًا بالحالة كل يوم.4 وفي غضون السنوات العشر القادمة، من المتوقع أن يرتفع هذا العدد إلى 163.700 كندي مصاب بهذه الحالة، و50 شخصًا جديدًا. التشخيص يوميا.5،6

مرض باركنسون المتقدم هو اضطراب حركي تقدمي ومزمن يتميز بالرعشة وتصلب العضلات وبطء الحركة وصعوبة التوازن الناتج عن فقدان خلايا المخ المنتجة للدوبامين.7 يتم الحديث عن أعراض المرض بشكل متكرر من حيث "على "و" إيقاف "الوقت. وقت "التشغيل" هو عندما يتم التحكم في الأعراض ووقت "الإيقاف" هو عندما تعود الأعراض بين جرعات الدواء.8،9

قال الدكتور ألفونسو فاسانو، طبيب الأعصاب المقيم في تورنتو: "مع تقدم مرض باركنسون، قد لا تعد خيارات العلاج عن طريق الفم تتحكم في الأعراض بشكل مناسب. وعلى الرغم من ذلك، فإن عددًا صغيرًا نسبيًا فقط من المرضى يفكرون في العلاج بمساعدة الأجهزة، وهو خيار يتطلب عملية جراحية". دكتوراه، فان. "مع توافر محلول foslevodopa/foscarbidopa تحت الجلد، أصبح لدى مرضى APD الآن خيار علاج أقل تدخلاً يقدم الدواء بشكل مستمر، مما يتيح التحكم في الأعراض على مدار 24 ساعة والتي يمكن أن تساعد في تحسين نوعية الحياة."

يقول رامي فايد، نائب الرئيس والمدير العام لشركة AbbVie: "تفتخر شركة AbbVie بتقديم أول علاج جديد لمرض باركنسون المتقدم منذ عقد من الزمن، مما يوفر خيارًا غير جراحي جديد تشتد الحاجة إليه للمرضى الذين يبحثون عن خيارات عند إدارة مرضهم". كندا. "يعتمد هذا العلاج الجديد على تراثنا الرائع مع DUODOPA وهو دليل على التزامنا الطويل الأمد تجاه الأشخاص المصابين بمرض باركنسون وشركائهم في الرعاية في كندا"

عندما يتقدم مرض باركنسون، غالبًا ما يعاني المرضى من انخفاض في قدرتهم على أداء الأنشطة اليومية مثل ارتداء الملابس أو إعداد وجبة،10 وبالتالي يتم رعايتهم من قبل أحد أفراد الأسرة أو شريك الرعاية.11

قالت كارين لي، الرئيس والمدير التنفيذي لمرض باركنسون في كندا: "مع تقدم مرض باركنسون، يكون هناك أثر جسدي وعاطفي كبير ليس فقط على الشخص ولكن أيضًا على أسرته وشركاء الرعاية الذين يلعبون بالنسبة للبعض دورًا حاسمًا في إدارة مرض باركنسون". . "لا أحد يعاني من مرض باركنسون بنفس الطريقة، ولهذا السبب من المهم أن يتمكن الأشخاص المصابون بمرض باركنسون من الوصول إلى الخيارات التي من شأنها أن تساعد في إدارة أعراضهم في جميع مراحل المرض. يمنح هذا الإعلان الأمل للأشخاص المصابين بمرض باركنسون بأنهم سيتمكنون من الوصول إلى المزيد من الخيارات للمساعدة في إدارة مرضهم حتى في المراحل المتقدمة."

حول فيالييف

VYALEV (foslevodopa / foscarbidopa) هو محلول من عقاقير ليفودوبا وكاربيدوبا للتسريب المستمر تحت الجلد لعلاج مرض باركنسون المتقدم في المرضى الذين لا يتم التحكم في أعراضهم الحركية عن طريق الأدوية عن طريق الفم.3

حول دراسة المرحلة الثالثة M15-7411

تم دعم موافقة وزارة الصحة الكندية على VYALEV من خلال دراسة المرحلة 3 المحورية M15-7411، وهي دراسة مفتوحة لمدة 12 شهرًا بذراع واحدة لتقييم سلامة وفعالية وتحمل التعرض اليومي على مدار 24 ساعة للتسريب المستمر تحت الجلد لـ VYALEV في الأشخاص المصابون بمرض باركنسون المتقدم والذين لم يتم التحكم في أعراضهم الحركية بشكل كافٍ من خلال علاجهم الحالي. أظهرت النتائج انخفاضًا في التقلبات الحركية وتعذر الحركة الصباحية (وقت التوقف عند الاستيقاظ)، بالإضافة إلى تحسينات في نوعية النوم ونوعية الحياة خلال الأسبوع 52. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول الدراسة على www.clinicaltrials.gov (NCT04379050) ).

حول دراسة المرحلة الثالثة M15-7362

قامت المرحلة الثالثة من الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية والدمية ذات التحكم النشط بمقارنة فعالية وسلامة وتحمل ABBV-951 (محلول فوسليفودوبا/فوسكاربيدوبا) مع LD/CD عن طريق الفم لدى مرضى داء باركنسون المتقدم. تم تسجيل ما يقرب من 130 مشاركًا بالغًا مصابين باضطراب الشخصية المتقدمة في الدراسة عبر 80 موقعًا حول العالم. أظهرت النتائج أن المرضى لديهم زيادات كبيرة في ساعات "التشغيل" دون خلل الحركة المزعج، مقارنة مع تناول كاربيدوبا/ليفودوبا عن طريق الفم. وكانت مدة العلاج 12 أسبوعا. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول الدراسة على www.clinicaltrials.gov (NCT04380142).

يرجى الرجوع إلى دراسة منتج VYALEVTM هنا.