شركة أبيونا ثيرابيوتكس   سجل سهم (NASDAQ: ABEO ) ارتفاعًا يوم الأربعاء.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على صفائح الخلايا المعدلة جينيا Zevaskyn (prademagene zamikeracel) من شركة Abeona، والمعروفة أيضا باسم pz-cel، باعتبارها العلاج الجيني الأول والوحيد القائم على الخلايا الذاتية للجروح في المرضى البالغين والأطفال المصابين بمرض انحلال البشرة الفقاعي الضموري المتنحي (RDEB) .

Zevaskyn هو المنتج الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج جروح RDEB من خلال تطبيق واحد .

يتكون زيفاسكين من خلايا جلد المريض (الخلايا الكيراتينية) المعدلة وراثيًا لإنتاج الكولاجين الفعال من النوع السابع. تُوضع شرائح زيفاسكين جراحيًا على مناطق جروح المريض. في عملية واحدة، يمكن دمج ما يصل إلى 12 شريحة بحجم بطاقة الائتمان لتغطية مناطق واسعة أو وضعها على جروح متعددة ومتميزة، مما يسمح بتغطية واسعة لمناطق الجسم المصابة.

ذكرت شركة إتش سي واينرايت أن الموافقة مُنحت في الوقت المحدد، مما يُظهر قدرة الوكالة على الالتزام بالمواعيد النهائية رغم الاضطرابات الأخيرة. وكتب المحلل راغورام سيلفاراجو يوم الأربعاء أن دواء pz-cel في وضع جيد ليصبح العلاج الرائد لأشد حالات انحلال البشرة الفقاعي الضموري المتنحي (RDEB).

يمكن استخدامه أيضًا بمفرده أو جنبًا إلى جنب مع علاجات معتمدة أخرى مثل Vyjuvek (beremagene geperpavec) من شركة Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS ) في بعض المرضى.

وافقت المفوضية الأوروبية يوم الاثنين على استخدام دواء فيجوفاك لعلاج الجروح لدى المرضى المصابين بمرض انحلال البشرة الفقاعي الضموري الذين لديهم طفرات في جين سلسلة الكولاجين من النوع السابع ألفا 1 ( COL7A1 )، بدءا من الولادة .

• سيعتمد توقيت توفر VYJUVEK في البلدان الفردية على عوامل متعددة، بما في ذلك استكمال إجراءات السداد.
• وتخطط الشركة لإطلاق أول منتج أوروبي لها في ألمانيا في منتصف عام 2025.

وقال المحلل إن السعر المدرج لدواء زيفاسكين تم الكشف عنه عند 3.1 مليون دولار للعلاج الواحد، وهو أعلى بكثير من 800 ألف دولار التي افترضناها في السابق.

وبناءً على هذا السعر الجديد، يقدر المحلل أن علاج 10 إلى 15 مريضًا بحلول نهاية عام 2025 قد يحقق لشركة Abeona مبيعات تزيد عن 30 مليون دولار.

تبلغ توقعات الإيرادات المحدثة لشركة HC Wainwright لعام 2025 الآن 31.6 مليون دولار، وسترتفع إلى 130.4 مليون دولار في عام 2026.

تواصل شركة إتش سي واينرايت توقع وصول مبيعاتها في الولايات المتحدة إلى ذروتها بحوالي 600 مليون دولار. وتعتقد شركة أبيونا أن هناك حوالي 750 مريضًا محتملًا ضمن الفئة المستهدفة، مما قد يعني فرصة سوقية تزيد عن ملياري دولار إذا عولج جميع المرضى بدواء زيفاسكين.

ويحافظ المحلل سيلفاراجو على توصية الشراء ويرفع السعر المستهدف من 15 دولارا إلى 20 دولارا للسهم، وهو ما يعكس الثقة المتزايدة في الدواء.

حركة السعر: ارتفع سهم ABEO بنسبة 23.77% إلى 6.56 دولارًا يوم الأربعاء.

اقرأ التالي:

• تراجعت أسهم شركة ديل مونتي الطازجة بعد أن جاءت مبيعات وأرباح الربع الأول دون التوقعات

الصورة: Shutterstock