جلين ألين، فيرجينيا، 4 فبراير 2026 (جلوب نيوزواير) - أشادت شركة أديال للأدوية ( ناسداك: ADIL ) ("أديال" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات لعلاج ومنع الإدمان والاضطرابات ذات الصلة، اليوم بإقرار الكونجرس وتوقيع الرئيس دونالد جيه ترامب على قانون مخصصات وزارات العمل والصحة والخدمات الإنسانية والتعليم والوكالات ذات الصلة لعام 2026 .

يتضمن التشريع النهائي تقرير مجلس الشيوخ رقم 119-55، الذي يتضمن توجيهًا هامًا من الكونغرس إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمعهد الوطني لتعاطي المخدرات للتعاون في وضع معايير بديلة لتقييم فعالية الأدوية المستخدمة في علاج اضطرابات تعاطي المواد، بما في ذلك اضطراب تعاطي الكحول. ويدعو هذا التوجيه، المعنون "معايير بديلة لتقييم فعالية الأدوية المستخدمة في علاج اضطرابات تعاطي المواد"، إلى وضع معايير تتجاوز مجرد الامتناع عن التعاطي، وتُظهر فائدة سريرية ملموسة.

على وجه التحديد، وجّه الكونغرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى النظر في مؤشرات مثل انخفاض الرغبة الشديدة في تعاطي الكحول أو انخفاض حدة الاضطراب، حيث تعكس هذه المقاييس تحسناً ذا دلالة سريرية للمرضى. وتتوافق هذه النتائج، التي لا تعتمد على الامتناع التام، مع التعريف المُحدَّث للتعافي الصادر عن المعهد الوطني لتعاطي الكحول وإدمانه (NIAAA)، والذي يُقرّ بأن تحسين الأداء وتقليل الأعراض يُعدّان هدفين علاجيين فعّالين ومؤثرين.

صُمم العلاج التجريبي الرائد لشركة أديال، AD04، لمعالجة اضطراب تعاطي الكحول باستخدام نهج الطب الدقيق، ويتماشى مع نتائج التعافي التي لا تتطلب الامتناع التام عن التعاطي. ومع توجيه الوكالات الفيدرالية، بما فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمعهد الوطني لتعاطي المخدرات، رسميًا للتعاون في تحديد هذه النقاط النهائية البديلة وتطبيقها، يُتوقع أن تُعزز هذه الإجراءات الإطار التنظيمي للعلاجات المبتكرة مثل AD04.

"يعكس هذا التوجيه الصادر عن الكونغرس تطورًا هامًا في كيفية تقييم وعلاج اضطرابات تعاطي المواد المخدرة"، صرّح بذلك كاري كلايبورن، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أديال. "من خلال تبني معايير تقييم تُقرّ بالتحسن السريري الفعلي الذي يتجاوز مجرد الامتناع عن التعاطي، يُسهم واضعو السياسات في تحديث المتطلبات التنظيمية ودعم الابتكار. ونعتقد أن هذا الإجراء يُحسّن المسار التنظيمي لدواء AD04 ويُعزز استراتيجية أديال لتلبية الحاجة المُلحة غير المُلبّاة في علاج اضطراب تعاطي الكحول من خلال علاجات دقيقة."

لا يزال اضطراب تعاطي الكحول يمثل تحديًا كبيرًا للصحة العامة، حيث يعاني منه ملايين الأفراد، مع محدودية خيارات العلاج التي تحقق نتائج مستدامة. وتعتقد شركة أديال أن وضوح اللوائح التنظيمية المتعلقة بالنقاط النهائية البديلة قد يُسهم في تسريع وتيرة تطوير العلاجات الناشئة وتوسيع نطاق استخدامها السريري.

نبذة عن شركة أديال للأدوية

شركة أديال للأدوية هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات للإدمان والاضطرابات ذات الصلة. يُعدّ دواء AD04، وهو المنتج الدوائي التجريبي الرائد للشركة، عاملًا علاجيًا مُستهدفًا جينيًا، يعمل كمضاد لمستقبلات السيروتونين-3، لعلاج اضطراب تعاطي الكحول لدى المرضى الذين يُفرطون في شرب الكحول. وتخطط أديال حاليًا لإجراء برنامج جديد للتجارب السريرية من المرحلة الثالثة لعلاج اضطراب تعاطي الكحول لدى الأفراد الذين يحملون أنماطًا جينية مُستهدفة مُحددة باستخدام اختبار التشخيص الجيني الخاص بالشركة. وقد أظهر دواء ONWARD نتائج واعدة في الحد من شرب الكحول لدى المرضى الذين يُفرطون في شرب الكحول، دون وجود أي مخاوف واضحة تتعلق بالسلامة أو التحمل. ويُعتقد أيضًا أن دواء AD04 لديه القدرة على علاج اضطرابات إدمانية أخرى مثل اضطراب تعاطي المواد الأفيونية، والمقامرة، والسمنة. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.adial.com.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان بعض "التصريحات التطلعية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية. تستند هذه التصريحات إلى حقائق متنوعة، وتُستنتج باستخدام العديد من الافتراضات الهامة، وتخضع لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه التصريحات التطلعية. وتُعتبر التصريحات التي تسبقها أو تليها أو تتضمن كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يُخطط" و"يُقدّر" و"يُخطط" وتعبيرات مشابهة، أو أفعال مستقبلية أو شرطية مثل "سوف" و"ينبغي" و"قد" و"يمكن"، تصريحات تطلعية بطبيعتها وليست حقائق تاريخية، مع العلم أن ليس كل التصريحات التطلعية تتضمن ما سبق. تشمل البيانات التطلعية بيانات تتعلق بتصميم AD04 لمعالجة اضطراب تعاطي الكحول باستخدام نهج الطب الدقيق، والتدابير التي تعزز الإطار التنظيمي للعلاجات المبتكرة مثل AD04، وصناع السياسات الذين يساعدون في تحديث التوقعات التنظيمية ودعم الابتكار، والإجراءات التي تعزز المسار التنظيمي لـ AD04 وتدعم استراتيجية Adial لمعالجة الحاجة الكبيرة غير الملباة في اضطراب تعاطي الكحول من خلال العلاجات القائمة على الدقة، والوضوح التنظيمي حول نقاط النهاية البديلة مما يساعد على تسريع الجداول الزمنية للتطوير وتوسيع الأهمية السريرية للعلاجات الناشئة، وإمكانية استخدام AD04 لعلاج اضطرابات الإدمان الأخرى مثل اضطراب تعاطي المواد الأفيونية والمقامرة والسمنة. إن أي بيانات تطلعية واردة هنا تعكس وجهات نظرنا الحالية، وهي تنطوي على مخاطر وشكوك معينة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرتنا على متابعة استراتيجيتنا التنظيمية، وقدرتنا على تطوير مناقشات الشراكة الجارية، وقدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لتسويق المنتجات المرشحة أو الامتثال للمتطلبات التنظيمية الجارية، وقدرتنا على تطوير فرص الشراكة الاستراتيجية والحفاظ على التعاون، وقدرتنا على الحصول على رأس المال أو المنح اللازمة لتمويل أنشطة البحث والتطوير أو الحفاظ عليها، وقدرتنا على إكمال التجارب السريرية في الوقت المحدد وتحقيق النتائج والفوائد المرجوة كما هو متوقع، والقيود التنظيمية المتعلقة بقدرتنا على الترويج لمنتجاتنا المرشحة أو تسويقها لمؤشرات محددة، وقبول منتجاتنا المرشحة في السوق ونجاح تطوير منتجاتنا أو تسويقها أو بيعها، وقدرتنا على الحفاظ على اتفاقيات الترخيص الخاصة بنا، واستمرار صيانة وتنمية محفظة براءات الاختراع الخاصة بنا، وقدرتنا على الاحتفاظ بموظفينا الرئيسيين أو الحفاظ على إدراجنا في بورصة ناسداك. لا ينبغي اعتبار هذه المخاطر شاملة، ويجب قراءتها جنبًا إلى جنب مع بيان التحذيرات الآخر الوارد في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية على النموذج 8-K المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. أي بيان تطلعي لا يُعتد به إلا في تاريخ إصداره الأولي. ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك، ما لم يقتضِ القانون خلاف ذلك.

اتصال:

شركة كريشيندو للاتصالات، ذ.م.م.

ديفيد والدمان / الكسندرا شيلت

الهاتف: 212-671-1020

البريد الإلكتروني: adil@crescendo-ir.com