أعلنت شركة ALK عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أجهزة AccuTest™ الجديدة لاختبار حساسية الجلد لتحسين اختبار الحساسية وتشخيصها

– يتميز جهاز AccuTest™ المبتكر بمجموعة من أجهزة اختبار الجلد ذات الوخزة الواحدة ومتعددة الرؤوس وصواني الآبار لتحسين دقة تشخيص الحساسية واختبارها –

بيدمينستر، نيوجيرسي ، 7 أكتوبر/تشرين الأول 2024 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة ALK (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ALK B / AKABY / AKBLF) ، وهي شركة أدوية عالمية قائمة على الأبحاث وتركز على الوقاية من الحساسية وتشخيصها وعلاجها، عن ترخيص خط جديد من أجهزة اختبار حساسية الجلد وصواني الآبار التي تحمل علامة ALK التجارية. يتضمن هذا الخط الجديد أجهزة AccuTest-1™ وAccuTest-8™ وAccuTest-10™ لاختبار وتشخيص الحساسية، بالإضافة إلى صواني مسببات الحساسية AccuTest™ ذات 48 و60 بئرًا.

(PRNewsfoto/ALK, INC.)

تتكون المجموعة الجديدة من جهاز اختبار وخز الجلد الفردي AccuTest-1™، وجهازي AccuTest-8™ وAccuTest-10™ متعددي الرؤوس. أجهزة التطبيق متعددة الرؤوس هي طرازات بثمانية رؤوس وعشرة رؤوس على التوالي، وهي مصممة ببيئة عمل مُحسّنة، مثل مساحة سطح علوية أكبر ومقبض مُضلّع، لتوفير ضغط أكثر انتظامًا، مما يؤدي إلى نتائج أكثر ثباتًا وموثوقية. تتميز أجهزة الوخز الفردي ومتعددة الرؤوس بأطوال وأقطار أصغر للأسنان، مما يزيد من الدقة ويقلل من إزعاج المريض.

تتوافق صواني AccuTest™ لفحص مسببات الحساسية مع أجهزة الوخز الأحادي والرؤوس المتعددة لمزيد من المرونة والراحة. الصواني مزودة بآلية قفل محكمة لمنع التلوث، وتتميز بقاعدة مطاطية مانعة للانزلاق، مما يوفر ثباتًا أثناء إجراءات الاختبار. تضمن هذه الميزة الفريدة ثباتًا في الموضع وتقلل من خطر الأخطاء، مما يساهم في دقة التشخيص.

قال جاي بيتس ، المدير التنفيذي لوحدات أعمال مستخلصات الحساسية والتشخيص وعلوم الحياة في شركة ALK: "نفخر بهذا الإنجاز المهم الذي يؤكد التزامنا بتقديم حلول مبتكرة لعملائنا ولملايين الأشخاص الذين يعانون من الحساسية المزمنة". وأضاف: "قد تكون التكاليف السنوية للحساسية كبيرة، أو قد تكون كذلك، مما يضيف أعباءً سريرية واقتصادية على نظام الرعاية الصحية. إن تحديد مسببات الحساسية الكامنة من خلال الاختبار هو الخطوة الأولى نحو التشخيص والعلاج الفعالين".

تثق شركة ALK بالجهاز الجديد المبتكر، وتفخر بدراسة حديثة بحثت في تأثير الخصائص الفيزيائية ودقة أداة التطبيق على الأداء السريري لجهاز AccuTest™ واختبارين لوخز الجلد معتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) متوفرين حاليًا. أشارت النتائج إلى أن انخفاض تباين الجهاز قد يزيد من موثوقية النتائج.

حول AccuTest™

جهاز اختبار الوخز الفردي AccuTest-1™

  • تضمن الشوكات البلاستيكية المقواة الحدة القصوى لضمان الاختبار الدقيق بوخزة واحدة.
  • أطوال وأقطار أصغر للأسنان لتحسين الدقة، مما يوفر الدقة مع تقليل الانزعاج للممارس والمريض.
  • يعد جهاز AccuTest-1™ متعدد الاستخدامات ومتوافق مع صواني المواد المسببة للحساسية المكونة من 48 بئرًا و60 بئرًا.

AccuTest-8™ و AccuTest-10™

  • تم تصميمه للتكامل السهل مع احتياجات لوحة الاختبار الخاصة بك في طرازات 8 رؤوس و10 رؤوس.
  • أطوال وأقطار أصغر للأسنان لتحسين الدقة، مما يوفر الدقة مع تقليل الانزعاج للممارس والمريض.
  • تم تصميمه مع بيئة عمل محسنة لتحقيق الأداء الأمثل.
  • تصميم مضلع واضح لقبضة آمنة، وزيادة التحكم، والراحة أثناء الاستخدام.
  • مساحة سطح علوية أكبر لتطبيق ضغط موحد لتسهيل الحصول على نتائج أكثر اتساقًا وموثوقية.

يجب عليك مراعاة جميع التحذيرات والإجراءات الواردة في النشرة الداخلية للعبوة فيما يتعلق بموانع الاستعمال، وفترات إعطاء الدواء، وإجراء الاختبار. يُحظر استخدام هذا الجهاز بموجب القانون الفيدرالي من قِبل طبيب أو ممرض مرخص أو بناءً على أمر منهما.

حول ALK

ALK شركة أدوية عالمية قائمة على الأبحاث، تُركز على الوقاية من الحساسية وتشخيصها وعلاجها. تُسوّق الشركة علاجات مناعية للحساسية، بالإضافة إلى منتجات وخدمات أخرى لمرضى الحساسية وأطباء الحساسية. يقع مقرها الرئيسي في هورشولم، الدنمارك، ويعمل بها حوالي 2600 موظف حول العالم، وهي مُدرجة في بورصة ناسداك كوبنهاغن. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.alk.net .

لمزيد من المعلومات يرجى الاتصال ب:

ALK 800-325 أو jay.bates@alk.net

مراجع:

ماركوس أ. سانشيز-غونزاليز؛ تروي ج. جروجان؛ مارفن سمولار ؛ سيد أ. أ. رضوي . "تحسين اختبار الحساسية وتشخيصها: تأثير تباين جهاز اختبار وخز الجلد داخل الرأس على الأداء السريري"، مجلة الطب الوقائي والتكميلي، المجلد 2، العدد 2، 2023، الصفحات 62-68. doi:10.22034/ncm.2023.398971.1085

Cision شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/alk-announces-us-fda-approval-of-new-accutest-allergy-skin-testing-devices-for-optimized-allergy-testing-and-diagnosis-302268823.html

المصدر ALK, INC.

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال