- أول مريض في العالم يتم علاجه باستخدام Alpha DaRT ^® في الدماغ -

- وفقًا للجمعية الوطنية لأورام المخ، فإن الورم الأرومي الدبقي هو أحد أكثر أنواع السرطان تعقيدًا وفتكًا ومقاومة للعلاج، حيث يقدر متوسط معدل البقاء على قيد الحياة بنحو 8 أشهر فقط -

- تشكل هذه الدراسة التجريبية جزءًا أساسيًا من استراتيجية Alpha Tau الأوسع نطاقًا لتوفير Alpha DaRT لمرضى السرطان الذين يعانون من بعض أعلى الاحتياجات غير الملباة -

القدس، 9 ديسمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة ألفا تاو الطبية المحدودة (ناسداك: DRTS، DRTSW) ("ألفا تاو")، المطور للعلاج المبتكر للسرطان بالإشعاع ألفا ألفا DaRT ^®، اليوم عن علاج أول مريض في دراستها التجريبية لعلاج المرضى المصابين بالورم الأرومي الدبقي المتعدد الأشكال المتكرر (GBM) باستخدام تقنية Alpha DaRT.

صرح عوزي سوفر، الرئيس التنفيذي لشركة ألفا تاو، قائلاً: "إنه يوم تاريخي لألفا تاو ولمرضى GBM حول العالم، مع أول علاج على الإطلاق لسرطان الدماغ باستخدام Alpha DaRT. ونظرًا للتشخيص المدمر لـ GBM، وارتفاع معدل انتكاساته السريعة، والذي عادةً ما يحدث خلال 6-9 أشهر، هناك حاجة ماسة لعلاجات محلية جديدة ذات مستوى أمان مناسب لمنطقة حساسة وحرجة مثل الدماغ. تُعد هذه الدراسة التجريبية جزءًا أساسيًا من استراتيجيتنا الأوسع نطاقًا لتوفير Alpha DaRT لمرضى السرطان الذين يعانون من أعلى الاحتياجات غير الملباة، بدعم من تصنيف الجهاز الرائد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وقبوله في برنامج الاستشارات الشاملة لدورة حياة المنتج المرموق التابع للإدارة، والذي صُمم لتسريع طرح علاج Alpha DaRT في السوق ولمرضى GBM الذين قد يستفيدون منه بشكل كبير."

تم علاج المريض الأول في مركز جامعة ولاية أوهايو في كولومبوس، أوهايو، بواسطة فريق متعدد التخصصات بقيادة الباحث الرئيسي وأخصائي الأورام الإشعاعية جوشوا دي بالمر، والفيزيائي الطبي مايكل ديجنان، ماجستير العلوم، زميل الأكاديمية الأمريكية لعلم الأورام السريري، وجراح الأعصاب جيه برادلي إلدر، دكتور في الطب، باستخدام نهج توصيل جديد مصمم خصيصًا للاستخدام داخل الجمجمة.

علق الدكتور جوشوا بالمر قائلاً: "يواجه مرضى الورم الأرومي الدبقي المتكرر أحد أصعب تشخيصات السرطان في الطب. هناك حاجة ملحة غير مُلباة لأساليب علاجية جديدة يمكن تطبيقها موضعيًا مع تقليل الضرر الذي يلحق بأنسجة الدماغ السليمة المحيطة. تُقدم العلاجات الإشعاعية المُصدرة لأشعة ألفا داخل الورم، مثل Alpha DaRT، نهجًا علميًا جديدًا ومُقنعًا للغاية من خلال توصيل إشعاع قوي وقصير المدى بدقة إلى المناطق الأكثر حاجة إليه."

وأضاف الدكتور ج. برادلي إلدر، الذي قاد العملية مع الدكتور بالمر: "من الناحية التقنية، أثبت هذا الإجراء جدوى ممتازة. فقد مكّننا جهاز التوصيل المبتكر من وضع مصادر ألفا دارت في تكوين شعاعي دقيق، مما حقق تغطيةً تتجاوز 95% من حجم الورم. والأهم من ذلك، أن النظام يتكامل بسلاسة كإضافة إلى منصة الملاحة الدماغية القياسية التي أستخدمها عادةً في الجراحة، مما يسهل استخدامه دون التأثير على سير العمل الحالي."

علق الدكتور روبرت دين، كبير المسؤولين الطبيين في ألفا تاو، قائلاً: "يُمثل هذا الإنجاز تتويجًا لسنوات عديدة من العمل الجماعي الدؤوب في ألفا تاو، بما في ذلك الأبحاث السريرية المكثفة، وتطوير نظام توصيل فريد مصمم خصيصًا للتكامل بسلاسة مع سير عمل جراحة الأعصاب القياسي، وبالطبع، الشراكة مع زملائنا السريريين المتميزين في جامعة ولاية أوهايو". وأضاف: "هذه لحظة تحولية محورها المريض، ذات أهمية علمية وإكلينيكية بالغة لمجال طب الأورام العصبية بأكمله".

حول الدراسة

من المتوقع أن تشمل التجربة السريرية ما يصل إلى عشرة مرضى أمريكيين مصابين بورم أرومي دبقي متكرر لا يستطب استئصاله جراحيًا، والذين خضعوا سابقًا لدورة علاج إشعاعي للجهاز العصبي المركزي. الهدف الرئيسي من الدراسة هو تقييم جدوى العلاج وسلامته، بناءً على النتائج الواعدة التي حققتها الشركة من الدراسات ما قبل السريرية. للمزيد من المعلومات حول التجربة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06910306

نبذة عن شركة ألفا تاو الطبية المحدودة

تأسست شركة ألفا تاو عام ٢٠١٦، وهي شركة إسرائيلية متخصصة في علاج الأورام، تُركز على البحث والتطوير والتسويق التجاري المحتمل لتقنية ألفا دارت لعلاج الأورام الصلبة. طُوِّرت هذه التقنية في البداية على يد البروفيسور إسحاق كيلسون والبروفيسورة يونا كيساري من جامعة تل أبيب.

نبذة عن Alpha DaRT ^®

صُمم علاج ألفا دارت (العلاج الإشعاعي بباعثات ألفا المنتشرة) لتمكين إشعاع ألفا عالي الفعالية ومطابق للأورام الصلبة عن طريق إيصال مصادر مشبعة بالراديوم-224 داخل الورم. عندما يتحلل الراديوم، تنطلق ذراته قصيرة العمر من المصادر وتنتشر، مطلقةً جسيمات ألفا عالية الطاقة بهدف تدمير الورم. ولأن ذرات ألفا المنبعثة تنتشر على مسافة قصيرة فقط، فإن علاج ألفا دارت يهدف بشكل رئيسي إلى التأثير على الورم، مع الحفاظ على الأنسجة السليمة المحيطة به.

تصريحات تطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي "تصريحات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وعند استخدامها هنا، فإن الكلمات التي تتضمن "نتوقع" و"سوف" و"نخطط" و"قد" و"نستمر" والتعبيرات المماثلة تهدف إلى تحديد التصريحات التطلعية. بالإضافة إلى ذلك، فإن أي بيانات أو معلومات تشير إلى علاج Alpha DaRT في مرضى GBM، بما في ذلك تسجيل المرضى المتوقع والفوائد والسلامة والتنفيذ والجدوى وعملية طرح المنتج في السوق والتوقعات والمعتقدات والخطط الأخرى، بما في ذلك ما يتعلق بالتجارب السريرية والموافقات التنظيمية والدراسات، هي تطلعية. تستند جميع التصريحات التطلعية إلى توقعات Alpha Tau الحالية وافتراضاتها المختلفة. تعتقد Alpha Tau أن هناك أساسًا معقولًا لتوقعاتها ومعتقداتها، لكنها غير مؤكدة بطبيعتها. قد لا تحقق Alpha Tau توقعاتها، وقد لا تثبت صحة معتقداتها. قد تختلف النتائج الفعلية ماديا عن تلك الموصوفة أو الضمنية من خلال مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: (أ) قدرة ألفا تاو على الحصول على الموافقة التنظيمية لتكنولوجيا Alpha DaRT أو أي منتجات أو مرشحين مستقبليين للمنتجات؛ (ب) تاريخ التشغيل المحدود لشركة ألفا تاو؛ (ج) تكبد ألفا تاو خسائر كبيرة حتى الآن؛ (د) حاجة ألفا تاو إلى تمويل إضافي والقدرة على جمع رأس المال عند الحاجة؛ (هـ) الخبرة المحدودة لشركة ألفا تاو في اكتشاف وتطوير الأجهزة الطبية؛ (و) اعتماد ألفا تاو على نجاح وتسويق تكنولوجيا Alpha DaRT؛ (ز) فشل البيانات الأولية من الدراسات السريرية لشركة ألفا تاو في التنبؤ بنتائج الدراسة النهائية؛ (ح) فشل الدراسات السريرية المبكرة أو الدراسات ما قبل السريرية لشركة ألفا تاو في التنبؤ بالدراسات السريرية المستقبلية؛ (ت) قدرة ألفا تاو على تسجيل المرضى في تجاربها السريرية؛ (خ) الآثار الجانبية غير المرغوب فيها الناجمة عن تكنولوجيا Alpha DaRT لشركة ألفا تاو أو أي منتجات أو مرشحين مستقبليين للمنتجات؛ (xi) تعرض ألفا تاو لدعاوى انتهاك براءات الاختراع؛ (xii) قدرة ألفا تاو على الامتثال للوائح الشاملة المطبقة عليها؛ (xiii) القدرة على تلبية معايير الإدراج في ناسداك؛ (xiv) التكاليف المتعلقة بكونها شركة عامة؛ (xv) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ والعوامل المهمة الأخرى التي تمت مناقشتها تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة ألفا تاو المقدم على النموذج 20-F إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2025، والإيداعات الأخرى التي قد تقدمها ألفا تاو إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. قد تؤدي هذه العوامل المهمة وغيرها إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تمثل أي بيانات تطلعية من هذا القبيل تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. في حين أن ألفا تاو قد تختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، باستثناء ما يقتضيه القانون، فإنها تنصل من أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو تسببت الأحداث اللاحقة في تغيير وجهات نظرها. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية على أنها تمثل آراء Alpha Tau اعتبارًا من أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

جهة الاتصال للعلاقات مع المستثمرين:

IR@alphatau.com

الصورة المرفقة بهذا الإعلان متاحة على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/71cc88b1-7458-45c0-8793-6d5c1cb1068f