-- الشركة تعمل على تبسيط العمليات العالمية، مما يؤدي إلى توفير حوالي 70 مليون دولار من التكاليف خلال الأشهر الـ 12 المقبلة وتسريع المسار إلى التدفق النقدي الإيجابي --

-- مؤتمر هاتفي اليوم في تمام الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة مع المواد الخاصة بالمستثمرين المتوفرة على AdvancingAmarin.com --

دبلن، أيرلندا، وبريدج ووتر، نيوجيرسي، 24 يونيو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة أمارين (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز AMRN) اليوم عن إبرامها اتفاقية ترخيص وتوريد حصرية طويلة الأجل ("الاتفاقية") مع شركة ريكورداتي (ريكورداتي) لتسويق دواء فازكيبا® (إيثيل إيكوسابنت) في 59 دولة، مع التركيز على أوروبا. وتستفيد هذه الاتفاقية من النجاح المبكر الذي حققه دواء فازكيبا في أوروبا، من خلال الشراكة مع ريكورداتي لتسريع انتشار المنتج وتوسيع نطاقه للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. ونتيجةً لهذه الاتفاقية، ستُبسّط أمارين عملياتها العالمية، مما يُعزز وضعها المالي.

بموجب شروط الاتفاقية:

• ستكون شركة Recordati مسؤولة عن تسويق VAZKEPA في أوروبا.
• سوف يتلقى أمارين:
  • دفعة نقدية مقدمة بقيمة 25 مليون دولار ودفعات مرحلية يصل مجموعها إلى 150 مليون دولار مشروطة بتحقيق Recordati لمستويات مبيعات صافية تجارية سنوية محددة مسبقًا؛
  • الإيرادات القائمة على العرض، بما في ذلك الإتاوات لتوريد المنتج بموجب شروط الاتفاقية
    
    

قال الدكتور أوديسياس كوستاس، رئيس مجلس إدارة أمارين: "خلال العامين الماضيين، بذلنا جهودًا كبيرة لإعادة تصميم عملياتنا واستراتيجيتنا في أوروبا بعناية، ونحن فخورون بجهود وإنجازات فريقنا في أوروبا. ومع ذلك، فإن الشراكة مع ريكورداتي، الشركة الرائدة في السوق الأوروبية، هي الآن القرار الأمثل للشركة ماليًا ولمرضانا."

وأضاف الدكتور كوستاس: "يسرنا أن نضع دواء VAZKEPA، وهو دواء ذو فوائد قلبية وعائية مثبتة وفعّالة عند إضافته إلى الستاتينات، بين يدي شريك يتمتع بالقدرات والخبرة في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية في أوروبا، شركة Recordati. ونعتقد أن هذه الشراكة مع VAZKEPA ستُمكّن الشركتين من الاستفادة من نمو المبيعات في المستقبل. وبالنظر إلى المستقبل، ستواصل Amarin البحث عن جميع الخيارات المتاحة لتحقيق أقصى قيمة لمساهميها على المدى الطويل."

قال آرون بيرج، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أمارين: "إن هذه الشراكة طويلة الأمد مع ريكورداتي لفازكيبا في أوروبا، حيث نتمتع بحماية براءات الاختراع حتى عام ٢٠٣٩، بالإضافة إلى القوة المالية للشركة - ما يقارب ٣٠٠ مليون دولار نقدًا، دون ديون، ووفورات في التكاليف تُقدر بنحو ٧٠ مليون دولار على مدى الاثني عشر شهرًا القادمة، واستمرار توليد الإيرادات بكفاءة من مصادر دخل متعددة - تُسرّع من تحقيق تدفقات نقدية إيجابية، وتُعزز مكانتنا الاستراتيجية للمستقبل". وأضاف: "نشكر فريقنا على جهوده الجبارة في تطوير استراتيجيتنا العالمية، ونتطلع إلى تحقيق قيمة مضافة لمساهمينا".

اتفاقية الترخيص الأوروبية مع Recordati

ريكورداتي شركة أدوية دولية، مقرها ميلانو، إيطاليا، وتتكامل عملياتها بشكل كامل في البحث والتطوير، وتصنيع المواد الكيميائية والمنتجات النهائية، والتسويق، والترخيص. بخبرة طويلة في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية، تُمثل هذه الفئة حوالي 25% من أعمال ريكورداتي في مجال الرعاية التخصصية والأولية، وتغطي محفظة منتجاتها في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية مجموعة من الأمراض، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب، وغيرها من الحالات. لريكورداتي حضور في أكثر من 150 دولة، بما في ذلك عمليات في الدول الأوروبية.

واختتم السيد بيرج قائلاً: "ريكورداتي شريك ناجح وراسخ، يتمتع بمكانة فريدة تُمكّنه من تعظيم الفرص التجارية لفازكيبا في أوروبا. ونحن على ثقة بقدرة ريكورداتي على قيادة المرحلة التالية من النمو والتأثير إيجابًا على رعاية المرضى باستخدام فازكيبا في جميع أنحاء أوروبا".

علق روب كورمانز، الرئيس التنفيذي لشركة ريكورداتي، قائلاً: "نحن سعداء للغاية بالاتفاقية مع أمارين لدواء فازكيبا ^® ، والتي تؤكد خبرتنا الواسعة في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية والتزامنا المستمر بمواصلة تعزيز أعمالنا في مجال الرعاية التخصصية والأولية بأدوية مبتكرة في مجالاتنا العلاجية الأساسية. يُعد فازكيبا ^® خيارًا علاجيًا من الطراز الأول، يُكمل محفظتنا الحالية، ويدعمه نظام بيانات سريرية قوي، ولديه القدرة على إحداث تأثير إيجابي على مرضى القلب والأوعية الدموية، والمساهمة في نمو الرعاية التخصصية والأولية لسنوات قادمة."

تعزيز استراتيجية نمو أمارين

ونتيجة لهذه الشراكة مع Recordati، أصبحت Amarin الآن في وضع أفضل للاستفادة من الإمكانات العالمية غير المستغلة لـ VASCEPA/VAZKEPA مع العمل بكفاءة متزايدة للحصول على القيمة من مصادر إيرادات متعددة، مما يعزز الوضع المالي للشركة ويسرع طريقها إلى التدفق النقدي الإيجابي.

• تبسيط العمليات العالمية لتحقيق وفورات في التكاليف تقدر بنحو 70 مليون دولار على مدى الأشهر الـ12 المقبلة: ستبدأ أمارين على الفور عملية إعادة هيكلة عالمية، مع تحقيق الغالبية العظمى من وفورات التكاليف المقدرة من خلال خفض نفقات التسويق من عمليات الشركة في أوروبا.
• تعزيز إيرادات VASCEPA بكفاءة في الولايات المتحدة : ستواصل أمارين تعظيم أعمالها في الولايات المتحدة، وهي شركة ناضجة ومربحة ذات تدفقات نقدية مجزية. وتمتلك الشركة روافع متعددة لمواصلة تعزيز إيرادات VASCEPA وتوليد التدفقات النقدية.

• تعزيز الوصول والانتشار من شراكات بقية العالم مع الحد الأدنى من رأس المال المطلوب: ستواصل أمارين توليد الإيرادات بكفاءة من خلال شراكاتها في الأسواق الدولية الرئيسية، والتي لا يزال العديد منها في مراحل التسويق المبكرة، بما في ذلك كندا، والشرق الأوسط وشمال أفريقيا، والصين، وأستراليا / نيوزيلندا، وجنوب شرق آسيا، وستدعم هؤلاء الشركاء في جهودهم التنظيمية والتجارية لتعظيم قيمة VASCEPA / VAZKEPA على مستوى العالم.
  
  

إن الإجراءات المهمة التي تم الإعلان عنها اليوم تعمل على تمكين الشركة من تحقيق قيمة أفضل للمساهمين.

تولى باركليز دور المستشار المالي لهذه الصفقة. وسيواصل مجلس الإدارة والإدارة، بمساعدة باركليز، استكشاف الإجراءات الاستراتيجية الممكنة لتعظيم قيمة المساهمين.

وقد عملت شركة Wilke Farr & Gallagher LLP كمستشار قانوني بشأن الاتفاقية.

معلومات عن مكالمة المؤتمر

ستستضيف أمارين مؤتمرًا هاتفيًا الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة الإعلان. يمكن الوصول إلى المؤتمر عبر قسم علاقات المستثمرين بموقع الشركة الإلكتروني www.amarincorp.com، أو عبر الهاتف بالاتصال على الرقم 877-545-0523 من داخل الولايات المتحدة، أو 973-528-0016 من خارج الولايات المتحدة، مع الإشارة إلى رقم تعريف المؤتمر 343003. ستتوفر إعادة بث للمكالمة لمدة أسبوعين بعد المؤتمر. للاستماع إلى إعادة بث للمكالمة، اتصل على الرقم 877-481-4010 من داخل الولايات المتحدة، أو 919-882-2331 من خارج الولايات المتحدة، مع الإشارة إلى رقم تعريف المؤتمر 52649. كما ستتوفر إعادة بث للمكالمة عبر موقع الشركة الإلكتروني بعد انتهاء المؤتمر بفترة وجيزة.

المواد التكميلية

المواد الخاصة بالمستثمرين، بما في ذلك العرض التقديمي ووثيقة الأسئلة والأجوبة والرسوم البيانية التوضيحية، متاحة على AdvancingAmarin.com.

نبذة عن أمارين

أمارين شركة أدوية مبتكرة تُرسي نموذجًا جديدًا في إدارة أمراض القلب والأوعية الدموية. نحن ملتزمون بتعزيز الفهم العلمي لمخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية التي لا تزال قائمةً حتى اليوم، بما يتجاوز العلاجات التقليدية، وتطوير علاج هذه المخاطر للمرضى حول العالم. لأمارين مكاتب في بريدجووتر، نيو جيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية، ودبلن، أيرلندا، وزوغ، سويسرا، ودول أخرى في أوروبا، بالإضافة إلى شركاء تجاريين وموردين حول العالم.

حول كبسولات VASCEPA®/VAZKEPA® (إيثيل إيكوسابنت)

كبسولات VASCEPA (إيثيل إيكوسابنت) هي أول علاج بوصفة طبية معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يتكون فقط من المادة الفعالة، إيثيل إيكوسابنت (IPE)، وهو شكل فريد من حمض الإيكوسابنتانويك. طُرح VASCEPA في الولايات المتحدة في يناير 2020 كأول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية المستمرة، والذين شملتهم الدراسة، على الرغم من تناولهم علاج الستاتينات. طُرح VASCEPA في الولايات المتحدة لأول مرة عام 2013 بناءً على توصية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأولية لاستخدامه كعلاج إضافي للنظام الغذائي لخفض مستويات الدهون الثلاثية لدى المرضى البالغين الذين يعانون من فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد (≥500 ملغ/ديسيلتر). منذ إطلاقه، وُصف VASCEPA أكثر من خمسة وعشرين مليون مرة. تغطي معظم خطط التأمين الطبي الرئيسية VASCEPA. بالإضافة إلى الولايات المتحدة، تمت الموافقة على دواء VASCEPA وبيعه في كندا والصين وأستراليا ولبنان والإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية وقطر والبحرين والكويت. في أوروبا، مُنح في مارس 2021 ترخيص تسويق دواء icosapent ethyl في الاتحاد الأوروبي للحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى المعرضين لخطر كبير، تحت الاسم التجاري VAZKEPA. وفي أبريل 2021، مُنح ترخيص تسويق دواء VAZKEPA (إيثيل icosapent) في بريطانيا العظمى (ينطبق على إنجلترا واسكتلندا وويلز). ويُعتمد دواء VAZKEPA (إيثيل icosapent) حاليًا ويُباع في أوروبا في السويد وفنلندا وإنجلترا/ويلز وإسبانيا وهولندا واسكتلندا واليونان والبرتغال وإيطاليا والدنمارك والنمسا.

الولايات المتحدة

دواعي الاستعمال والحدود المسموح بها
يشار إلى VASCEPA في الحالات التالية:

• كمساعد لعلاج الستاتينات المسموح به إلى أقصى حد لتقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وإعادة توعية الشريان التاجي والذبحة الصدرية غير المستقرة التي تتطلب دخول المستشفى لدى المرضى البالغين الذين يعانون من مستويات مرتفعة من الدهون الثلاثية (TG) (≥ 150 مجم / ديسيلتر) و
  • أمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة أو
  • مرض السكري واثنين أو أكثر من عوامل الخطر الإضافية لأمراض القلب والأوعية الدموية.
• كمكمل للنظام الغذائي لتقليل مستويات الدهون الثلاثية في المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع شديد في مستوى الدهون الثلاثية (≥ 500 مجم/ديسيلتر).

لم يتم تحديد تأثير VASCEPA على خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع شديد في مستوى الدهون الثلاثية في الدم.

معلومات السلامة الهامة

• يُمنع استخدام VASCEPA في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف (على سبيل المثال، رد الفعل التحسسي) تجاه VASCEPA أو أي من مكوناته.
• ارتبط استخدام VASCEPA بزيادة خطر الإصابة بالرجفان الأذيني أو الرفرفة الأذينية التي تتطلب دخول المستشفى (3% مقابل 2%) في تجربة مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي. وكان معدل الإصابة بالرجفان الأذيني أعلى لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من الرجفان الأذيني أو الرفرفة الأذينية.
• لا يُعرف ما إذا كان المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه الأسماك و/أو المحار أكثر عرضة لخطر حدوث رد فعل تحسسي تجاه VASCEPA. يجب على المرضى الذين يعانون من هذه الحساسية التوقف عن استخدام VASCEPA في حال حدوث أي ردود فعل تحسسية.
• ارتبط استخدام VASCEPA بزيادة خطر النزيف (12% مقابل 10%) في تجربة مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي. وكان معدل النزيف أعلى لدى المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للتخثر مصاحبة، مثل الأسبرين، والكلوبيدوجريل، والوارفارين.
• ردود الفعل العكسية الشائعة في تجربة نتائج القلب والأوعية الدموية (معدل حدوث ≥3% و≥1% أكثر تكرارًا من الدواء الوهمي): آلام الجهاز العضلي الهيكلي (4% مقابل 3%)، الوذمة الطرفية (7% مقابل 5%)، الإمساك (5% مقابل 4%)، النقرس (4% مقابل 3%)، والرجفان الأذيني (5% مقابل 4%).
• ردود الفعل العكسية الشائعة في تجارب ارتفاع ثلاثي جليسريد الدم (معدل حدوث أكثر من 1% من العلاج الوهمي): آلام المفاصل (2% مقابل 1%) وألم البلعوم الفموي (1% مقابل 0.3%).
• يمكن الإبلاغ عن الأحداث السلبية عن طريق الاتصال بالرقم 1-855-VASCEPA أو إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088.
• يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون VASCEPA ومضادات التخثر المصاحبة و/أو عوامل مضادة للصفائح الدموية بحثًا عن النزيف.

يمكن العثور على معلومات كاملة حول وصف دواء VASCEPA المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الموقع الإلكتروني WWW.VASCEPA.COM .

أوروبا
لمزيد من المعلومات حول ملخص خصائص المنتج (SmPC) لـ VAZKEPA ^® في أوروبا، يرجى زيارة: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf

تختلف معلومات وصف الدواء على مستوى العالم؛ لذا يُرجى الرجوع إلى ملصق المنتج الخاص بكل بلد للحصول على معلومات كاملة.

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، صادرة وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام ١٩٩٥، بما في ذلك التوقعات بشأن أهم إنجازات أمارين في عام ٢٠٢٤ والتأثير المحتمل وتوقعات الإنجازات في عام ٢٠٢٥ وما بعده؛ والتوقعات المالية لأمارين لعام ٢٠٢٥ ووضعها النقدي؛ وجهود أمارين الشاملة لتوسيع نطاق الوصول إلى VAZKEPA وتعويضها في الأسواق العالمية؛ والتوقعات المتعلقة باتفاقيات التعاون الاستراتيجي والترخيص المحتملة مع جهات خارجية، بما في ذلك قدرتنا على جذب متعاونين إضافيين، بالإضافة إلى خططنا واستراتيجياتنا لإبرام اتفاقيات تعاون استراتيجي وترخيص محتملة، والنجاح الإجمالي المحتمل والمستقبلي لـ VASCEPA/VAZKEPA وAmarin، والتي تستند إلى المعتقدات والافتراضات والمعلومات المتاحة حاليًا لأمارين. جميع البيانات، باستثناء بيانات الحقائق التاريخية الواردة في هذا البيان الصحفي، هي بيانات تطلعية. هذه البيانات التطلعية ليست وعودًا أو ضمانات، وتنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. يمكن الاطلاع على قائمة ووصف إضافيين لهذه المخاطر والشكوك والمخاطر الأخرى المرتبطة بالاستثمار في أمارين في ملفات أمارين المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقرير أمارين ربع السنوي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2025 وتقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 2024. يُحذر المستثمرون الحاليون والمحتملون من الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تعكس إلا الوضع الحالي اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تلتزم أمارين بتحديث أو مراجعة المعلومات الواردة في بياناتها التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث أو ظروف مستقبلية أو غير ذلك. لا تعكس بيانات أمارين التطلعية التأثير المحتمل للمعاملات المهمة التي قد تدخل فيها الشركة، مثل عمليات الدمج والاستحواذ والتصرفات والمشاريع المشتركة أو أي اتفاقيات جوهرية قد تدخل فيها أو تعدلها أو تنهيها. يجب على المستثمرين وغيرهم ملاحظة أن شركة Amarin تتواصل مع مستثمريها والجمهور باستخدام موقع الشركة الإلكتروني (www.amarincorp.com)، وموقع علاقات المستثمرين (www.amarincorp.com/investor-relations) بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر عروض المستثمرين والأسئلة الشائعة للمستثمرين، وملفات لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والبيانات الصحفية، والمكالمات الجماعية العامة، والبث عبر الإنترنت.

توفر معلومات أخرى عن أمارين

تتواصل أمارين مع مستثمريها والجمهور عبر موقعها الإلكتروني ( www.amarincorp.com ) وموقع علاقات المستثمرين ( investor.amarincorp.com )، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، عروض المستثمرين والأسئلة الشائعة، وملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والبيانات الصحفية، والمؤتمرات الهاتفية العامة، والبث عبر الإنترنت. قد تُعتبر المعلومات التي تنشرها أمارين على هذه القنوات والمواقع الإلكترونية معلومات جوهرية. لذا، تشجع أمارين المستثمرين ووسائل الإعلام وغيرهم من المهتمين بأمارين على مراجعة المعلومات المنشورة على هذه القنوات، بما في ذلك موقع علاقات المستثمرين، بانتظام. قد تُحدّث قائمة القنوات هذه من وقت لآخر على موقع علاقات المستثمرين الخاص بأمارين، وقد تشمل قنوات التواصل الاجتماعي. لا يُعتبر محتوى موقع أمارين الإلكتروني أو هذه القنوات، أو أي موقع إلكتروني آخر يمكن الوصول إليه من خلال موقعها الإلكتروني أو هذه القنوات، مُدمجًا بالإشارة إليه في أي ملف بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933.

معلومات الاتصال بأمارين

استفسارات المستثمرين ووسائل الإعلام:
مارك مارمور
شركة أمارين بي إل سي
PR@amarincorp.com

أو

نيك لامبلو، تالي إبستاين
الاستراتيجيات المجمعة
أمارين-CS@collectedstrategies.com