شركة Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" أو "الشركة") (NASDAQ: AVXL )، هي شركة صيدلانية حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات متمايزة لعلاج الاضطرابات التنكسية العصبية والنمو العصبي والاضطرابات العصبية والنفسية بما في ذلك مرض الزهايمر ومرض باركنسون ومتلازمة ريت. والفصام وأمراض الجهاز العصبي المركزي الأخرى، قدمت اليوم نتائج شاملة من دراسة المرحلة IIb/III التي تبين أن البلاركامزين (ANAVEX®2-73)، مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم، أبطأ بشكل كبير التدهور السريري لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر المبكر ( إعلان). تم تقديم البيانات من قبل مروان نويل صباغ، دكتوراه في الطب، وأستاذ علم الأعصاب في معهد بارو للأعصاب ورئيس المجلس الاستشاري العلمي في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر (AAIC) لعام 2024.

أبطأ البلاركاميسين التقدم السريري بشكل ملحوظ بنسبة 38.5% و34.6% في 48 أسبوعًا في مجموعات 50 ملجم و30 ملجم مقابل الدواء الوهمي، على التوالي، عند نقطة النهاية المعرفية الأولية المحددة مسبقًا ADAS-Cog13. كما هو محدد في إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2024 لمرض الزهايمر المبكر، يمكن أن يكون المقياس المعرفي الوحيد بمثابة نقطة النهاية الأولية لتجارب مرض الزهايمر المبكرة. تم تصميم البروتوكول باستخدام ADAS-Cog13 وADCS-ADL كنقاط نهاية أولية مشتركة. كانت نقطة النهاية الوظيفية الأولية المشتركة، ADCS-ADL، تتجه نحو الإيجابية ولكنها لم تصل إلى أهميتها في الأسبوع 48. أحد التفسيرات المحتملة هو أن مقياس ADCS-ADL مصمم لمرض الزهايمر مع الخرف العلني وأقل حساسية لمرض الزهايمر المبكر. تعتبر نقطة النهاية الثانوية الرئيسية المحددة مسبقًا CDR-SB، والتي يوصى بها أيضًا كنقطة نهاية أولية بديلة لمرض الزهايمر المبكر في إرشادات إدارة الغذاء والدواء الجديدة، مهمة عند كل من 30 مجم و50 مجم في الأسبوع 48. يتم دعم النتائج بواسطة المؤشرات الحيوية من A/T/ طيف N، بما في ذلك نسبة البلازما Aβ42/40 والحد من ضمور الدماغ. أبطأ البلاركاميسين ضمور الدماغ بشكل ملحوظ في المناطق الرئيسية محل الاهتمام، بما في ذلك الدماغ بأكمله بنسبة 37.6%، وإجمالي المادة الرمادية بنسبة 63.5%، والبطينات الجانبية بنسبة 25.1%.