تمثل النزاهة دخول أنيكا إلى سوق تكبير الكفة المدورة الأمريكي سريع النمو بقيمة 150 مليون دولار + 2 وتوسيع محفظة تجديد حمض الهيالورونيك (HA) الخاصة بها

بيدفورد، ماساتشوستس، 28 نوفمبر 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت اليوم شركة Anika Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANIK )، وهي شركة عالمية للحفظ المشترك تركز على جراحة العظام للتدخل المبكر، أن العمليات الجراحية الأولى التي استخدمت نظام Integrity Implant System كانت تم إجراؤها بنجاح بواسطة الدكتور كريستوفر بيكر في معهد فلوريدا لجراحة العظام في تامبا، فلوريدا. تم تصميم Integrity، الذي يتكون من سقالة قائمة على حمض الهيالورونيك مع مكونات تثبيت العظام والأوتار وأدوات التوصيل بالمنظار أحادية الاستخدام، لحماية الوتر المصاب وتعزيز الشفاء في إصلاح الكفة المدورة وإجراءات الأوتار الأخرى. تمت الموافقة على النظام بالكامل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس من عام 2023. ويمثل هذا بداية الإصدار المحدود في السوق الأمريكية قبل الموعد المحدد والذي سيصل إلى الإصدار الكامل في السوق خلال الربع الأول من عام 2024.

وقالت شيريل آر بلانشارد، دكتوراه، "إن العمليات الجراحية الأولى الناجحة باستخدام نظام زراعة النزاهة الجديد من Anika تمثل علامة فارقة رئيسية أخرى في بناء مجموعة منتجاتنا التجديدية حيث نواصل تقديم حلول متميزة للجراحين لإجراءات الكفة المدورة". الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أنيكا. "توفر السقالة القائمة على HA، جنبًا إلى جنب مع مكونات الأجهزة والتثبيت، حلاً سلسًا وفعالًا وأنيقًا لإصلاح الكفة المدورة. في حين أن وجود غرسة قوية في الوقت صفر يعد أمرًا بالغ الأهمية في إصلاحات الكفة المدورة، فإن الأجهزة والتسليم هما فقط على الرغم من أهميته، ونحن نعتقد أننا نجحنا في تحقيق ذلك. لقد تجاوزت التعليقات التي تلقيناها بعد الإجراء توقعاتنا مما سلط الضوء على سهولة استخدام النظام وقوة السقالة القائمة على HA. ونحن نؤمن بأن Integrity هي حقًا تغيير لقواعد اللعبة بالنسبة للجراحين ومرضاهم و نتطلع إلى توسيع نطاق هذه التقنية المثيرة لتشمل إصلاحات الأوتار الأخرى، على سبيل المثال، في القدم والكاحل."

إن غرسة Integrity نفسها عبارة عن سقالة مرنة ومتماسكة تعتمد على HA والتي توفر قوة جافة ورطبة محسنة وقدرة على التجدد على بقع الكولاجين من الجيل الأول 1، وتدعم الشفاء التجديدي من خلال تحسين تسلل الخلايا 1، وإعادة تشكيل الأنسجة 1، وسماكة الأوتار 1. في دراسة مستقلة أجريت على الحيوانات وجهًا لوجه 1 لمقارنة نظام Integrity الخاص بـ Anika وزرع الكولاجين الرائد في السوق، حدث تسلل من الخلايا الليفية وتكوين أنسجة كولاجينية جديدة موجهة بانتظام ضمن إصلاح Integrity، مما يدل على قدرة تجديد أكبر في وقت مبكر يصل إلى 12 أسبوعًا بعد الزرع. في الأسبوع 26، حدث ارتشاح جديد للأنسجة الكولاجينية داخل بنية التكامل الممتصة، مما شكل شبكة جديدة من أنسجة الأوتار. وأدى ذلك إلى متوسط سمك الوتر الذي تم إصلاحه أكبر بثلاث مرات تقريبًا من جهاز الكولاجين الرائد في السوق. مكون السقالة في نظام Integrity عبارة عن بنية مسامية ومتماسكة ومرنة تجمع بين ألياف HYAFF® المملوكة لشركة Anika والبولي إيثيلين تيريفثاليت (PET) وهي مصممة لدعم تسلل الخلايا والشفاء التجديدي. تعتبر النزاهة قوية بطبيعتها ويمكن التعامل معها بثقة من خلال تنظير المفاصل، مما يوفر حلاً فريدًا ومتميزًا حقًا لجراحي الكتف لعلاج تمزقات الكفة المدورة. يتم تثبيت السلامة باستخدام دبابيس العظام PEEK، أو مسامير أوتار الأنسجة الرخوة PLGA القابلة للامتصاص أو تثبيت الغرز، حسب الرغبة، في موقع إصلاح الكفة المدورة. يتم تسليم مكونات التثبيت والأجهزة للاستخدام مرة واحدة ومعقمة لمزيد من الكفاءة.

علق كريستوفر بيكر، دكتوراه في الطب، من معهد فلوريدا لجراحة العظام قائلاً: "يوفر الهيكل الهجين متعدد الشعيرات معالجة فائقة للزرع وقوة مقارنةً بالمنتجات المعتمدة على الكولاجين وحده. يتكون هذا المزيج من المواد من 80% من HYAFF، وهي مادة تعتمد على حمض الهيالورونيك في الاستخدام السريري لأكثر من 20 عامًا، و20% من ألياف PET، أي الخياطة الجراحية، والتي لها أيضًا تاريخ سريري طويل وراسخ.إن المادة والبنية المحبوكة تؤدي إلى مزيج مقنع من القوة والشفاء الذي يبرز عن المنتجات الأخرى. إن مادة الخياطة المتبقية بعد الامتصاص الكامل لمكون HYAFF هي أقل من 30% من إجمالي كمية الغرز المستخدمة في إصلاح الصف المزدوج النموذجي. لقد حقق التعامل مع الغرسة كل التوقعات التي كنت أمتلكها لهذا الجهاز الجديد.

صرح تيموثي كود، دكتوراه في الطب، من مركز سانت جوزيف الطبي بجامعة ميريلاند، أن "أدوات Integrity، والتوصيل، والتقنية الجراحية هي عوامل تغير قواعد اللعبة. يساعد تأمين الغرسة أفقيًا أولاً على ضمان التغطية المناسبة عبر موقع الإصلاح وتوفر أداة النشر المتداول متسقة ووضع الزرع القابل للتكرار."

يبلغ حجم سوق تكبير الكفة المدورة في الولايات المتحدة حاليًا أكثر من 150 مليون دولار أمريكي ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 7% تقريبًا على مدار السنوات الخمس القادمة، وهو ما يمثل أحد مجالات الفرص العالية في جراحة العظام. يواصل نظام زراعة النزاهة تركيز Anika على تقديم حلول جديدة ومتميزة للكتف، مع التركيز بشكل خاص على تقاطع الحلول التجديدية والطب الرياضي. يستمر إطلاق Integrity في إطلاق Anika لمنتجات مختلفة لدعم جراحي الكتف ومحفظة تتمحور حول مرض الكفة المدورة. توفر النزاهة، جنبًا إلى جنب مع إطلاق المنتجات الحديثة بما في ذلك نظام التثبيت X-Twist™، ونظام RevoMotion™ Reverse Total Arthroplasty System، وTactoset® Injectable Bone Substitute لزيادة الأجهزة، مجموعة حلول مبتكرة وشاملة للكفة المدورة لا مثيل لها في الصناعة. تضع هذه الحلول أنيكا شريكًا مقنعًا للجراحين والمرافق عند علاج جميع أنواع أمراض الكفة المدورة.