يسر شركة Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT )، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية تركز على تطوير ابتكارات ذات مغزى في مجال الأمراض الجلدية المناعية، أن تعلن أن شركة Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd. وPadagis US LLC وPadagis LLC (Padagis) قد طلبت إيقاف الدعوى القضائية الجارية بشأن براءات الاختراع بين Padagis والشركة، ووافقت الشركة على إبرام اتفاق مشترك لوقف القضية، والتي تم رفعها في المحكمة الجزئية الأمريكية لمنطقة ديلاوير في 2 أبريل 2025. بعد إبرام المحكمة للاتفاق المشترك، سيتم إلغاء جميع التواريخ التقويمية والمحاكمة الخاصة بالدعوى القضائية بشأن براءات الاختراع.

كجزء من اتفاقية التعاون المشترك، يُطلب من شركة باداجيس إبلاغ شركة أركوتيس بأي مراسلات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص طلبها المختصر للحصول على دواء جديد (ANDA) لبديلها العام المحتمل لمنتج أركوتيس الحاصل على براءة اختراع، وهو كريم زوريف® (روفلوميلاست) بتركيز 0.3% لعلاج الصدفية اللويحية. إضافةً إلى ذلك، اتفق الطرفان على تمديد فترة تعليق الموافقة التنظيمية بموجب قانون هاتش-واكسمان، والممتدة لثلاثين شهرًا، ليوم واحد عن كل يوم تعليق للدعوى، اعتبارًا من 24 مارس 2025، بحيث تستفيد أركوتيس، في حال استئناف الدعوى مستقبلًا، من كامل فترة التعليق الممنوحة لها بموجب قانون هاتش-واكسمان.

يُمثل هذا الاتفاق المشترك تطوراً إيجابياً لشركة أركوتيس، إذ يحافظ على قدرتنا الكاملة على تأكيد ملكيتنا الفكرية، مع الحفاظ في الوقت نفسه على وقف هاتش-واكسمان. وكما ذكرنا سابقاً، فإننا نؤكد ثقتنا في قوة محفظة براءات الاختراع الواسعة لدينا التي تحمي الجوانب المبتكرة لدواء ZORYVE، وفي موقفنا القانوني ضد شركة Padagis. وفي حال رفع الوقف، سنواصل الدفاع بقوة عن حقوق ملكيتنا الفكرية، حسب الاقتضاء، وسنكافح أي محاولات من جانب Padagis لانتهاك براءات اختراعنا،" هذا ما صرّح به فرانك واتانابي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أركوتيس. وأضاف: "ينصب تركيزنا على مواصلة البناء على النجاح الكبير الذي حققه دواء ZORYVE كعلاج آمن وفعال وبديل للستيرويدات لثلاثة أمراض جلدية التهابية رئيسية، ومواصلة تقديم ابتكارات قيّمة لملايين الأفراد المصابين بالصدفية اللويحية، والتهاب الجلد الدهني، والتهاب الجلد التأتبي."