أظهرت شركة Argenx SE (NASDAQ: ARGX ) بيانات طويلة الأجل لدواء Vyvgart (IV: efgartigimod alfa-fcab وSC أو Hytrulo: efgartigimod alfa وhyaluronidase-qvfc) مما يدل على السيطرة المستدامة على مرض الوهن العضلي الوبيل (gMG) واعتلال الأعصاب المزمن المزيل للميالين الالتهابي (CIDP) مع ملف تعريف أمان مواتٍ .

أظهرت بيانات الجزء B من دراسة ADAPT-NXT تحسنات ذات معنى سريري في وقت مبكر من الأسبوع الأول مع جداول الجرعات الأسبوعية الثنائية وثلاثية الأسابيع من Vyvgart.

• على مدار الدراسة (126 أسبوعًا)، أظهر 75% من المرضى فعالية مستدامة، وحققوا نقطتين أو أكثر من التحسن في أنشطة MG اليومية (درجة MG-ADL) خلال أكثر من 75% من زيارات الدراسة.
• بالإضافة إلى ذلك، حقق أكثر من نصف (56.5%) المشاركين الحد الأدنى من التعبير عن الأعراض (MSE) أثناء الدراسة.

اقرأ أيضًا: بيوهافن تُحرز تقدمًا في العلاج المناعي: انخفاض ملحوظ في مستويات IgG باستخدام BHV-1300، وحصل على موافقة المحللين

تظهر النتائج المؤقتة لـ ADAPT-SC+ تحسنات ثابتة وقابلة للتكرار في درجات MG-ADL (النتيجة الوظيفية) ودرجات جودة الحياة MG (MG-QoL) في مرضى gMG الذين عولجوا باستخدام Vyvgart Hytrulo.

لم يُلاحظ أي زيادة في حالات العدوى أو تفاعلات موضع الحقن على مدار تسع دورات علاجية. كما أن نسبة المرضى الذين حققوا نتائج إيجابية ثابتة عبر دورات علاجية متعددة.

أظهرت بيانات ADHERE+ أن Vyvgart Hytrulo يحقق فعالية سريرية طويلة الأمد.

أظهرت الدراسة تحسنات وظيفية عبر درجات الإعاقة aINCAT (>1 نقطة)، وقوة القبضة (>17 كيلو باسكال)، ومقياس I-RODS (>8 نقاط) في الأسبوع 36 مقارنة بالأساس عند الدخول إلى مرحلة الانسحاب من الرعاية القياسية.

بالإضافة إلى ذلك، فإن غالبية مرضى ADHERE الذين انتكسوا خلال مرحلة الانسحاب العشوائي من العلاج، استقروا مرة أخرى على Vyvgart - 50% في وقت مبكر من الأسبوع الرابع.

تسعى شركة Argenx إلى توسيع نطاق تسمية Vyvgart، بما في ذلك من خلال دراستين من المرحلة الثالثة لـ gMG السلبي المصلي (ADAPT-SERON) و MG العيني (ADAPT-OCULUS).

حركة السعر: ارتفع سهم ARGX بنسبة 3.05% ليصل إلى 566.76 دولارًا أمريكيًا في آخر فحص يوم الثلاثاء

اقرأ التالي:

• إدارة ترامب تلغي خطة بايدن لتغطية الرعاية الطبية لأدوية السمنة مثل أوزمبيك وزيباوند