لوس أنجلوس ، ١٨ نوفمبر ٢٠٢٥ / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة أرماتا للأدوية (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: ARMP) ("أرماتا" أو "الشركة")، وهي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، وتركز على تطوير علاجات بكتيرية عالية النقاء ومخصصة لمسببات الأمراض لعلاج الالتهابات البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية والتي يصعب علاجها، اليوم عن مشاركتها في ندوة إلكترونية رئيسية لقادة الرأي بعنوان " إعادة تعريف نظام المركز الكيميائي في حالات بكتيريا العنقوديات الذهبية المعقدة لفتح آفاق جديدة " في ^٢٥ نوفمبر ٢٠٢٥، الساعة ١٠:٠٠ صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة. يمكن للمهتمين التسجيل للفعالية هنا .

تستضيف الندوة الإلكترونية، التي تستضيفها الدكتورة ديبانجانا تشاترجي، الحاصلة على درجة الدكتوراه، وكبيرة محللي الأبحاث في شركة جونز، أخصائي الأمراض المعدية البارز الدكتور فانس جي. فاولر الابن، الحاصل على درجة الدكتوراه، من كلية الطب بجامعة ديوك. سيناقش الدكتور فاولر الوضع المعقد لبكتيريا المكورات العنقودية الذهبية ( S. aureus ) وإمكانات العلاج بالعاثيات من شركة أرماتا، AP-SA02.

سلطت شركة Armata الضوء على نتائج إيجابية من دراستها diSArm لـ AP-SA02 كعلاج محتمل لـ SAB في عرض شفوي متأخر في IDWeek 2025 ^™ في أكتوبر:

• كانت دراسة diSArm عبارة عن دراسة من المرحلة 1b/2a، متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، مع تصعيد جرعات متعددة لسلامة وتحمل وفعالية AP-SA02 الوريدي بالإضافة إلى أفضل علاج بالمضادات الحيوية المتاحة ("BAT") مقارنة بأفضل علاج بالمضادات الحيوية المتاحة ("BAT") وحده (دواء وهمي) لعلاج البالغين المصابين بـ SAB المعقد.
  
  
  
  
• كانت نقطة النهاية الأساسية للفعالية السريرية لجزء المرحلة 2a من دراسة diSArm هي النتيجة السريرية (معدل الاستجابة) في الأشخاص المصابين ببكتيريا الدم المعقدة، والتي تم قياسها في (i) اختبار الشفاء ("TOC") لـ AP-SA02، والذي تم تعريفه على أنه أسبوع واحد بعد نهاية العلاج الوريدي بـ AP-SA02 (اليوم 12)، (ii) TOC لـ BAT، والذي تم تعريفه على أنه أسبوع واحد بعد نهاية IV BAT، و(iii) نهاية الدراسة ("EOS")، والتي تم تعريفها على أنها أربعة أسابيع بعد نهاية IV BAT.
  
  
  
  
• أظهر استخدام AP-SA02 مع BAT معدل شفاء أعلى وأسرع مقارنةً بالعلاج الوهمي (BAT وحده) لدى المرضى المصابين بـ SAB معقد عند TOC، وذلك وفقًا لتقييم كلٍّ من باحثي الموقع المُعمّى والمحكمين المستقلين. بالإضافة إلى ذلك، أظهر المرضى الذين تلقوا AP-SA02 معدل استجابة 100% دون انتكاس عند TOC لـ BAT وبعد 28 يومًا عند EOS، مقارنةً بمجموعة العلاج الوهمي (BAT وحده)، والتي أظهرت انخفاضًا في الاستجابة أو معدل انتكاس بنسبة 25% تقريبًا في كلتا النقطتين الزمنيتين.
  
  
  
  
• أظهر AP-SA02 تحملاً جيدًا مع فعالية سريرية ضد كل من المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين ("MRSA") والمكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ("MSSA")، وأظهر المرضى الذين عولجوا بـ AP-SA02 اتجاهات نحو التطبيع السريع للتنبؤات الرئيسية للوفيات والمضاعفات في SAB بما في ذلك البروتين التفاعلي-C والإنترلوكين-10، ووقت أقصر لزراعة الدم السلبية، ووقت أسرع لحل العلامات والأعراض في موقع العدوى، واستخدام أقصر لوحدة العناية المركزة والمستشفى.

الدكتور فانس جي فاولر الابن، دكتور في الطب

الدكتور فاولر هو أستاذ الطب المتميز في جامعة فلورنس ماكاليستر، وأستاذ علم الوراثة الجزيئية والأحياء الدقيقة في جامعة ديوك. وهو الباحث الرئيسي في مجموعة قيادة مقاومة مضادات الجراثيم (ARLG). أسس مجموعة بكتيريا الدم العنقودية الذهبية (SAB)، وهي واحدة من أكبر المستودعات الحيوية المستقبلية لبكتيريا SAB في العالم. وهو المؤسس المشارك للتعاون الدولي بشأن التهاب الشغاف (ICE)، ونشر الملاحظة الهامة التي تفيد بأن بكتيريا العنقودية الذهبية هي الآن السبب الرئيسي لالتهاب الشغاف في العالم الصناعي. كان المؤلف الرئيسي في تجربة المرحلة الثالثة التي أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دابتوميسين لعلاج بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية (Fowler، NEJM 2006)، وفي التجربة متعددة الجنسيات للقاح Merck V710 لعلاج المكورات العنقودية الذهبية (Fowler، JAMA 2013)، وفي تجربة المرحلة الثانية (Fowler، J Clin Invest 2020) وتجربة المرحلة الثالثة (DISRUPT؛ Fowler، CID 2024) لعلاج ليسين مشتق من البكتيريا (Exebacase) لعلاج بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية . كان المؤلف الرئيسي في تجربة المرحلة الثالثة التي أُنجزت مؤخرًا لعلاج سيفتوبيبرول لعلاج بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية (Holland، NEJM 2023). لديه أكثر من 350 منشورًا مُحكّمًا، وأكثر من 33,000 استشهاد، ومؤشر h لشبكة العلوم 89.

نبذة عن شركة أرماتا للأدوية

أرماتا شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، تُركز على تطوير علاجات بكتيرية عالية النقاء، مُخصصة لمسببات الأمراض، لعلاج الالتهابات البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية والتي يصعب علاجها، باستخدام تقنيتها الحصرية القائمة على البكتيريا. تُطوّر أرماتا وتُطوّر مجموعة واسعة من مرشحات البكتيريا العاثية الطبيعية والصناعية، بما في ذلك مرشحات سريرية لبكتيريا الزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa) والمكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus ) ومسببات أمراض مهمة أخرى. تلتزم أرماتا بتطوير العلاج بالعاثيات بخبرة في تطوير الأدوية، تمتد من المختبرات إلى العيادات، بما في ذلك التصنيع الداخلي المُطابق لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) الخاصة بالبكتيريا العاثية، لدعم التسويق التجاري الكامل.

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان على بيانات "تطلعية" كما هو مُعرّف في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام ١٩٩٥. تتعلق هذه البيانات بأحداث أو نتائج مستقبلية أو بالأداء المالي المستقبلي لشركة أرماتا، وتنطوي على مخاطر وشكوك، معروفة وغير معروفة، وعوامل أخرى قد تجعل نتائج أرماتا أو أدائها أو أحداثها الفعلية مختلفة جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو أحداث مستقبلية، سواءً كانت صريحة أو ضمنية، في البيانات التطلعية. في بعض الحالات، يُمكنك تحديد هذه البيانات بمصطلحات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نتوقع"، "ننوي"، "قد"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، "سوف"، أو النفي لهذه المصطلحات، أو ما شابهها من تعبيرات. تعكس هذه البيانات التطلعية معتقدات الإدارة ووجهات نظرها فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية، وتستند إلى تقديرات وافتراضات حتى تاريخ هذا البيان، وهي عرضة للمخاطر والشكوك، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بتطوير أرماتا للعلاجات القائمة على البكتيريا. القدرة على توظيف وصيانة مرافق الإنتاج التابعة لها وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) المتوافقة تمامًا؛ والقدرة على تحقيق الإنجازات المتوقعة في تطوير واختبار المنتج المعني؛ والقدرة على الريادة في تطوير العلاجات القائمة على العاثيات؛ والقدرة على تحقيق رؤيتها، بما في ذلك التحسينات من خلال الهندسة ونجاح التجارب السريرية؛ والقدرة على إكمال التطوير السريري وما قبل السريري بنجاح، والحصول على الموافقة التنظيمية لمنتجاتها المرشحة، وتسويق أي منتجات معتمدة في الإطار الزمني المتوقع أو إطلاقها؛ وتقديرات أرماتا بشأن الخسائر التشغيلية المتوقعة، ومتطلبات رأس المال، والاحتياجات من الأموال الإضافية. يمكن الاطلاع على المخاطر والشكوك الإضافية المتعلقة بأرماتا وأعمالها تحت عنوان "عوامل الخطر" وفي مواضع أخرى من ملفات وتقارير أرماتا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC")، بما في ذلك التقرير السنوي لأرماتا على النموذج 10-K، المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 21 مارس 2025، وفي ملفاتها اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

تخلي شركة أرماتا صراحة عن أي التزام أو تعهد بإصدار أي تحديثات أو مراجعات علنية لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعات أرماتا فيما يتعلق بذلك أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الظروف التي تستند إليها أي من هذه البيانات.

جهات الاتصال الإعلامية:

في أرماتا:

بيير كيم

ir@armatapharma.com

310-665-2928

علاقات المستثمرين:

جويس ألير

مستشارو لايف ساينس، ذ.م.م.

جالير@lifesciadvisors.com

212-915-2569

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/armata-pharmaceuticals-announces-key-opinion-leader-webinar-on-s-aureus-bacteremia-and-ap-sa02-hosted-by-jones-research-on-november-25th-at-1000am-est-302618023.html

المصدر: Armata Pharmaceuticals, Inc.