تقدم سريري مشجع، بما في ذلك نتائج المرحلة الثانية الإيجابية لعلاج متلازمة فقدان الشهية والهزال المرتبط بالسرطان

سولانا بيتش، كاليفورنيا، 12 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة أرتيلو بيوساينسز (ناسداك: ARTL) ، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تعديل مسارات إشارات الدهون لتطوير علاجات للأشخاص الذين يعانون من السرطان أو الألم أو الأمراض الجلدية أو العصبية، اليوم عن تحديث أعمالها وأعلنت عن نتائجها المالية والتشغيلية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025.

قال جريجوري د. جورجاس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أرتيلو للعلوم البيولوجية: "نواصل تحقيق أهدافنا السريرية والاستراتيجية، من خلال تطوير ثلاثة برامج متميزة ذات إمكانات قوية لتلبية احتياجات أسواق كبيرة ومحدودة التغطية". وأضاف: "لقد سررنا للغاية ببيانات المرحلة الثانية المؤقتة لدواء ART27.13 التي أظهرت استعادة وزن الجسم مقابل استمرار فقدانه لدى الأشخاص الذين يعانون من فقدان الشهية المرتبط بالسرطان. والأهم من ذلك، أن هذه البيانات جذبت اهتمامًا كبيرًا من العديد من شركات الأدوية للشراكة. بالإضافة إلى ذلك، يستمر الاهتمام بالشراكة في التوسع فيما يتعلق بدواء ART26.12، مثبط FABP5 الرئيسي لدينا، مع تزايد وعي الشركات بإمكانياته العلاجية الواسعة. ومع تقدم دواء ART26.12 نحو دراسة جرعات متعددة ومتصاعدة، نعتقد أن خط إنتاجنا السريري في وضع جيد لتحقيق قيمة كبيرة للمرضى والمساهمين".

أبرز ما جاء في الأعمال:

ART26.12 – بعد نجاح دراسة الجرعة المفردة التصاعدية (SAD)، يجري حاليًا الانتهاء من بروتوكول دراسة الجرعة المضاعفة المتعددة (MAD)

• تهدف دراسة MAD إلى تأكيد ملف السلامة الإيجابي وديناميكيات الدواء الخطية للجرعة التي لوحظت في دراسة SAD في سيناريوهات الجرعات المتعددة مع توفير مزيد من المعلومات حول تواتر الجرعات واستراتيجية المؤشر الحيوي.
• وتدعم نتائج تأثير الغذاء الأولية التطوير المستقبلي للجرعة في حالة التغذية أو الصيام.

ART27.13 - بيانات المرحلة الثانية المؤقتة الإيجابية لبرنامج CAReS تعزز الاهتمام بالشراكة

• أظهرت نتائج دراسة المرحلة الثانية المؤقتة لاستعادة الشهية لمرضى السرطان (CAReS) فعالية كبيرة وأمانًا وفائدة وظيفية في علاج فقدان الشهية وفقدان الوزن المرتبط بالسرطان.
  • حقق المرضى الذين تلقوا الجرعة العليا من ART27.13 زيادة في الوزن بنسبة +6.4% في المتوسط مقابل خسارة -5.4% عند تناول الدواء الوهمي، وأظهروا زيادة في كتلة الجسم الهزيلة بنسبة +4.2%، ومستويات نشاط محسنة تتوافق مع نقاط النهاية التنظيمية المحتملة.
  • تم تحمل ART27.13 بشكل جيد مع حدوث آثار جانبية خفيفة أو معتدلة في الغالب.
• وبعد النتائج الإيجابية للمرحلة الثانية والتغطية الإعلامية التي أجرتها وسائل الإعلام في المملكة المتحدة والولايات المتحدة، تلقت شركة Artelo العديد من التعبيرات عن الاهتمام بالتعاون المحتمل من شركات الأدوية العالمية والإقليمية.
• أصدر المكتب الأوروبي لبراءات الاختراع إشعارًا بالموافقة على الصيغة التجارية المقصودة لـ ART27.13 حتى عام 2041.
  

ART12.11 - من المتوقع أن تبدأ أول دراسة على البشر في النصف الأول من عام 2026

• حصلنا على توجيهات واضحة من هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)، وهي الهيئة التنظيمية في المملكة المتحدة، بشأن مسار مبسط للوصول إلى العيادة. من المتوقع أن تبدأ أول دراسة على البشر في النصف الأول من عام ٢٠٢٦.
• عرض بيانات ما قبل السريرية الجديدة في الندوة السنوية الخامسة والثلاثين للجمعية الدولية لأبحاث القنب والتي توضح نشاطًا مشابهًا لمضادات الاكتئاب على قدم المساواة مع الفوائد الإدراكية المحسنة مقارنةً بالسيرترالين (زولوفت®)؛ وهو علاج رائد في مجال الرعاية القياسية.
• نشر بيانات ما قبل السريرية الجديدة التي أجريت بالتعاون مع باحثين في جامعة ويسترن أونتاريو في التقدم في علم الأعصاب النفسي والطب النفسي البيولوجي ، والتي سلطت الضوء على أن ART12.11 تفوق بشكل كبير على الكانابيديول (CBD) وحده في تقليل أعراض الاكتئاب والقلق الناجم عن التوتر، مع تحقيق التوافر البيولوجي الفموي المتفوق.
  

النتائج المالية للربع الثالث من عام 2025 (غير مدققة)

• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 1.3 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025، مقارنة بـ 0.3 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة في عام 2024، والتي تم خلالها تلقي 1.3 مليون دولار أمريكي من الاعتمادات الضريبية في المملكة المتحدة.
• المصروفات العامة والإدارية: بلغت المصروفات العامة والإدارية 1.8 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025، مقارنة بـ 0.9 مليون دولار أمريكي في عام 2024.
• الخسارة الصافية: بالنسبة للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025، بلغ صافي الخسارة 3.1 مليون دولار، أو 3.97 دولار للسهم العادي الأساسي والمخفف، والذي تضمن 0.4 مليون دولار من النفقات غير النقدية، مقارنة بخسارة صافية قدرها 1.1 مليون دولار، أو 2.10 دولار للسهم العادي الأساسي والمخفف للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2024، والذي تضمن 0.2 مليون دولار من النفقات غير النقدية.
• النقد والاستثمارات : بلغ إجمالي النقد والاستثمارات 1.7 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025.
• في يوليو 2025، أبرمت الشركة اتفاقية طرح أسهم عادية في السوق، تتيح لها طرح وبيع أسهم عادية تصل قيمتها إلى 6.5 مليون دولار أمريكي من وقت لآخر من خلال برنامج طرح أسهم عادية في السوق. وخلال الربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025، بيعت أسهم عادية بموجب هذه الاتفاقية بعائدات إجمالية بلغت 0.4 مليون دولار أمريكي.
• في سبتمبر 2025، أكملت الشركة طرحًا عامًا سريًا للأسهم العادية بعائدات إجمالية بلغت 3.0 مليون دولار.

حول ART26.12
ART26.12، مثبط أرتيلو الرئيسي لبروتين رابط الأحماض الدهنية 5 (FABP5)، قيد التطوير كمسكن ألم جديد غير أفيوني وغير ستيرويدي، ذو تأثير محيطي، يُستخدم في البداية لعلاج اعتلال الأعصاب المحيطية الناتج عن العلاج الكيميائي (CIPN)، وذلك بموجب طلب دواء جديد قيد البحث لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بروتينات رابط الأحماض الدهنية (FABPs) هي عائلة من البروتينات داخل الخلايا تُرافق الدهون المهمة لوظائف الخلايا الطبيعية. يُفرط التعبير عن FABP ويرتبط بإشارات دهنية غير طبيعية في عدد من الأمراض. بالإضافة إلى ART26.12 في اعتلال الأعصاب المحيطية الناتج عن العلاج الكيميائي، أظهرت مكتبة أرتيلو الواسعة من مثبطات الجزيئات الصغيرة لبروتينات FABPs نتائج علاجية واعدة في علاج بعض أنواع السرطان، والألم العصبي والألم المُسبب للألم، والصدفية، واضطرابات القلق.

حول ART27.13
ART27.13 هو مشتق جديد من البنزيميدازول، قيد التطوير كعامل يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويستهدف بشكل انتقائي مستقبلات CB ₁ وCB ₂ الطرفية، مع إمكانية تحسين وزن الجسم والشهية وتنكس العضلات وجودة الحياة لدى مرضى السرطان. طُوّر ART27.13 في البداية من قِبل شركة أسترازينيكا، وشارك في سبع دراسات سريرية شارك فيها أكثر من 280 مشاركًا. لوحظت زيادة ذات دلالة إحصائية في وزن الجسم تعتمد على الجرعة لدى الأشخاص الذين يعانون من آلام الظهر والذين يتمتعون بصحة جيدة. والأهم من ذلك، أن الدواء يُمكّن من التأثيرات الأيضية الجهازية مع تقليل السمية الناجمة عن الجهاز العصبي المركزي. بعد إكمال دراسة المرحلة الأولى على مرضى السرطان، حيث أظهر ART27.13 ملف تعريف أمان ممتازًا، تُجري شركة أرتيلو تجربة المرحلة الثانية كعلاج رعاية داعم لمرضى السرطان الذين يعانون من فقدان الشهية وفقدان الوزن. حاليًا، لا يوجد علاج معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمتلازمة فقدان الشهية والهزال السرطاني.

حول CAReS
دراسة استعادة الشهية للسرطان (CAReS) هي تجربة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي من المرحلة الأولى والثانية للبرنامج السريري الرائد للشركة، ART27.13، على مرضى فقدان الشهية وفقدان الوزن. قد ينتج فقدان الشهية المرتبط بالسرطان، أو انعدام الشهية أو فقدانها لدى الشخص المصاب بالسرطان، عن السرطان و/أو علاجه بالإشعاع أو العلاج الكيميائي. من الشائع أن يفقد مرضى السرطان الوزن. يمكن أن يؤثر فقدان الشهية وفقدان الوزن الناتج عنه على صحة المريض، وغالبًا ما يضعف جهازه المناعي ويسبب عدم الراحة والجفاف. يمكن أن ينبئ فقدان الوزن بأكثر من 5% بنتائج سيئة لمرضى السرطان واستجابة أقل للعلاج الكيميائي. بعد اكتمالها، صُممت المرحلة الأولى من دراسة CAReS لتحديد الجرعة الأكثر فعالية وأمانًا من ART27.13 للجرعات في المرحلة الثانية. قيد التسجيل حاليًا، صُممت المرحلة الثانية من دراسة CAReS لتحديد تقديرات نشاط ART27.13 من حيث كتلة الجسم النحيلة، وزيادة الوزن، وتحسن فقدان الشهية. (سجل ISRCTN: https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817 )

حول ART12.11
ART12.11 هو تركيبة بلورية مشتركة مملوكة بالكامل لشركة Artelo من الكانابيديول (CBD) وتيتراميثيلبيرازين (TMP). عُزل ART12.11 كبلورة أحادية، وقد أظهر حركية دوائية أفضل وفعالية مُحسّنة مقارنةً بأشكال أخرى من الكانابيديول في الدراسات غير السريرية. وقد لوحظت خصائص صيدلانية مُحسّنة بشكل كبير، بما في ذلك مزايا فيزيائية وكيميائية وحركية دوائية وديناميكية دوائية، مع ART12.11. تعتقد Artelo أن ثبات وتحسين مستوى التوافر الحيوي قد يؤدي في النهاية إلى زيادة السلامة والفعالية لدى البشر، مما يجعل ART12.11 تركيبة صيدلانية مُفضّلة من الكانابيديول. براءة اختراع تركيبة المادة الصادرة عن الولايات المتحدة لـ ART12.11 سارية المفعول حتى 10 ديسمبر 2038، وقد مُنحت أو صُدّقت عليها الآن في 19 دولة أخرى.

نبذة عن شركة أرتيلو للعلوم البيولوجية
شركة أرتيلو للعلوم البيولوجية هي شركة أدوية في المرحلة السريرية، متخصصة في تطوير وتسويق علاجات خاصة تُعدّل مسارات إشارات الدهون، ولديها خط إنتاج متنوع يُلبي احتياجاتٍ كبيرة غير مُلباة في مجالات فقدان الشهية، والسرطان، والقلق، والأمراض الجلدية، والألم، والالتهابات. بقيادة فريق تنفيذي ذي خبرة، يتعاون مع باحثين عالميين وشركاء تقنيين، تُطبّق أرتيلو ممارسات علمية وتنظيمية وتجارية وإدارة خزينة صارمة، بما في ذلك الأصول الرقمية، لتحقيق أقصى قيمة لأصحاب المصلحة. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.artelobio.com وحسابنا على @ArteloBio.

تصريحات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية ضمن معنى القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21E من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية، بصيغته المعدلة، بما في ذلك تلك المتعلقة بتطوير منتجات الشركة، والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية، وفرصة السوق، والموقف التنافسي، والنتائج المستقبلية المحتملة أو المفترضة للعمليات، واستراتيجيات الأعمال، وفرص النمو المحتملة، وغيرها من البيانات التي تكون تنبؤية بطبيعتها. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات والتوقعات الحالية حول الصناعة والأسواق التي نعمل فيها ومعتقدات الإدارة وافتراضاتها الحالية. يمكن التعرف على هذه البيانات من خلال استخدام التعبيرات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، "نتوقع" و"نتوقع" و"نعتزم" و"نخطط" و"نعتقد" و"نقدر" و"محتمل" و"نتنبأ" و"نتوقع" و"ينبغي" و"سوف" والتعبيرات المماثلة والنفي لتلك المصطلحات. تتعلق هذه البيانات بأحداث مستقبلية أو أدائنا المالي، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية، سواءً أكانت صريحة أم ضمنية، في البيانات التطلعية. وتشمل هذه العوامل ما هو منصوص عليه في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك قدرتنا على زيادة رأس مالنا مستقبلاً. ونحذر المستثمرين المحتملين من الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تتطرق إلا إلى تاريخ هذا البيان الصحفي. ولا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان تطلعي علناً، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي تقتضيه قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

جهة الاتصال للعلاقات مع المستثمرين:
شركة كريسندو للاتصالات، ذ.م.م
هاتف: 212-671-1020
البريد الإلكتروني: ARTL@crescendo-ir.com