أظهرت نتائج إيجابية عالية المستوى من تجربة BaxHTN للمرحلة الثالثة أن دواء باكسدروستات، بجرعتين (2 ملغ و1 ملغ)، أظهر انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وسريريًا في متوسط ضغط الدم الانقباضي (SBP) في وضع الجلوس مقارنةً بالدواء الوهمي بعد 12 أسبوعًا. كما حققت التجربة جميع الأهداف الثانوية بنجاح. تلقى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو المقاوم للعلاج دواء باكسدروستات أو دواءً وهميًا بالإضافة إلى الرعاية القياسية. كان تحمل دواء باكسدروستات جيدًا بشكل عام، مع سجل سلامة إيجابي.

هناك 1.3 مليار شخص في جميع أنحاء العالم يعيشون مع ارتفاع ضغط الدم.1 عندما لا يتم التحكم في ارتفاع ضغط الدم، يمكن أن يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية وقصور القلب وأمراض الكلى.2،3 في الولايات المتحدة، لا يسيطر حوالي 50٪ من مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يتلقون علاجات متعددة على ضغط الدم لديهم.4 تشير الأدلة المتزايدة إلى اختلال تنظيم الألدوستيرون كأحد المحركات البيولوجية الرئيسية لارتفاع ضغط الدم.5،6

قال الدكتور برايان ويليامز، رئيس قسم الطب في كلية لندن الجامعية والباحث الرئيسي: "لا يزال الكثير من الناس يعانون من ارتفاع ضغط الدم الذي يصعب السيطرة عليه، حتى مع تناول أدوية متعددة. تُظهر نتائج المرحلة الثالثة الواعدة للغاية من دراسة BaxHTN أن تناول دواء Baxdrostat مرة واحدة يوميًا، بالإضافة إلى الرعاية الطبية القياسية، يمكن أن يخفض ضغط الدم الانقباضي بشكل ملحوظ، ويوفر نهجًا علاجيًا جديدًا محتملًا للسيطرة على ارتفاع ضغط الدم، وهو عامل الخطر الرئيسي لأمراض القلب والأوعية الدموية."

قالت شارون بار، نائبة الرئيس التنفيذي لقسم البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية: "نحن متحمسون للغاية لنتائج المرحلة الثالثة من تجربة BaxHTN، والتي تُظهر انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وسريريًا في ضغط الدم الانقباضي. تُقدم هذه النتائج دليلًا قاطعًا على قدرة Baxdrostat على تلبية حاجة ملحة لم تُلبَّ بعد من خلال استهداف اختلال تنظيم الألدوستيرون، مما يُقدم آلية جديدة في مجال لم يشهد سوى القليل من الابتكارات لأكثر من عقدين من الزمن."

BaxHTN هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي في المرحلة الثالثة، متعددة المراكز، في مجموعات متوازية لتقييم سلامة وتحمل وتأثير باكسدروستات في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط الذين يعالجون بنوعين مختلفين من أدوية ارتفاع ضغط الدم والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم الذين يعالجون بثلاثة أو أكثر من أدوية ارتفاع ضغط الدم المختلفة، أحدها مدر للبول.7

وسيتم مشاركة البيانات مع السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم وتقديمها في جلسة الخط الساخن في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) في أغسطس 2025.

باكسدروستات هو مثبط محتمل عالي الانتقائية لإنزيم الألدوستيرون سينثاز (ASI)، وهو الأول من نوعه، يستهدف الهرمون المسبب لارتفاع ضغط الدم وزيادة مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى. ويجري حاليًا البحث عنه في التجارب السريرية كعلاج وحيد لارتفاع ضغط الدم 8،9 والألدوستيرونية الأولية، 10 وبالاشتراك مع داباجليفلوزين لعلاج أمراض الكلى المزمنة والوقاية من قصور القلب لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم المعرضين لخطر كبير. 11-13