شركة ARS للأدوية ارتفع سهم شركة (NASDAQ: SPRY ) يوم الجمعة كرد فعل على تحديث سلبي لمنافستها شركة Aquestive Therapeutics Inc. (ناسداك: AQST ).

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوجه قصور في طلب دواء Anaphylm الجديد (NDA) الخاص بشركة Aquestive والذي يمنع مناقشة وضع العلامات والالتزامات ما بعد التسويق في هذا الوقت .

أعلنت إدارة الغذاء والدواء أن الإخطار لا يعكس قراراً نهائياً بشأن الطلب المعلق، وأن مراجعة إدارة الغذاء والدواء لا تزال جارية .

في مذكرة للمستثمرين، كتب ويليام بلير يوم الجمعة: "على الرغم من أن هذا الخبر لم يكن مفاجئًا تمامًا، إلا أننا نعتقد أنه إيجابي لأسهم شركة ARS، لأنه من المحتمل أن يزيل (أو على الأقل يؤخر) احتمال ظهور منافس قريب المدى في مجال الإبينفرين الخالي من الإبر، والذي كان يمثل ضغطًا على السهم".

قال المحلل لاكلان هانبري براون إنه بينما ينتظر قرار المراجعة النهائي وتفاصيل المسار المحتمل للمضي قدماً، فإن هذا يجعل جهاز neffy هو الجهاز الوحيد الخالي من الإبر لإبينفرين في السوق في الوقت الحالي، مما يمنح ARS المزيد من الوقت لتأسيس neffy كخيار خالٍ من الإبر قبل المنافسة المستقبلية المحتملة.

في سبتمبر، قدمت شركة ARS Pharmaceuticals التماسًا تحث فيه إدارة الغذاء والدواء على تأجيل الموافقة على علاج الإبينفرين التجريبي لشركة Aquestive، مشيرة إلى مخاوف تتعلق بالسلامة والجرعات والاستخدام في الواقع العملي .

يطالب الطلب المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحجب الموافقة على دواء AQST-109، وهو عبارة عن شريط يُؤخذ تحت اللسان ويُباع تحت اسم Anaphylm. وفي حال الموافقة عليه، تطالب شركة ARS بوضع تحذير مُؤطّر يُبرز المخاطر المحتملة على القلب والأوعية الدموية.

تُجادل شركة ARS بأن البيانات الحالية لا تُثبت بشكل كافٍ سلامة الدواء أو فعاليته لمرضى الحساسية المفرطة. وقد طلبت الشركة إجراء دراسات إضافية لمعالجة المخاوف المتعلقة بسهولة الاستخدام والجوانب الدوائية .

لا يزال ويليام بلير يرى إمكانات هائلة لمنتج نيفي، ويشير إلى أن الشركة تتمتع بتمويل جيد لدعم إطلاقه. ويوصي المحلل بشراء أسهم الشركة .

حركة سعر سهم SPRY: ارتفعت أسهم شركة ARS Pharmaceuticals بنسبة 18.86% لتصل إلى 13.01 دولارًا وقت النشر يوم الجمعة، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من تادا إيميجز عبر شترستوك