• حقق الإعطاء الأمثل تحت الجلد لـ BHV-1400 انخفاضًا سريعًا وعميقًا وانتقائيًا ومستدامًا لـ Gd-IgA1، مما يميز مُحلل TRAP الرائد من Biohaven لـ IgAN عن المنافسة بين المكمل ومثبط BLyS/APRIL.
  • تم ملاحظة انخفاض يصل إلى 81% في Gd-IgA1، مع استمرار الانخفاض من الأساس لأسابيع بعد إعطاء جرعة واحدة تحت الجلد.
  • يقدم BHV-1400 علم المناعة الدقيق لمشهد علاج IgAN لأنه تم تصميمه بشكل عقلاني لإزالة IgA1 الناقص الجلاكتوز (Gd-IgA1) بشكل انتقائي، وهو المحرك المضاد الممرض للمرض مع تجنيب الأجسام المضادة الصحية IgA و IgG و IgE و IgM.
  • إن الحفاظ على الغلوبولينات المناعية، ونظام المكمل، والمناعة الخلوية والخلطية يوفر تمييزًا رئيسيًا ضد مثبطات BLyS/APRIL المثبطة للمناعة، ومثبطات المكمل، والبوديزونيد.
  • وبناءً على الانخفاضات السريعة والعميقة في Gd-IgA1 التي لوحظت مع BHV-1400 تحت الجلد، تخطط Biohaven لدراسة BHV-1400 في المرضى الذين يعانون من IgAN، وبدء تجربة محورية في عام 2026 باستخدام نسبة البروتين إلى الكرياتينين في البول (UPCR) كنقطة نهاية بديلة للموافقة السريعة.
• لقد استمرت الإدارة المثلى لـ BHV-1300 عن طريق الجلد في إظهار انخفاض سريع وعميق ومستدام لمستويات IgG الإجمالية في دراسات المرحلة الأولى.
  • تظهر البيانات السريرية التي تم إنشاؤها مؤخرًا أن BHV-1300 حقق انخفاضًا سريعًا وعميقًا ومستدامًا في إجمالي IgG، مع انخفاضات تصل إلى 87%.
  • وقد لوحظت انخفاضات قصوى متوسطة بلغت 83% خلال 18 يومًا من الجرعة الأولى تحت الجلد.
  • إن مجموعة تخفيضات IgG الممكنة مع أنماط الجرعات المتنوعة لـ BHV-1300 تسمح بأنظمة جرعات قابلة للضبط مصممة لإدارة الأمراض الحادة والمزمنة، مع جرعات أعلى لإدارة الأمراض الحادة وجرعات أقل وأقل تكرارًا لإدارة الأمراض المزمنة.
  • وبناءً على الانخفاضات السريعة والعميقة في مستويات IgG وملف التحمل الإيجابي الملحوظ مع BHV-1300، تخطط Biohaven لدراسة BHV-1300 في المرضى الذين يعانون من مرض جريفز وبدء التجارب المحورية في النصف الثاني من عام 2025.

نيو هافن، كونيتيكت، 28 مايو 2025 / بي آر نيوزواير/ -- سلطت شركة بيوهافن المحدودة (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BHVN ) ("بيوهافن")، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق العلاجات التي تغير الحياة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض النادرة والشائعة، الضوء اليوم على نجاح أول أجهزة تحليل MoDE™ وTRAP™ في تحقيق نقاط النهاية الرئيسية للديناميكية الدوائية المستهدفة وأعلنت عن خطط لبدء تجارب محورية في مرض جريفز وفي اعتلال الكلية IgA في النصف الثاني من عام 2025 والنصف الأول من عام 2026 على التوالي في يوم البحث والتطوير 2025 لشركة بيوهافن، والذي عقد بالتزامن مع قمة الابتكار بجامعة ييل في نيو هافن بولاية كونيتيكت. ستكون شرائح العرض التقديمي من يوم البحث والتطوير الخاص بشركة Biohaven لمحللات TRAP وMoDE ومنصاتها الأخرى متاحة على صفحة الأحداث والعروض التقديمية على موقع Biohaven الإلكتروني مباشرة قبل عروضهم التقديمية.