- يعمل GLIX1 على استعادة نشاط TET2 في السرطان، مما يؤدي إلى حدوث كسر في الحمض النووي مزدوج السلسلة في الخلايا السرطانية فقط -

- حصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على موافقة IND لدراسة المرحلة 1/2a، ومن المتوقع أن تبدأ في الربع الأول من عام 2026 -

- من المتوقع أن تتجاوز فرص سوق الورم الأرومي الدبقي 3.8 مليار دولار سنويًا في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي بحلول عام 2030 -

- تؤكد شركة BioLineRx قدرتها على تحقيق تدفق نقدي حتى النصف الأول من عام 2027 -

- ستستضيف الإدارة مؤتمرًا هاتفيًا اليوم، 29 سبتمبر، الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة -

تل أبيب، إسرائيل وأوسلو، النرويج، 29 سبتمبر/أيلول 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة بيولاينركس المحدودة (ناسداك: BLRX ) (تايلاند: BLRX)، وهي شركة أدوية حيوية في مرحلة التطوير السريري تسعى لتطوير علاجات تُحدث نقلة نوعية في مجال الأورام والأمراض النادرة، وشركة هيميسفيريان إيه إس، وهي شركة نرويجية للتكنولوجيا الحيوية تُركز على علاجات السرطان الجزيئية الصغيرة، عن تأسيس مشروع مشترك لتطوير GLIX1، وهو جزيء فموي صغير يُعد الأول من نوعه، يستهدف استجابة تلف الحمض النووي في الورم الأرومي الدبقي (GBM) وأنواع أخرى من السرطان. يُثبط GLIX1 نشاط TET2 في الخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى تكوّن كسور في الحمض النووي ثنائي السلسلة وموت الخلايا المبرمج (الموت الخلوي المبرمج) في الخلايا السرطانية تحديدًا.

يجري تطوير GLIX1، المرشح الدوائي الرئيسي لشركة Hemispherian، كعلاج محتمل لأورام الدماغ الدبقية (GBM) المُشخصة حديثًا والمتكررة. وقد أظهر GLIX1 نشاطًا قويًا مضادًا للأورام في نماذج متعددة من أورام الدماغ الدبقية، واختراقًا ممتازًا للحاجز الدموي الدماغي، ومستوى أمان إيجابيًا في دراسات السموم قبل السريرية. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب تسجيل دواء جديد تجريبي (IND) في أغسطس 2025، ومن المتوقع بدء دراسة المرحلة 1/2أ في الربع الأول من عام 2026. كما مُنح GLIX1 تصنيف "دواء يتيم" من قِبل كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، مما يُؤكد الحاجة الكبيرة غير المُلباة لهذا الدواء. بالإضافة إلى ذلك، أظهر GLIX1 نشاطًا مضادًا للأورام في نماذج سرطانية أخرى، وتشير البيانات الأولية أيضًا إلى إمكانية تآزر قوي بين GLIX1 ومثبطات PARP، وخاصةً في سرطانات إعادة التركيب المتماثل (HR). ويجري التخطيط لمزيد من التطوير في أورام صلبة أخرى.

شروط المشروع المشترك

بموجب شروط اتفاقية المشروع المشترك، ستساهم هيميسفيريان بالحقوق العالمية لـ GLIX1 للمشروع المشترك، وستكون بيولاينركس مسؤولة عن إدارة وتنفيذ وتمويل جميع أنشطة تطوير المشروع المشترك. ومقابل مساهمات كل منهما، ستمتلك هيميسفيريان، منذ تأسيس المشروع المشترك، 60% من رأس مال المشروع المشترك، بينما ستمتلك بيولاينركس حصة 40%، مع إمكانية زيادة حصة بيولاينركس تدريجيًا لتصل إلى 70% كحد أقصى بالتوازي مع استمرار استثمارها في البرنامج. واتفق الطرفان على تخصيص جميع تمويل بيولاينركس لتطوير الأصول. كما يُلقي المشروع المشترك نظرة أولية على جزيئات أخرى قيد التطوير لدى هيميسفيريان.