كوالالمبور، ماليزيا وسنغافورة، 12 نوفمبر 2025 (GLOBE NEWSWIRE) - أعلنت اليوم شركة BioNexus Gene Lab Corp. (" BGLC ،" Nasdaq: BGLC) أنها أبرمت اتفاقيات نهائية مع شركة Fidelion Diagnostics Pte. Ltd. ("Fidelion") وشركة Tongshu Biotechnology (Hong Kong) Co., Limited ("Tongshu")، من بين أطراف أخرى، لتسويق VitaGuard™، وهي منصة خزعة سائلة عالية الدقة وخالية من الأورام للحد الأدنى من الأمراض المتبقية (MRD).

وقد قام الطرفان بتنفيذ اتفاقية الاكتتاب في الأسهم واتفاقية المساهمين لمواءمة الملكية والحوكمة حول طرح سريع في جنوب شرق آسيا.

ويهدف التعاون إلى دعم تطوير وتسويق اختبارات MRD المخطط لها في جنوب شرق آسيا من خلال الملكية المتوافقة والترخيص والدعم التشغيلي.

وكما فتح الجينوم الذي تقل تكلفته عن 1000 دولار المجال أمام التسلسل السائد، فإن شركات BGLC وFidelion وTongshu تهدف إلى تحقيق نفس الانهيار في منحنى التكلفة لـMRD.

أبرز المعاملات

• محاذاة حقوق الملكية المتبادلة: ستحصل شركة BGLC على أسهم جديدة من فيديليون تعادل 15% على الأقل من رأس مال فيديليون المخفف بالكامل؛ وستحصل فيديليون على أسهم مقيدة جديدة من BGLC تعادل 19.9% من أسهمها المتداولة قبل التداول. سيتم إصدار BGLC في صفقة خاصة معفاة من التسجيل بموجب قانون الأوراق المالية.
• ترخيص حصري لدول رابطة دول جنوب شرق آسيا: يتم استكمال الترخيص بشرط الحصول على اتفاقية ترخيص الملكية الفكرية التي تمنح شركة BGLC حقوق التسويق الحصرية في جميع أنحاء رابطة دول جنوب شرق آسيا.

"الانتقال من الاتفاقيات إلى التنفيذ يُمثل مرحلة نمو جديدة لشركة BGLC. لقد غيّر الجينوم الذي يقل سعره عن 1000 دولار أمريكي الطب بخفض التكلفة دون المساس بالجودة. ونعتزم القيام بالمثل بالنسبة لـ MRD، وذلك بتوفير اختبارات دم عالية الدقة وخالية من الأورام في الرعاية الصحية اليومية في جميع أنحاء رابطة دول جنوب شرق آسيا. تُوحّد هذه الاتفاقيات فرقنا لتطوير اختبارات MRD عالية الدقة وخالية من الأورام في جميع أنحاء جنوب شرق آسيا، بينما نعمل على تطوير المسارات التنظيمية الأولية والتحضير التجاري"، هذا ما صرّح به سام تان، الرئيس التنفيذي لشركة BGLC وشركة فيديليون.

صُمم VitaGuard™ ليعمل في العالم الحقيقي. ومن خلال الجمع بين أبحاث Tongshu، وتطوير منتجات Fidelion، والتسويق التجاري المخطط له من قِبل BGLC في جنوب شرق آسيا، نهدف إلى توسيع نطاق الوصول إلى اختبارات MRD غير المصابة بالأورام في الرعاية الروتينية.»، هذا ما صرّح به الدكتور يان لينغ هوا، الرئيس التنفيذي لشركة Tongshu Gene ومدير شركة Fidelion.

لماذا هذا مهم

• التأثير السريري: أظهر VitaGuard™ قدرته على اكتشاف الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (ctDNA) بدقة تصل إلى 0.02% عند عمق حوالي 20,000× ، مع استعادة حوالي 95% من الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (cfDNA) . تصميمه الخالي من الأورام يعني عدم الحاجة إلى عينة نسيجية.
• التأثير الاقتصادي: مع مراعاة الموافقات التنظيمية والاعتماد، تنوي الأطراف متابعة النهج التي توسع نطاق الوصول إلى اختبارات الحد الأدنى للمتطلبات الطبية في جنوب شرق آسيا.

أبرز النقاط الاستراتيجية

• الطرح الإقليمي: من المتوقع أن تقود شركة BGLC عمليات التقديم التنظيمي وجهود التسويق في جنوب شرق آسيا، مع التركيز الأولي المقصود في سنغافورة وماليزيا.
• بيانات جاهزة للذكاء الاصطناعي: وفقًا للقوانين والموافقات المعمول بها، يتطلع التعاون إلى تطوير منتجات تعتمد على البيانات وبرامج تشخيص مصاحبة محتملة، وبناء مجموعات بيانات طولية لبرامج الذكاء الاصطناعي وبرامج تشخيص مصاحبة مستقبلية.

خزعة السائل 101

ما هو: اختبار دم يكشف عن أجزاء صغيرة من الحمض النووي للورم (ctDNA).
لماذا يساعد ذلك: تكرار البقع قبل أشهر من التصوير؛ أنبوب واحد، بدون جراحة.
حافة خالية من الورم: تعمل بدون أنسجة الورم - "التعرف على الوجه دون صورة المطلوب".
نقطة التحول: مع تسهيل الوصول إلى تسلسل الجينوم بقيمة 1000 دولار، يهدف VitaGuard™ إلى زيادة إمكانية الوصول إلى اختبارات MRD.

الخطوات التالية

ويتوقع الطرفان إتمام المشروع بعد استيفاء الشروط السابقة المتبقية خلال الفترة المحددة.

نبذة عن شركة فيديليون دياجنوستيكس

تُسوّق شركة فيديليون دياجنوستكس، ومقرها سنغافورة، منتج VitaGuard™، وهو منصة عالية الدقة للكشف المبكر عن الأورام، تجمع بين كيمياء خاصة وكواشف متكاملة، خارج الصين. زوروا الموقع الإلكتروني: http://www.fideliondx.com .

حول تونغشو جين

تعد شركة Tongshu Gene، التي يقع مقرها الرئيسي في مدينة ووشي بالصين، المطور الأصلي لتكنولوجيا VitaGuard™ وتعمل كشريك البحث والتطوير والتصنيع لشركة Fidelion.

نبذة عن شركة BioNexus Gene Lab Corp.

تُطوّر شركة BioNexus Gene Lab Corp. (ناسداك: BGLC) التشخيص الدقيق وتقنيات الرعاية الصحية المُدعّمة بالذكاء الاصطناعي لجعل اختبارات الجيل التالي في متناول الجميع وبأسعار معقولة وقابلة للتطبيق في جميع أنحاء جنوب شرق آسيا. تعرّف على المزيد عبر الموقع الإلكتروني: http://www.bionexusgenelab.com .

لا يوجد عرض أو طلب

هذا البيان هو لأغراض إعلامية فقط ولا يشكل عرضًا للبيع أو طلبًا لعرض شراء أي أوراق مالية تابعة لشركة BioNexus Gene Lab Corp.، ولن يكون هناك أي بيع للأوراق المالية في أي ولاية قضائية يكون فيها مثل هذا العرض أو الطلب أو البيع غير قانوني قبل التسجيل أو التأهيل بموجب قوانين الأوراق المالية في أي ولاية قضائية من هذا القبيل.

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. يمكنك التعرف على هذه البيانات من خلال المصطلحات مثل "قد"، "يجب"، "يمكن"، "سوف"، "سوف"، "نتوقع"، "نتوقع"، "ننوي"، "نخطط"، "نعتقد"، "نقدر"، "نستمر"، "محتمل"، وتعبيرات مماثلة.

تتضمن البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بما يلي: (أ) التفاوض وتنفيذ وأداء وإبرام الاتفاقيات النهائية بين شركة BioNexus Gene Lab Corp. ("BGLC") وشركة Fidelion Diagnostics Pte. Ltd. ("Fidelion") وشركة Tongshu؛ (ب) الهيكل المتوقع وشروط ترخيص جنوب شرق آسيا وترتيبات الملكية الفكرية ذات الصلة؛ (ج) الجداول الزمنية المتوقعة لتقديم الطلبات التنظيمية والطرح التجاري في سنغافورة وماليزيا وأسواق رابطة دول جنوب شرق آسيا الأخرى؛ (د) الفوائد التشغيلية والسريرية والاقتصادية المحتملة لمنصة VitaGuard، بما في ذلك توسيع نطاق الوصول إلى الاختبار؛ و(هـ) توقعاتنا فيما يتعلق بتوسيع نطاق التصنيع وتبني السوق والشراكات وتنفيذ استراتيجيتنا الإقليمية.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى عدد من الافتراضات، بما في ذلك: (أ) حصول الأطراف على الموافقات المؤسسية والتعاقدية والتنظيمية المطلوبة وتلبية الشروط السابقة المعمول بها في الجداول الزمنية المتوقعة؛ (ب) قيام الأطراف المقابلة بتنفيذ التزاماتها بموجب الاتفاقيات النهائية؛ (ج) تظل المسارات والسياسات التنظيمية في الولايات القضائية ذات الصلة في رابطة دول جنوب شرق آسيا مواتية لمراجعة وموافقة منصة VitaGuard؛ (د) استمرار سلسلة التوريد والجودة وتوسيع نطاق التصنيع كما هو مخطط له؛ و(هـ) تتوافق ظروف السوق والسداد والتنافسية بشكل عام مع التوقعات الحالية.

قد تختلف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المتوقعة بسبب المخاطر وعدم اليقين، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: (أ) الفشل في التفاوض أو التنفيذ أو إغلاق اتفاقية أو أكثر من الاتفاقيات المتوقعة في الوقت المناسب، أو عدم تلبية الشروط السابقة؛ (ب) التأخير أو القرارات السلبية في التقديمات التنظيمية أو الموافقات؛ (ج) التحديات في نقل الملكية الفكرية أو حمايتها أو إنفاذها، أو في الحفاظ على حقوق الطرف الثالث؛ (د) قيود التصنيع أو الجودة أو سلسلة التوريد؛ (هـ) التبني السريري أو التسعير أو السداد بشكل أبطأ من المتوقع؛ (و) الاعتماد على الأطراف المقابلة ومقدمي الخدمات من جهات خارجية؛ (ز) المنافسة والتغيير التكنولوجي؛ (ز) التطورات الاقتصادية الكلية أو الجيوسياسية أو الصحة العامة؛ (ت) الامتثال لمتطلبات البورصة والأوراق المالية وغيرها من المتطلبات التنظيمية؛ (خ) المخاطر المتعلقة بالحوكمة والصراعات المحتملة على المصالح وموافقات الأشخاص ذوي الصلة، بما في ذلك فيما يتعلق بأي خدمة متزامنة من قبل أحد المديرين التنفيذيين للشركة في فيديليون وأي ترتيبات حوافز أو حوافز؛ (11) أي متطلب للحصول على موافقة المساهمين بموجب قواعد البورصة المعمول بها؛ و(12) المخاطر الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في ملفاتنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقريرنا السنوي على النموذج 10-K والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K.

نحذر القراء من الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تعكس إلا ما هو ساري المفعول حتى تاريخه. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة BioNexus Gene Lab Corp. بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

جهات الاتصال للمستثمرين ووسائل الإعلام
علاقات المستثمرين في BGLC: ir@bionexusgenelab.com

الصورة المرفقة بهذا الإعلان متاحة على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/10010aeb-9877-4918-b9cc-9a190dd9576e

توقيع اتفاقية الاكتتاب في الأسهم النهائية واتفاقية المساهمين بين شركة BioNexus Gene Lab Corp، وشركة Fidelion Diagnostics، وشركة Tongshu Gene

(يسار) سام تان، الرئيس التنفيذي لشركة BioNexus Gene Lab Corp. (BGLC) مع (يمين) الدكتور يان لينج هوا، الرئيس التنفيذي لشركة Tongshu Gene أثناء توقيع اتفاقية الاكتتاب في الأسهم واتفاقية المساهمين بين شركة BioNexus Gene Lab Corp، وFidelion Diagnostics، وTongshu Gene