تقييم شركة SUNRISE-PD لدواء بيزيستيريم المضاد للالتهابات والمحفز لحساسية الأنسولين لدى المرضى المصابين بمرض باركنسون والذين لم يتلقوا علاجًا باستخدام كاربيدوبا/ليفودوبا

SUNRISE-PD هي واحدة من التجارب السريرية القليلة جدًا لعلاج مرض باركنسون التي تتضمن خيار النهج اللامركزي للسماح بالمشاركة عن بعد

بدأ تسجيل المرضى، مع دعم التجنيد من قبل مؤسسة مايكل جيه فوكس، ومؤسسة ديفيس فيني، ومؤسسة باركنسون

من المتوقع أن تظهر البيانات الأولية في أواخر عام 2025 أو أوائل عام 2026

كارسون سيتي، نيفادا، ١٦ أبريل ٢٠٢٥ (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة بيوفي (ناسداك: BIVI ) ("بيوفي" أو "الشركة")، وهي شركة في المرحلة السريرية تُطوّر علاجات دوائية مبتكرة لعلاج الاضطرابات العصبية والتنكسية العصبية وأمراض الكبد المتقدمة، عن فتح باب التسجيل للمرضى في المرحلة الثانية من تجربة SUNRISE-PD السريرية لتقييم سلامة وفعالية دواء بيزيستريم (NE3107) على الأعراض الحركية وغير الحركية لدى مرضى باركنسون الذين لم يتلقوا علاجًا بالكاربيدوبا/ليفودوبا. وقد تم تسجيل أول مريض في التجربة، وتتوقع الشركة أن تتوفر بيانات النتائج الأولية في أواخر عام ٢٠٢٤ أو أوائل عام ٢٠٢٥.

مرض باركنسون مرض تنكسي عصبي تدريجي، يتميز غالبًا بالرعشة، وتيبس العضلات، وبطء الحركة، وعدم استقرار الوضعية، وصعوبة الكلام.1 تشير أدلة دامغة إلى أن الالتهاب ومقاومة الأنسولين هما العاملان الرئيسيان في بدء المرض وتطوره، ويرجح أن يكون ذلك بسبب دورهما في خلل الدوبامين في الدماغ2-6 والتنكس العصبي. لا توفر الأساليب العلاجية الحالية سوى تخفيف الأعراض، ولكنها لا تُحسّن من تطور المرض.

بناءً على النتائج الواعدة من تجربتنا السابقة في المرحلة الثانية (أ) على مرضى يعانون من أعراض متوسطة إلى شديدة من مرض باركنسون، صممنا تجربة SUNRISE-PD لاستكشاف تأثير دواء بيزيستيريم في مرحلة مبكرة، خاصةً مع المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج لأول مرة للسيطرة على أعراضهم، كما صرّح كونغ دو، الرئيس التنفيذي لشركة بيوفي. وأضاف: "نعتقد أن هاتين التجربتين معًا لديهما القدرة على توضيح مدى قابلية تطبيق دواء مرشح مضاد للالتهابات ومُحسِّس للأنسولين في علاج مرض باركنسون في مراحله المبكرة والمتقدمة، بالإضافة إلى توفير أساس لدراسات تطور المرض المسجلة. بالإضافة إلى ذلك، تُعد تجربة SUNRISE-PD، على حد علمنا، واحدة من عدد قليل من التجارب التي تُقيّم علاجًا محتملًا لمرض باركنسون، مع السماح للمرضى بالمشاركة عن بُعد من خلال موقع تجربة لامركزي، مما يُوسِّع نطاق الوصول لهذه الفئة المُركَّزة من المرضى".