أخبار: تراجع سهم شركة سكولار روك بسبب مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ المحللون يشيرون إلى توقعات متفائلة

SCHOLAR ROCK HOLDING CORP -1.46%

SCHOLAR ROCK HOLDING CORP

SRRK

45.98

-1.46%

انخفضت أسهم شركة تطوير الأدوية "سكولار روك" (SRRK.O) بنسبة 2.5% لتصل إلى 41.12 دولارًا.

**أعلنت شركة SRRK أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد حددت موعدًا لعقد اجتماع مع منشأة التصنيع التابعة لجهة خارجية، وهي شركة كاتالنت إنديانا، التابعة لشركة نوفو نورديسك (NOVOb.CO )، في أوائل عام 2026 لمناقشة التقدم المحرز في جهود المعالجة

** من المتوقع إعادة تقديم طلب تسويق دواء أبيتيغروماب لعلاج ضعف العضلات وإطلاقه في الولايات المتحدة بعد الموافقة المحتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2026

** في سبتمبر، رفضت الوكالة الموافقة على دواء أبيتيغروماب بسبب مشاكل في المنشأة

** "قد يستغرق حل موقع Catalent بعض الوقت" - المحلل الحقيقي سريكريبا ديفاراكوندا

**يضيف: "يتماشى هذا مع افتراضات نموذجنا الأساسية بشأن تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي في النصف الأول من عام 2026 أو منتصف عام 2026 وإطلاقه في عام 2027"

** تتوقع شركة SRRK تقديم طلب تكميلي للحصول على ترخيص دواء أبيتيغروماب لعلاج ضمور العضلات الوجهي الكتفي العضدي مع موقع ثانٍ في وقت لاحق من عام 2026

انخفض سعر السهم بنسبة 7.3% في عام 2025


(تقرير بواسطة سيدهي ماهاتولي)

(( siddhi.mahatole@thomsonreuters.com ))

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال