يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
حسنًا
تدخل شركة Cell BioEngines في اتفاقية مع شركة Miltenyi Bioindustry لتصنيع البرنامج السريري للعلاج بالخلايا المكونة للدم
داو جونز الصناعي -0.62%
إس آند بي 500 -0.24%
ناسداك +0.23%
داو جونز الصناعي DJI | 48114.26 | -0.62% |
إس آند بي 500 SPX | 6800.26 | -0.24% |
ناسداك IXIC | 23111.46 | +0.23% |
نيويورك، 29 ديسمبر 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت اليوم شركة Cell BioEngines، Inc.، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تقديم علاجات جديدة ومبتكرة للخلايا الجذعية والخلايا المناعية لمعالجة سرطان الدم والسرطانات الصلبة، عن اتفاق مع تقوم شركة Miltenyi بتطوير وتصنيع منتجها الموسع لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT) للاستخدام السريري في أمراض الدم والأورام.
توفر تقنية توسيع الخلايا الجذعية المملوكة لشركة Cell BioEngines علاجًا علاجيًا "جاهزًا للاستخدام" لمرضى سرطان الدم الذين يحتاجون إلى عملية زرع نخاع العظم. يستخدم جزيءًا صغيرًا حاصلًا على براءة اختراع لزيادة عدد الخلايا الجذعية المكونة للدم المستمدة من دم الحبل السري مع الحفاظ على الجاذبية لمعالجة توفر المتبرع لـ HSCT الخيفي.
وبموجب شروط الاتفاقية، ستبدأ شركة Miltenyi في التطوير المؤدي إلى تصنيع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لدفعات التجارب السريرية للمرحلة الأولى من برنامج CBE-101 السريري لشركة Cell BioEngines. "إن العمل مع Miltenyi يمكّننا من تجنب الحاجة إلى استثمار الوقت والموارد ورأس المال في بناء قدرات تطوير وتصنيع CMC الخاصة بنا. وهذا يسمح لنا بتركيز كل جهودنا على المهمة الحاسمة المتمثلة في تطوير وتطوير سرطان الخلايا الجذعية الأكثر أمانًا وفعالية. قال الدكتور أجاي فيشواكارما، الحاصل على ماجستير إدارة الأعمال، والمؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Cell BioEngines, Inc.
"يتم دعم علاجات HSC بشكل جيد بشكل خاص من خلال دمج منصات Miltenyi الخاصة بمعالجة الخلايا وتحليلها، والمستهلكات المعقمة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة، بالإضافة إلى كواشف نظام عزل الخلايا وتنشيطها وزراعتها ذات الجودة العالية من Miltenyi. على وجه الخصوص، تم تطوير منصة CliniMACS Prodigy® كمنصة محسنة وجاهزة للعيادة لعزل الخلايا الجذعية السرطانية ونقلها وتوسيعها داخل نظام آلي مغلق، ولعمليات تصنيع الخلايا الخيفي واسعة النطاق، تتمتع Miltenyi بخبرة في دمج CliniMACS قال ليونارد بوليج، الرئيس والمدير العام لشركة Miltenyi Biotec, Inc.: "إن Prodigy® مع مفاعلات حيوية خارجية لتوسيع نطاق عمليات تصنيع العلاج بالخلايا".
"إن خبرة Miltenyi في تطوير عملية العلاج بالخلايا، وتوسيع نطاق المنتج، بالإضافة إلى الوصول إلى أحدث أنظمة الجودة التي تلبي جميع معايير GMP الأمريكية لمنتجات العلاج بالخلايا، تجعلها مناسبة تمامًا لتصنيع GMP للمنتج السريري الأول لشركة Cell BioEngines. قال أليكسي بيرسينيف، دكتوراه في الطب، دكتوراه، مؤسس مشارك ورئيس قسم التكنولوجيا في شركة Cell BioEngines, Inc.
ولم يتم الكشف عن الشروط المالية للاتفاقية.
حول الخلية الحيوية
Cell BioEngines, Inc.، هي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية وتركز على تطوير علاجات الخلايا الخيفية "الجاهزة للاستخدام" باعتبارها "أدوية" لتحويل جميع أنواع السرطان إلى أمراض قابلة للشفاء. تستفيد الشركة من تقنية منصة Stem-SPACE™ الخاصة بها لإنتاج خلايا من الدرجة السريرية وبتكلفة اقتصادية كبيرة. تسمح لهم المنصة وخط الأنابيب متعدد الاستخدامات للشركة بمتابعة مجموعة واسعة من مرشحي منتجات العلاج بالخلايا والجينات في المجالات العلاجية ذات الاهتمام مع الإمكانات السريرية والتجارية العالية.
حول ميلتيني بيوتيك
Miltenyi Biotec هي شركة عالمية رائدة في ابتكار المنتجات والخدمات التي تعمل على تمكين الأبحاث الطبية الحيوية وتطوير العلاج الخلوي. تدعم حلول الشركة جميع مراحل تطوير منتجات العلاج بالخلايا والجينات بدءًا من التطوير العملي والتحليلي وحتى التصنيع على نطاق تجاري. لقد وضعت تقنيات منصتها معايير الصناعة في التصنيع والتحليل الآلي والمتكامل للمنتجات الخلوية المعقدة مثل خلايا CAR-T وخلايا TCR-T وخلايا NK المعدلة وراثيًا والخلايا الجذعية. يتم استكمال مجموعة منتجات Miltenyi Biotec الشاملة بخدمات CDMO لنواقل الفيروسات البطيئة وتصنيع الخلايا. ويعمل بالشركة أكثر من 4700 موظف في 23 دولة، وقد تم استخدام منتجاتها في أكثر من 100000 إجراء للعلاج بالخلايا.
تستخدم Miltenyi Bioindustry، باعتبارها قسمًا من Miltenyi Biotec، خبرتها الشاملة في تطوير وتصنيع ناقلات الفيروسات البطيئة ومنتجات العلاج بالخلايا والجينات استنادًا إلى منصة تصنيع الخلايا المؤتمتة بالكامل CliniMACS Prodigy® - بدءًا من مرحلة ما قبل السريرية وحتى النطاق التجاري.
اتصال
مارك جوبيرت، دينار أردني
كبير الموظفين القانونيين
شركة الخلية الحيوية
info@cellbioengines.com
الصورة المصاحبة لهذا الإعلان متاحة على:
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6adcbc1f-87dd-42ad-a43d-e45935232982
تدخل شركة Cell BioEngines في اتفاقية تصنيع مع شركة Miltenyi Bioindustry
